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Programme d'éducation nutritionnelle pour les patients postopératoires atteints d'un cancer gastrique

19 mai 2019 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

L'effet du programme d'éducation nutritionnelle sur l'état nutritionnel et la qualité de vie des patients postopératoires atteints d'un cancer gastrique

À l'aide d'une étude de contrôle randomisée, explorez l'effet d'un programme d'éducation nutritionnelle standardisé sur l'état nutritionnel et la qualité de vie des patients atteints d'un cancer gastrique après une intervention chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 31009
        • Recrutement
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
          • Haiyan Zhou, Bachelor
          • Numéro de téléphone: 13857160575
          • E-mail: 731061631@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients reçoivent un diagnostic de cancer gastrique et sont opérés.
  • Les patients ont besoin d'un traitement de soutien nutritionnel
  • Consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients critiques ou stade IV
  • Patients atteints de cirrhose hépatique sévère, maladie pulmonaire obstructive chronique, insuffisance rénale chronique, occlusion intestinale, accident vasculaire cérébral.
  • Patients inconscients ou psychiatriques
  • Patients ayant des problèmes de communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Autre: éducation nutritionnelle standardisée
Donner une éducation à la santé nutritionnelle toutes les deux semaines et une enquête et une intervention régulières. Les livrets pédagogiques sont réalisés en fonction de la ligne directrice et des caractéristiques de la maladie.
Comparateur actif: groupe de contrôle
Autre: éducation nutritionnelle de routine
Donner une éducation nutritionnelle si le patient se rend dans les cliniques. Une enquête et une intervention irrégulières ont été données aux patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
risque de dénutrition
Délai: Semaine 0
Nutrition Rsik Screening 2002 est utilisé pour évaluer le risque de malnutrition.
Semaine 0
risque de dénutrition
Délai: Semaine 12
Nutrition Rsik Screening 2002 est utilisé pour évaluer le risque de malnutrition.
Semaine 12
IMC
Délai: Semaine 0
L'indice de masse corporelle est une mesure de la graisse corporelle basée sur la taille et le poids qui s'applique aux hommes et aux femmes adultes. Il est égal au poids divisé par le carré de la taille.
Semaine 0
IMC
Délai: Semaine 12
L'indice de masse corporelle est une mesure de la graisse corporelle basée sur la taille et le poids qui s'applique aux hommes et aux femmes adultes. Il est égal au poids divisé par le carré de la taille.
Semaine 12
albumine
Délai: Semaine 0
taux d'albumine sérique
Semaine 0
albumine
Délai: Semaine 12
taux d'albumine sérique
Semaine 12
Qualité de vie (QV)
Délai: Semaine 0
La qualité de vie a été mesurée par le questionnaire sur la qualité de vie version 3 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement (EORTC QLQ-C30) version chinoise simplifiée. Il contient cinq échelles fonctionnelles (physique, rôle, cognitive, émotionnelle et sociale), trois échelles de symptômes (fatigue, douleur, nausées et vomissements), une échelle de santé globale, un certain nombre d'éléments uniques évaluant des symptômes supplémentaires couramment signalés par les patients atteints de cancer (dyspnée, perte d'appétit, insomnie, constipation et diarrhée) et impact financier de la maladie. Pour la plupart des items, quatre catégories de réponses allant de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup) sont employées ; deux items (santé globale, qualité de vie globale) ont des catégories de réponse allant de 1 à 7. Un score élevé sur l'échelle représente un niveau de réponse plus élevé. Ainsi, un score élevé pour une échelle fonctionnelle, l'état de santé global ou la qualité de vie globale représente un état élevé ou sain ou une qualité de vie élevée ; cependant, un score élevé pour les échelles de symptômes représente un niveau élevé de symptômes.
Semaine 0
Qualité de vie (QV)
Délai: Semaine 12
La qualité de vie a été mesurée par le questionnaire sur la qualité de vie version 3 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement (EORTC QLQ-C30) version chinoise simplifiée. Il contient cinq échelles fonctionnelles (physique, rôle, cognitive, émotionnelle et sociale), trois échelles de symptômes (fatigue, douleur, nausées et vomissements), une échelle de santé globale, un certain nombre d'éléments uniques évaluant des symptômes supplémentaires couramment signalés par les patients atteints de cancer (dyspnée, perte d'appétit, insomnie, constipation et diarrhée) et impact financier de la maladie. Pour la plupart des items, quatre catégories de réponses allant de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup) sont employées ; deux items (santé globale, qualité de vie globale) ont des catégories de réponse allant de 1 à 7. Un score élevé sur l'échelle représente un niveau de réponse plus élevé. Ainsi, un score élevé pour une échelle fonctionnelle, l'état de santé global ou la qualité de vie globale représente un état élevé ou sain ou une qualité de vie élevée ; cependant, un score élevé pour les échelles de symptômes représente un niveau élevé de symptômes.
Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
état de la fonction physique
Délai: Semaine 0
Utilisation de l'Eastern Cooperative Oncology Group pour évaluer la fonction physique.
Semaine 0
état de la fonction physique
Délai: Semaine 12
Utilisation de l'Eastern Cooperative Oncology Group pour évaluer la fonction physique.
Semaine 12
Connaissance-Attitude-Pratique
Délai: Semaine 12
L'échelle des connaissances se compose de 10 questions et de 10 scores pour chaque question. L'échelle d'attitude et de pratique comporte 5 questions. Chaque question est notée A、B、C. A représente 20 points et B est 10 points.
Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2019

Première publication (Réel)

16 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-211

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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