A stroke-ellátás javítása Görögországban az irányítás, a költségek és az egészségügyi eredmények tekintetében (SUN4P)
2022. április 5. frissítette: OLGA SISKOU, National and Kapodistrian University of Athens
A stroke ellátás javítása Görögországban az irányítás, a költségek és az egészségügyi eredmények tekintetében – Stroke units szükségessége a betegek számára (SUN4P)
A tervezett projekt fő céljai a következők:
- Lényeges adatok biztosítása az akut stroke-kezelésről (minőségi mutatók), beleértve a kemény klinikai eredményeket is, amelyek hozzájárulnak a minőség javításának folyamatos folyamatához
- Interaktív többcsatornás platform kifejlesztése magas színvonalú kórházi és nyomon követési adatok gyűjtésére, tisztítására és gondozására, többdimenziós minőségértékelési elemzés alkalmazására, statisztikai és elemző jelentések készítésére, viselkedési változások nyomon követésére és a teljes projektmenedzsment támogatására.
- Értékelni a betegek és orvosok tapasztalatait és hatását a stroke kezelésében.
- A stroke súlyos negatív hatásainak felmérése a túlélők életére, beleértve az életminőséget és a fogyatékosságot
- Az egészséggel kapcsolatos és nem egészségügyi (termelékenység csökkenése, informális gondozás) kapcsolatos nemzeti kiadások mérése a stroke ellátásra alulról felfelé irányuló megközelítés alkalmazásával
- Az egészségügyi eredményekre összpontosító ellátás értékének értékelése az ezek elérésének összköltségével összehasonlítva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egy prospektív kohorsz multicentrikus vizsgálatot fog végezni hét NHS és egyetemi kórházba első alkalommal akut stroke-ban, vérzéses és ischaemiás (ICD-10 kódok: I61, I63 és I64) szenvedő betegekkel a tünetek megjelenésétől számított 48 órán belül.
Körülbelül 1000 beteget (az összes új eset 2%-a/év) vesznek fel hat városi és félvárosi területről, ahol 5,5 millió ember él (a görög lakosság 50%-a), és évente 25 000 elbocsátott stroke-esetről számolnak be (az összes stroke-elbocsátás 53%-a). , a Görög Statisztikai Hatóságtól származó adatok szerint.
Minden beteget három hónapig követnek.
Ezen túlmenően az elsőként felvett 300 betegből álló alcsoportot egy évig követik, hogy adatokat szerezzenek a kórház utáni egészségügyi és szociális szükségletekről, az egészségügyi szolgáltatások igénybevételéről (gyógykezelés, rehabilitáció, járóbeteg-látogatás) és a termelékenységcsökkenésről.
A betegek felvétele és nyomon követése a becslések szerint 18 hónapig tart.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
913
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország
- Laiko General Hospital of Athens
-
Athens, Görögország
- General Hospital of Athens Alexandra
-
Athens, Görögország, 11527
- National and Kapodistrian University of Athens
-
Athens, Görögország
- Aiginiteio Hospital of Athens
-
Athens, Görögország
- Hellenic Stroke Organization
-
Chania, Görögország
- Chania General Hospital St George
-
Ioannina, Görögország
- University General Hospital of Ioannina
-
Larisa, Görögország
- General University Hospital of Larisa
-
Thessaloniki, Görögország
- University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
-
Tripoli, Görögország
- General Hospital of Tripoli Evaggelistria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Körülbelül 1000 első stroke-beteget (az összes új eset 2%-a/év) fognak toborozni hat városi és félvárosi területről, ahol 5,5 millió ember (a görög lakosság 50%-a) él, és évente 25 000 elbocsátott stroke-esetről számolnak be.
