Ernährungserziehungsprogramm für postoperative Patienten mit Magenkrebs
19. Mai 2019 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Die Auswirkung des Ernährungserziehungsprogramms auf den Ernährungsstatus und die Lebensqualität postoperativer Patienten mit Magenkrebs
Untersuchen Sie anhand einer randomisierten Kontrollstudie die Wirkung eines standardisierten Ernährungserziehungsprogramms auf den Ernährungszustand und die Lebensqualität von Patienten mit Magenkrebs nach der Operation.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 31009
- Rekrutierung
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Haiyan Zhou, Bachelor
- Telefonnummer: 13857160575
- E-Mail: 731061631@qq.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Patienten wird Magenkrebs diagnostiziert und sie werden operiert.
- Patienten benötigen eine ernährungsunterstützende Behandlung
- Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Kritische Patienten oder Stadium IV
- Patienten mit schwerer Leberzirrhose, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, chronischem Nierenversagen, Darmverschluss, Schlaganfall.
- Bewusstlose oder psychiatrische Patienten
- Patienten mit Kommunikationsproblemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: experimentelle Gruppe
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Bieten Sie alle zwei Wochen eine Ernährungs- und Gesundheitserziehung sowie regelmäßige Umfragen und Interventionen an.
Die Aufklärungsbroschüren werden auf der Grundlage der Leitlinien und Merkmale der Krankheit erstellt.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Bieten Sie Ernährungserziehung an, wenn der Patient die Klinik besucht.
Die Patienten wurden unregelmäßig befragt und interveniert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gefahr einer Unterernährung
Zeitfenster: Woche 0
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Das Nutrition Rsik Screening 2002 dient der Beurteilung des Risikos einer Mangelernährung.
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Woche 0
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Gefahr einer Unterernährung
Zeitfenster: Woche 12
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Das Nutrition Rsik Screening 2002 dient der Beurteilung des Risikos einer Mangelernährung.
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Woche 12
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BMI
Zeitfenster: Woche 0
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Der Body-Mass-Index ist ein auf Größe und Gewicht basierendes Maß für den Körperfettanteil, der für erwachsene Männer und Frauen gilt.
Es entspricht dem Gewicht dividiert durch die Körpergröße im Quadrat.
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Woche 0
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BMI
Zeitfenster: Woche 12
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Der Body-Mass-Index ist ein auf Größe und Gewicht basierendes Maß für den Körperfettanteil, der für erwachsene Männer und Frauen gilt.
Es entspricht dem Gewicht dividiert durch die Körpergröße im Quadrat.
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Woche 12
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Albumin
Zeitfenster: Woche 0
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Serumalbuminspiegel
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Woche 0
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Albumin
Zeitfenster: Woche 12
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Serumalbuminspiegel
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Woche 12
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Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: Woche 0
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Die Lebensqualität wurde mit dem Fragebogen zur Lebensqualität Version 3 (EORTC QLQ-C30) in vereinfachter chinesischer Version gemessen.
Es enthält fünf Funktionsskalen (körperlich, rollenabhängig, kognitiv, emotional und sozial), drei Symptomskalen (Müdigkeit, Schmerz sowie Übelkeit und Erbrechen), eine globale Gesundheitsskala und eine Reihe einzelner Items zur Bewertung zusätzlicher Symptome, die häufig von Krebspatienten gemeldet werden (Atemnot, Appetitverlust, Schlaflosigkeit, Verstopfung und Durchfall) und finanzielle Auswirkungen der Krankheit.
Für die meisten Items werden vier Antwortkategorien von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) verwendet; Zwei Items (allgemeiner Gesundheitszustand, allgemeine Lebensqualität) haben Antwortkategorien von 1 bis 7. Ein hoher Skalenwert steht für ein höheres Antwortniveau.
Somit stellt ein hoher Wert für eine Funktionsskala, den globalen Gesundheitszustand oder die allgemeine Lebensqualität einen hohen oder gesunden Zustand oder eine hohe Lebensqualität dar; Ein hoher Wert für die Symptomskalen stellt jedoch ein hohes Symptomniveau dar.
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Woche 0
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Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: Woche 12
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Die Lebensqualität wurde mit dem Fragebogen zur Lebensqualität Version 3 (EORTC QLQ-C30) in vereinfachter chinesischer Version gemessen.
Es enthält fünf Funktionsskalen (körperlich, rollenabhängig, kognitiv, emotional und sozial), drei Symptomskalen (Müdigkeit, Schmerz sowie Übelkeit und Erbrechen), eine globale Gesundheitsskala und eine Reihe einzelner Items zur Bewertung zusätzlicher Symptome, die häufig von Krebspatienten gemeldet werden (Atemnot, Appetitverlust, Schlaflosigkeit, Verstopfung und Durchfall) und finanzielle Auswirkungen der Krankheit.
Für die meisten Items werden vier Antwortkategorien von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) verwendet; Zwei Items (allgemeiner Gesundheitszustand, allgemeine Lebensqualität) haben Antwortkategorien von 1 bis 7. Ein hoher Skalenwert steht für ein höheres Antwortniveau.
Somit stellt ein hoher Wert für eine Funktionsskala, den globalen Gesundheitszustand oder die allgemeine Lebensqualität einen hohen oder gesunden Zustand oder eine hohe Lebensqualität dar; Ein hoher Wert für die Symptomskalen stellt jedoch ein hohes Symptomniveau dar.
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Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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körperlicher Funktionsstatus
Zeitfenster: Woche 0
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Verwendung der Eastern Cooperative Oncology Group zur Beurteilung der körperlichen Funktion.
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Woche 0
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körperlicher Funktionsstatus
Zeitfenster: Woche 12
|
Verwendung der Eastern Cooperative Oncology Group zur Beurteilung der körperlichen Funktion.
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Woche 12
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Wissen-Einstellung-Praxis
Zeitfenster: Woche 12
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Die Wissensskala besteht aus 10 Fragen und 10 Bewertungen für jede Frage.
Die Einstellungs- und Übungsskala besteht aus 5 Fragen.
Jede Frage wird mit A, B und C bewertet.
A steht für 20 Punkte und B für 10 Punkte.
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Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Februar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-211
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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