Forbedring af slagtilfældepleje i Grækenland med hensyn til ledelse, omkostninger og sundhedsresultater- (SUN4P)
5. april 2022 opdateret af: OLGA SISKOU, National and Kapodistrian University of Athens
Forbedring af apopleksibehandling i Grækenland med hensyn til ledelse, omkostninger og sundhedsresultater - Nødvendighed af apopleksienheder for patienter (SUN4P)
Hovedformålene med det foreslåede projekt er:
- At levere væsentlige data om håndtering af akut slagtilfælde (kvalitetsindikatorer), der inkorporerer hårde kliniske resultater, der vil bidrage til en løbende proces med kvalitetsforbedring
- At udvikle en interaktiv multikanal platform til indsamling, rensning og kurering af højkvalitets hospitals- og opfølgningsdata, anvendelse af multidimensionel kvalitetsvurderingsanalyse, levering af statistiske og analytiske rapporter, overvågning af adfærdsændringer og støtte til overordnet projektledelse.
- At evaluere patienters og lægers erfaringer og deres indflydelse på behandling af slagtilfælde.
- At vurdere alvorlig negativ indvirkning af slagtilfælde på overlevendes liv, herunder livskvalitet og handicap
- At måle sundhedsrelaterede og ikke-sundhedsrelaterede (tab af produktivitet, uformel pleje) nationale udgifter til apopleksi ved brug af en bottom-up-tilgang
- At evaluere værdien af pleje med fokus på sundhedsresultater sammenlignet med de samlede omkostninger ved at opnå dem
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv kohorte-multicenterundersøgelse af patienter med det første akutte slagtilfælde nogensinde, hæmoragisk og iskæmisk, (ICD-10-koder: I61, I63 og I64) indlagt inden for 48 timer efter symptomernes begyndelse på syv NHS- og universitetshospitaler vil blive udført.
Omkring 1.000 patienter (2% af alle nye tilfælde/årligt) vil blive rekrutteret fra seks by- og semi-byområder med 5,5 millioner mennesker (50% af den græske befolkning), der rapporterer 25.000 udskrevne tilfælde af slagtilfælde årligt (53% af alle udledninger af slagtilfælde) , ifølge data fra Hellenic Statistical Authority.
Alle patienter vil blive fulgt i tre måneder.
Desuden vil en undergruppe af de 300 først rekrutterede patienter blive fulgt i et år for at indhente data om sundhedsmæssige og sociale behov efter hospitalet, brug af sundhedstjenester (medicin, rehabilitering, ambulante besøg) og produktivitetstab.
Patientindskrivning og opfølgning er estimeret til at vare 18 måneder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
913
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland
- Laiko General Hospital of Athens
-
Athens, Grækenland
- General Hospital of Athens Alexandra
-
Athens, Grækenland, 11527
- National and Kapodistrian University of Athens
-
Athens, Grækenland
- Aiginiteio Hospital of Athens
-
Athens, Grækenland
- Hellenic Stroke Organization
-
Chania, Grækenland
- Chania General Hospital St George
-
Ioannina, Grækenland
- University General Hospital of Ioannina
-
Larisa, Grækenland
- General University Hospital of Larisa
-
Thessaloniki, Grækenland
- University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
-
Tripoli, Grækenland
- General Hospital of Tripoli Evaggelistria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Omkring 1.000 første slagtilfældepatienter nogensinde (2 % af alle nye tilfælde/årligt) vil blive rekrutteret fra seks by- og semi-byområder med 5,5 millioner mennesker (50 % af den græske befolkning), der rapporterer 25.000 udskrevne tilfælde af slagtilfælde årligt.