Minden beteget három hónapig követnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hemorrhagiás vagy ischaemiás stroke diagnózisa (ICD-10: I61, I63 és I64)
- Az első akut stroke-ban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: A kórházi kezelés befejezéséig átlagosan 10 nap
|
Beteg alapú stroke (fekvő- és járóbeteg) mortalitás
|
A kórházi kezelés befejezéséig átlagosan 10 nap
|
|
Halálozás
Időkeret: Egy hónap
|
Beteg alapú stroke (fekvő- és járóbeteg) mortalitás
|
Egy hónap
|
|
Halálozás
Időkeret: Három hónap
|
Beteg alapú stroke (fekvő- és járóbeteg) mortalitás
|
Három hónap
|
|
Módosított Rankin Skála (mRS) pontszám
Időkeret: A kórházi kezelés befejezéséig átlagosan 10 nap
|
Az mRS méri a fogyatékosság vagy függőség mértékét a betegek napi tevékenységei során agyvérzés vagy egyéb neurológiai rokkantság miatt (0: egyáltalán nincsenek tünetek - 6: halott)
|
A kórházi kezelés befejezéséig átlagosan 10 nap
|
|
Módosított Rankin Skála (mRS) pontszám
Időkeret: Egy hónap
|
Az mRS méri a fogyatékosság vagy függőség mértékét a betegek napi tevékenységei során agyvérzés vagy egyéb neurológiai rokkantság miatt (0: egyáltalán nincsenek tünetek - 6: halott)
|
Egy hónap
|
|
Módosított Rankin Skála (mRS) pontszám
Időkeret: Három hónap
|
Az mRS méri a fogyatékosság vagy függőség mértékét a betegek napi tevékenységei során agyvérzés vagy egyéb neurológiai rokkantság miatt (0: egyáltalán nincsenek tünetek - 6: halott)
|
Három hónap
|
|
A National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) pontszáma
Időkeret: A kórházi kezelés befejezéséig átlagosan 10 nap
|
A NIHSS egy módszer a páciens által átélt stroke súlyosságának felmérésére (0: Nincsenek Stroke Symptoms, 42: Severe Stroke)
|
A kórházi kezelés befejezéséig átlagosan 10 nap
|
|
A National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) pontszáma
Időkeret: Egy hónap
|
A NIHSS egy módszer a beteg által átélt stroke súlyosságának felmérésére (0: Nincsenek Stroke Symptoms, 42: Súlyos Stroke)
|
Egy hónap
|
|
A National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) pontszáma
Időkeret: Három hónap
|
A NIHSS egy módszer a beteg által átélt stroke súlyosságának felmérésére (0: Nincsenek Stroke Symptoms, 42: Súlyos Stroke)
|
Három hónap
|
|
Költség
Időkeret: A kórházi kezelés befejezéséig átlagosan 10 nap
|
Átlagos költség betegenként
|
A kórházi kezelés befejezéséig átlagosan 10 nap
|
|
Költség
Időkeret: Egy hónap
|
Átlagos költség betegenként
|
Egy hónap
|
|
Költség
Időkeret: Három hónap
|
Átlagos költség betegenként
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: OLGA SISKOU, PhD, Senior Researcher on Health and Nursing Economics and Management
- Kutatásvezető: GEORGE NTAIOS, PhD, Head of Physicians /Nurses Team
- Kutatásvezető: GEORGE PAPASTEFANATOS, PhD, Head of IT Team
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
- Project site
- Paper entitled:Access of Stroke Patients' to Optimal Healthcare Technology in Greece: Messages to Policy Makers
- Paper entitled: Developing Patients' Experiences Database After Hospital Discharge: Another Step In Improving Stroke Care
- Paper entitled: Sun4Patients Web Platform: Facilitating Long-Term Monitoring of Stroke Patients
- Paper entitled: Stroke Units Necessity for Patients, Web-Based "SUN4P" Registry: Descriptive Characteristics of the Population
- Paper entitled:Assessing Staff's and Stroke Patients' Experiences in 8 Hospitals in Greece: Results from a Prospective Multi-Center Study ("SUN4Patients")
- Paper entitled: Inpatient Cost of Stroke Care in Greece: Preliminary Results of the Web-Based "SUN4P" Registry
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15117 (Egyéb azonosító: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .