Observationsundersøgelse om forberedelse af implantatstedet med piezokirurgi vs boremaskine: Sammenligning mellem de to metoder med hensyn til postoperativ smerte, kirurgiske tider og operationelle fordele

Materialer og metoder Undersøgelsen blev udført efter godkendelse af den lokale etiske Comettee (n. 88-10.05.2018) Universitetet i Trieste.

Følgende undersøgelse tog højde for voksne patienter, der gennemgår implantatbehandling med indsættelse af to kontralaterale koniske implantater med en diameter mellem 3,8 og 4,5 mm med et maksimalt drejningsmoment på 35 Ncm. Et sted blev forberedt med ultralydsanordning (Esacrom, Imola, Italien), mens det kontralaterale blev forberedt med mikromotor og dedikerede øvelser. Alle patienter blev behandlet på Unit of Oral Surgery (Department of Medical Sciences, Surgery and Health, University of Trieste, Italien). 75 patienter blev inkluderet i undersøgelsen, 44 kvinder og 31 mænd i alderen mellem 45 og 70, som gennemgik implantatbehandling i perioden mellem januar 2013 og december 2017. Inklusionskriterierne var: tandløs eller delvis tandløs med et bilateralt tab af tænder i overkæbe eller underkæbe og knogletype D2 eller D3, efter Misch-klassificering16.

Eksklusionskriterierne omfattede: generelle kontraindikationer til implantatkirurgi, alvorlige koagulationsforstyrrelser, leukocyt- eller stofskiftesygdomme, immunsupprimerede eller immunkompromitterede patienter, patienter, der fik kemoterapi i mindre end 1 år, patienter i behandling eller har taget amino-bisphosphonater intravenøst, patienter bestrålet til hovedet eller nakke, patienter med ukontrolleret diabetes, gravide og ammende patienter, patienter med dårlig mundhygiejne og motivation, patienter med behov for løft af maksillær sinus samtidig med implantatindsættelse, post-ekstraktionssteder med akutte eller purulente infektioner.

Den endelige prøve af de indsatte implantater var 150 (75 pr. teknik), hvilket derefter identificerede to afhængige grupper: de bor-indsatte implantater (G1) og de implantater, der blev indsat med ultralydsanordningen (G2). Hver patient tegnede et informeret skriftligt samtykke og gennemgik en præoperativ mundhygiejnesession. To gram amoxicillin blev administreret til hver patient i den præoperative fase. Før operationen foretog hver patient en skylning med en 0,2 % klorhexidin mundskyl i et minut. Operationen blev altid udført af den samme operatør (M.M.) for at reducere undersøgelsens skævhed. Loko-regional anæstesi blev udført med Mepivacain hydrochlorid med 1:100000 adrenalin.

Til forberedelse af implantatsteder ved anvendelse af traditionelle metoder blev borene brugt efter producentens protokol af det anvendte implantatsystem (WINSIX®-BioSAF IN s.r.l, Trezzano Rosa, Trezzano Rosa, Milano - Italien).

Til forberedelse af steder blev der brugt ultralydsanordning (Surgysonic II, Esacrom S.r.l., Imola, Italien). Til den endelige klargøring og indsættelse af implantater blev der brugt 5-6 ultralydsindlæg i rækkefølge som følger: spidsformet 1. indsats (ES012X) og 2. indsats (ES052XG), kroneformet 3. indsats (ES040), 4. indsats (ES041) , 5° indsats (ES043) og 6. indsats (ES044).

Implantatindsættelsen blev udført med et maksimalt drejningsmoment på 35 Ncm. Til sidst blev hætteskruerne placeret, og flapperne blev syet i Vycril® 3.0.

Hver patient fik ordineret en 0,2 % klorhexidin mundskyl til brug to gange dagligt i to uger og paracetamol 1000 mg (maksimalt 3 tabletter om dagen) som smertestillende behandling.

Hver patient inkluderet i undersøgelsen var derfor i besiddelse af to spørgeskemaer, et pr. teknik, til evaluering af behandlingen. I spørgeskemaet blev patienten bedt om at spore et "X", der repræsenterer niveauet af oplevet smerte. Spørgeskemaet registrerede de individuelle symptomer oplevet under operationen, efter 8 timer, fra den 1. til den 7. dag og til sidst enhver persistens

af symptomerne på den 15. dag efter operationen. I samme spørgeskema blev også bedt om at angive det mulige indtag af smertestillende medicin og den relaterede dosis, efter operationen og i de følgende seks dage; desuden blev patienten efter den femtende dag spurgt, om han havde gentaget oplevelsen af ​​implantatoperationen. Derefter blev der planlagt en postoperativ kontrol for hver patient: efter en uge blev alle patienter tilbagekaldt til en postoperativ kontrol og fjernelse af suturerne.

Til den subjektive analyse af effekterne af de to metoder blev det besluttet at bruge Visual Analogue Scale (VAS). Denne lineære skala er den visuelle repræsentation af amplituden af ​​smerte, som patienten opfatter. Det er en vandret streg på 100 mm lang, hvor den ene ende indikerer fravær af smerte, mens den anden repræsenterer den værst tænkelige smerte.

Under den kirurgiske procedure blev forberedelsestiderne for implantatstedet målt fra klargøring af klappen til indsættelse af implantatet.

Umiddelbart efter afslutningen af ​​den kirurgiske procedure blev der udarbejdet et spørgeskema om den operative vanskelighed af operatøren. De to teknikker blev især sammenlignet under hensyntagen til to faktorer: letheden ved at opnå en korrekt akse for implantatindsættelse og kvaliteten af ​​synlighed. Endvidere er der foretaget en kumulativ vurdering for hele proceduren, som "simpel", "middel svær", "svær".

Statistisk analyse SPSS-software (SPSS Inc. Chicago, IL) blev brugt til statistisk analyse. En værdi på p <0,05 blev brugt til at forkaste nulhypotesen.

Derudover blev kontinuerlige data analyseret ved hjælp af ikke-parametriske test givet den asymmetriske fordeling af nogle datasæt.

Friedman-testen blev brugt til at evaluere betydningen af ​​VAS-forskelle inden for grupper over tid. Wilcoxon-testen blev brugt til at evaluere betydningen af ​​VAS-forskelle inden for grupper og mellem grupper på hvert tidspunkt.

En Cochrane-test blev brugt til at vurdere betydningen af ​​forskelle i hyppigheden af ​​indtagelse af smertestillende medicin inden for grupper over tid. Efterfølgende blev en McNemar test brugt til post-hoc analyse og til at vurdere betydningen af ​​forskelle i hyppigheden af ​​indtagelse af smertestillende medicin mellem grupperne hvert tidspunkt.

Efter at have beregnet de gennemsnitlige operationstider for G1 og G2 blev Mann-Whitney test brugt til at sammenligne forskellene i kirurgiske tider mellem D2 og D3 knogletype inden for hver gruppe, mens Wilcoxon test blev brugt til at opfange forskellene mellem grupper i knogletype D2 og D3 , henholdsvis.

Den samme McNemar-test blev brugt til at teste forskellene i operatørens spørgeskemabesvarelser mellem grupper.