Alle patienter vil blive fulgt i tre måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde (ICD-10: I61, I63 og I64)
- Patienter med det første akutte slagtilfælde nogensinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Gennem indlæggelsesafslutning i gennemsnit 10 dage
|
Patientbaseret apopleksi (indlæggelse og ambulant) dødelighed
|
Gennem indlæggelsesafslutning i gennemsnit 10 dage
|
|
Dødelighed
Tidsramme: En måned
|
Patientbaseret apopleksi (indlæggelse og ambulant) dødelighed
|
En måned
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Tre måneder
|
Patientbaseret apopleksi (indlæggelse og ambulant) dødelighed
|
Tre måneder
|
|
Modificeret Rankin Scale (mRS) score
Tidsramme: Gennem indlæggelsesafslutning i gennemsnit 10 dage
|
mRS måler graden af invaliditet eller afhængighed i patienters daglige aktiviteter efter et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk funktionsnedsættelse (0: ingen symptomer overhovedet - 6: Døde)
|
Gennem indlæggelsesafslutning i gennemsnit 10 dage
|
|
Modificeret Rankin Scale (mRS) score
Tidsramme: En måned
|
mRS måler graden af invaliditet eller afhængighed i patienters daglige aktiviteter efter et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk funktionsnedsættelse (0: ingen symptomer overhovedet - 6: Døde)
|
En måned
|
|
Modificeret Rankin Scale (mRS) score
Tidsramme: Tre måneder
|
mRS måler graden af invaliditet eller afhængighed i patienters daglige aktiviteter efter et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk funktionsnedsættelse (0: ingen symptomer overhovedet - 6: Døde)
|
Tre måneder
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score
Tidsramme: Gennem indlæggelsesafslutning i gennemsnit 10 dage
|
NIHSS er en metode til at vurdere sværhedsgraden af et slagtilfælde, som en patient oplever (0: Ingen slagtilfældesymptomer, 42:Svært slagtilfælde)
|
Gennem indlæggelsesafslutning i gennemsnit 10 dage
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score
Tidsramme: En måned
|
NIHSS er en metode til at vurdere sværhedsgraden af et slagtilfælde, som en patient oplever (0: ingen slagtilfældesymptomer, 42: alvorligt slagtilfælde)
|
En måned
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score
Tidsramme: Tre måneder
|
NIHSS er en metode til at vurdere sværhedsgraden af et slagtilfælde, som en patient oplever (0: ingen slagtilfældesymptomer, 42: alvorligt slagtilfælde)
|
Tre måneder
|
|
Koste
Tidsramme: Gennem indlæggelsesafslutning i gennemsnit 10 dage
|
Gennemsnitlig pris pr. patient
|
Gennem indlæggelsesafslutning i gennemsnit 10 dage
|
|
Koste
Tidsramme: En måned
|
Gennemsnitlig pris pr. patient
|
En måned
|
|
Koste
Tidsramme: Tre måneder
|
Gennemsnitlig pris pr. patient
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: OLGA SISKOU, PhD, Senior Researcher on Health and Nursing Economics and Management
- Ledende efterforsker: GEORGE NTAIOS, PhD, Head of Physicians /Nurses Team
- Ledende efterforsker: GEORGE PAPASTEFANATOS, PhD, Head of IT Team
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
- Project site
- Paper entitled:Access of Stroke Patients' to Optimal Healthcare Technology in Greece: Messages to Policy Makers
- Paper entitled: Developing Patients' Experiences Database After Hospital Discharge: Another Step In Improving Stroke Care
- Paper entitled: Sun4Patients Web Platform: Facilitating Long-Term Monitoring of Stroke Patients
- Paper entitled: Stroke Units Necessity for Patients, Web-Based "SUN4P" Registry: Descriptive Characteristics of the Population
- Paper entitled:Assessing Staff's and Stroke Patients' Experiences in 8 Hospitals in Greece: Results from a Prospective Multi-Center Study ("SUN4Patients")
- Paper entitled: Inpatient Cost of Stroke Care in Greece: Preliminary Results of the Web-Based "SUN4P" Registry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
13. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2019
Først opslået (Faktiske)
30. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15117 (Anden identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .