Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательная программа по питанию для послеоперационных пациентов с раком желудка

19 мая 2019 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Влияние образовательной программы по питанию на состояние питания и качество жизни послеоперационных пациентов с раком желудка

Используя рандомизированное контрольное исследование, изучите влияние стандартизированной образовательной программы по питанию на состояние питания и качество жизни пациентов с раком желудка после операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 31009
        • Рекрутинг
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Контакт:
          • Haiyan Zhou, Bachelor
          • Номер телефона: 13857160575
          • Электронная почта: 731061631@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У пациентов диагностируют рак желудка и проводят операцию.
  • Пациенты нуждаются в поддерживающем питании лечении
  • Информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Критические пациенты или стадия IV
  • Пациенты с тяжелым циррозом печени, хронической обструктивной болезнью легких, хронической почечной недостаточностью, кишечной непроходимостью, инсультом.
  • Бессознательные или психиатрические пациенты
  • Пациенты с проблемами общения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
Другой: стандартизированное обучение питанию
Каждые две недели проводить санитарное просвещение по вопросам питания, а также проводить регулярные обследования и вмешательства. Образовательные буклеты изготавливаются на основе рекомендаций и особенностей заболевания.
Активный компаратор: контрольная группа
Другой: регулярное обучение правильному питанию
Проводите обучение по вопросам питания, если пациент посещает поликлинику. Больным проводились нерегулярные осмотры и вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
риск недоедания
Временное ограничение: Неделя 0
Скрининг Rsik 2002 по питанию используется для оценки риска недоедания.
Неделя 0
риск недоедания
Временное ограничение: Неделя 12
Скрининг Rsik 2002 по питанию используется для оценки риска недоедания.
Неделя 12
ИМТ
Временное ограничение: Неделя 0
Индекс массы тела — это показатель жировых отложений, основанный на росте и весе, который применяется к взрослым мужчинам и женщинам. Он равен весу, деленному на квадрат роста.
Неделя 0
ИМТ
Временное ограничение: Неделя 12
Индекс массы тела — это показатель жировых отложений, основанный на росте и весе, который применяется к взрослым мужчинам и женщинам. Он равен весу, деленному на квадрат роста.
Неделя 12
альбумин
Временное ограничение: Неделя 0
уровень сывороточного альбумина
Неделя 0
альбумин
Временное ограничение: Неделя 12
уровень сывороточного альбумина
Неделя 12
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Неделя 0
Качество жизни измерялось с помощью опросника качества жизни Европейской организации исследований и лечения версии 3 (EORTC QLQ-C30), упрощенная китайская версия. Он содержит пять функциональных шкал (физическая, ролевая, когнитивная, эмоциональная и социальная), три шкалы симптомов (усталость, боль, тошнота и рвота), общую шкалу здоровья, ряд отдельных пунктов, оценивающих дополнительные симптомы, обычно сообщаемые больными раком. (одышка, потеря аппетита, бессонница, запор и диарея) и финансовые последствия заболевания. Для большинства вопросов используются четыре категории ответов от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно); два пункта (общее состояние здоровья, общее качество жизни) имеют категории ответа от 1 до 7. Высокий балл по шкале представляет более высокий уровень ответа. Таким образом, высокий балл по функциональной шкале, общему состоянию здоровья или общему КЖ представляет собой высокий или здоровый статус или высокое КЖ; однако высокий балл по шкале симптомов представляет собой высокий уровень симптомов.
Неделя 0
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Неделя 12
Качество жизни измерялось с помощью опросника качества жизни Европейской организации исследований и лечения версии 3 (EORTC QLQ-C30), упрощенная китайская версия. Он содержит пять функциональных шкал (физическая, ролевая, когнитивная, эмоциональная и социальная), три шкалы симптомов (усталость, боль, тошнота и рвота), общую шкалу здоровья, ряд отдельных пунктов, оценивающих дополнительные симптомы, обычно сообщаемые больными раком. (одышка, потеря аппетита, бессонница, запор и диарея) и финансовые последствия заболевания. Для большинства вопросов используются четыре категории ответов от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно); два пункта (общее состояние здоровья, общее качество жизни) имеют категории ответа от 1 до 7. Высокий балл по шкале представляет более высокий уровень ответа. Таким образом, высокий балл по функциональной шкале, общему состоянию здоровья или общему КЖ представляет собой высокий или здоровый статус или высокое КЖ; однако высокий балл по шкале симптомов представляет собой высокий уровень симптомов.
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
состояние физической функции
Временное ограничение: Неделя 0
Использование Восточной кооперативной онкологической группы для оценки физической функции.
Неделя 0
состояние физической функции
Временное ограничение: Неделя 12
Использование Восточной кооперативной онкологической группы для оценки физической функции.
Неделя 12
Знание-Отношение-Практика
Временное ограничение: Неделя 12
Шкала знаний состоит из 10 вопросов и 10 баллов за каждый вопрос. Шкала отношения и практики содержит 5 вопросов. Каждый вопрос оценивается как A, B, C. A представляет собой 20 баллов, а B - 10 баллов.
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-211

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройства питания

Клинические исследования регулярное обучение правильному питанию

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться