Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsutdanningsprogram for postoperative pasienter med magekreft

Effekten av ernæringsutdanningsprogram på ernæringsstatus og livskvalitet for postoperative pasienter med magekreft

Ved å bruke randomisert kontrollstudie, utforske effekten av standardiserte ernæringsopplæringsprogram på ernæringsstatus og livskvalitet til pasienter med magekreft etter operasjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 31009
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter får diagnosen magekreft og blir operert.
  • Pasienter trenger ernæringsstøttende behandling
  • Informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kritiske pasienter eller stadium IV
  • Pasienter med alvorlig levercirrhose, kronisk obstruktiv lungesykdom, kronisk nyresvikt, intestinal obstruksjon, hjerneslag.
  • Bevisstløse eller psykiatriske pasienter
  • Pasienter med kommunikasjonsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Gi ernæringshelseundervisning annenhver uke og regelmessig undersøkelse og intervensjon. Utdanningsheftene er laget med utgangspunkt i retningslinjen og kjennetegn ved sykdommen.
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Gi ernæringsopplæring dersom pasienten besøker klinikkene. Uregelmessig kartlegging og intervensjon ble gitt til pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
risiko for underernæring
Tidsramme: Uke 0
Ernæring Rsik Screening 2002 brukes til å vurdere risikoen for underernæring.
Uke 0
risiko for underernæring
Tidsramme: Uke 12
Ernæring Rsik Screening 2002 brukes til å vurdere risikoen for underernæring.
Uke 12
BMI
Tidsramme: Uke 0
Kroppsmasseindeks er et mål på kroppsfett basert på høyde og vekt som gjelder for voksne menn og kvinner. Det tilsvarer vekt delt på høydekvadrat.
Uke 0
BMI
Tidsramme: Uke 12
Kroppsmasseindeks er et mål på kroppsfett basert på høyde og vekt som gjelder for voksne menn og kvinner. Det tilsvarer vekt delt på høydekvadrat.
Uke 12
albumin
Tidsramme: Uke 0
nivå av serumalbumin
Uke 0
albumin
Tidsramme: Uke 12
nivå av serumalbumin
Uke 12
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Uke 0
QOL ble målt av European Organization for Research and Treatment livskvalitet versjon 3 spørreskjema (EORTC QLQ-C30) forenklet kinesisk versjon. Den inneholder fem funksjonsskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial), tre symptomskalaer (tretthet, smerte og kvalme og oppkast), en global helseskala, en rekke enkeltelementer som vurderer tilleggssymptomer som vanligvis rapporteres av kreftpasienter (dyspné, tap av appetitt, søvnløshet, forstoppelse og diaré) og økonomiske konsekvenser av sykdommen. For de fleste postene brukes fire svarkategorier fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (svært mye); to elementer (generell helse, generell livskvalitet) har svarkategorier som spenner fra 1 til 7. En høy skala-score representerer et høyere responsnivå. En høy poengsum for en funksjonell skala, den globale helsestatusen eller den generelle QOL representerer således en høy eller sunn status eller en høy QOL; en høy score for symptomskalaene representerer imidlertid et høyt symptomnivå.
Uke 0
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Uke 12
QOL ble målt av European Organization for Research and Treatment livskvalitet versjon 3 spørreskjema (EORTC QLQ-C30) forenklet kinesisk versjon. Den inneholder fem funksjonsskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial), tre symptomskalaer (tretthet, smerte og kvalme og oppkast), en global helseskala, en rekke enkeltelementer som vurderer tilleggssymptomer som vanligvis rapporteres av kreftpasienter (dyspné, tap av appetitt, søvnløshet, forstoppelse og diaré) og økonomiske konsekvenser av sykdommen. For de fleste postene brukes fire svarkategorier fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (svært mye); to elementer (generell helse, generell livskvalitet) har svarkategorier som spenner fra 1 til 7. En høy skala-score representerer et høyere responsnivå. En høy poengsum for en funksjonell skala, den globale helsestatusen eller den generelle QOL representerer således en høy eller sunn status eller en høy QOL; en høy score for symptomskalaene representerer imidlertid et høyt symptomnivå.
Uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fysisk funksjonsstatus
Tidsramme: Uke 0
Bruker Eastern Cooperative Oncology Group for å vurdere den fysiske funksjonen.
Uke 0
fysisk funksjonsstatus
Tidsramme: Uke 12
Bruker Eastern Cooperative Oncology Group for å vurdere den fysiske funksjonen.
Uke 12
Kunnskap-holdning-praksis
Tidsramme: Uke 12
Kunnskapsskalaen består av 10 spørsmål og 10 poengsum for hvert spørsmål. Holdnings- og praksisskala har 5 spørsmål. Hvert spørsmål er rangert som A, B, C. A representerer 20 poeng og B er 10 poeng.
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsforstyrrelser

Kliniske studier på rutinemessig ernæringsopplæring

3
Abonnere