Programma di educazione nutrizionale per pazienti postoperatori affetti da cancro gastrico
19 maggio 2019 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'effetto del programma di educazione nutrizionale sullo stato nutrizionale e sulla qualità della vita dei pazienti postoperatori con carcinoma gastrico
Utilizzando uno studio di controllo randomizzato, esplorare l'effetto del programma di educazione nutrizionale standardizzato sullo stato nutrizionale e sulla qualità della vita dei pazienti con carcinoma gastrico dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 31009
- Reclutamento
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contatto:
- Haiyan Zhou, Bachelor
- Numero di telefono: 13857160575
- Email: 731061631@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ai pazienti viene diagnosticato un cancro gastrico e vengono operati.
- I pazienti necessitano di un trattamento di supporto nutrizionale
- Consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti critici o stadio IV
- Pazienti con grave cirrosi epatica, broncopneumopatia cronica ostruttiva, insufficienza renale cronica, ostruzione intestinale, ictus.
- Pazienti incoscienti o psichiatrici
- Pazienti con problemi di comunicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale
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Fornire educazione alla salute nutrizionale ogni due settimane e sondaggi e interventi regolari.
I libretti didattici sono realizzati sulla base delle linee guida e delle caratteristiche della malattia.
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
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Dare educazione alimentare se il paziente visita le cliniche.
Ai pazienti sono stati dati sondaggi e interventi irregolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rischio di malnutrizione
Lasso di tempo: Settimana 0
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Nutrition Rsik Screening 2002 viene utilizzato per valutare il rischio di malnutrizione.
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Settimana 0
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rischio di malnutrizione
Lasso di tempo: Settimana 12
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Nutrition Rsik Screening 2002 viene utilizzato per valutare il rischio di malnutrizione.
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Settimana 12
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Settimana 0
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L'indice di massa corporea è una misura del grasso corporeo basata su altezza e peso che si applica a uomini e donne adulti.
È uguale al peso diviso per il quadrato dell'altezza.
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Settimana 0
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Settimana 12
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L'indice di massa corporea è una misura del grasso corporeo basata su altezza e peso che si applica a uomini e donne adulti.
È uguale al peso diviso per il quadrato dell'altezza.
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Settimana 12
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albumina
Lasso di tempo: Settimana 0
|
livello di albumina sierica
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Settimana 0
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albumina
Lasso di tempo: Settimana 12
|
livello di albumina sierica
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Settimana 12
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Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Settimana 0
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La QOL è stata misurata dal questionario sulla qualità della vita versione 3 dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento (EORTC QLQ-C30) versione cinese semplificata.
Contiene cinque scale funzionali (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale), tre scale di sintomi (affaticamento, dolore e nausea e vomito), una scala di salute globale, un numero di singoli elementi che valutano i sintomi aggiuntivi comunemente riportati dai malati di cancro (dispnea, perdita di appetito, insonnia, costipazione e diarrea) e impatto finanziario della malattia.
Per la maggior parte degli item, vengono impiegate quattro categorie di risposta da 1 (per niente) a 4 (molto); due item (salute generale, qualità complessiva della vita) hanno categorie di risposta che vanno da 1 a 7. Un punteggio elevato rappresenta un livello di risposta più alto.
Pertanto, un punteggio elevato per una scala funzionale, lo stato di salute globale o la QOL complessiva rappresenta uno stato elevato o sano o una QOL elevata; tuttavia, un punteggio elevato per le scale dei sintomi rappresenta un livello elevato di sintomi.
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Settimana 0
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Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Settimana 12
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La QOL è stata misurata dal questionario sulla qualità della vita versione 3 dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento (EORTC QLQ-C30) versione cinese semplificata.
Contiene cinque scale funzionali (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale), tre scale di sintomi (affaticamento, dolore e nausea e vomito), una scala di salute globale, un numero di singoli elementi che valutano i sintomi aggiuntivi comunemente riportati dai malati di cancro (dispnea, perdita di appetito, insonnia, costipazione e diarrea) e impatto finanziario della malattia.
Per la maggior parte degli item, vengono impiegate quattro categorie di risposta da 1 (per niente) a 4 (molto); due item (salute generale, qualità complessiva della vita) hanno categorie di risposta che vanno da 1 a 7. Un punteggio elevato rappresenta un livello di risposta più alto.
Pertanto, un punteggio elevato per una scala funzionale, lo stato di salute globale o la QOL complessiva rappresenta uno stato elevato o sano o una QOL elevata; tuttavia, un punteggio elevato per le scale dei sintomi rappresenta un livello elevato di sintomi.
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Settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stato della funzione fisica
Lasso di tempo: Settimana 0
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Utilizzo dell'Eastern Cooperative Oncology Group per valutare la funzione fisica.
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Settimana 0
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stato della funzione fisica
Lasso di tempo: Settimana 12
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Utilizzo dell'Eastern Cooperative Oncology Group per valutare la funzione fisica.
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Settimana 12
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Conoscenza-Attitudine-Pratica
Lasso di tempo: Settimana 12
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La scala della conoscenza è composta da 10 domande e 10 punteggi per ogni domanda.
Atteggiamento e scala pratica hanno 5 domande.
Ogni domanda è valutata come A、B、C.
A rappresenta 20 punti e B è 10 punti.
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Settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-211
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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