Et kardiosøvnforskningsprogram om obstruktiv søvnapnø, blodtrykskontrol og maladaptiv myokardieombygning (CRESCENT)

Formålet med dette forslag er at evaluere, om mandibulær fremrykningsanordning (MAD) er ikke-inferiør i forhold til kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) i behandlingen af ​​obstruktiv søvnapnø (OSA) og blodtryksreduktion. OSA og hypertension er meget udbredte lidelser med dyb indvirkning på helbredet. Ud over at forbedre livskvaliteten kan en effektiv OSA-behandling forbedre kardiovaskulær risiko, dels gennem blodtryksreduktion, især hos patienter med høj kardiovaskulær risiko, hos hvem blodtrykskontrol ofte er suboptimal. Selvom CPAP er nyttigt, udelukker den høje manglende accept og manglende overholdelse dets udbredte brug.

Østasiatere har en restriktiv kraniofacial fænotype, der disponerer dem for OSA og det tilhørende kardiovaskulære stress. CPAP, selvom det betragtes som den første-linjebehandling for OSA, har indtil videre ikke formået at forbedre kardiovaskulære resultater i randomiserede forsøg, fordi det tolereres dårligt. MAD'er er orale apparater, der korrigerer den restriktive kraniofaciale fænotype, der er til stede hos østasiatere, ved at rage underkæben ud for at reducere de øvre luftvejes kollapsabilitet. MAD'er tolereres bedre end CPAP, og dette kan være en vigtig determinant for den overordnede effektivitet i behandlingen af ​​OSA og dermed forbedre de downstream-skadelige sundhedsresultater. Vi antager, at MAD'er ikke er ringere end CPAP til behandling af OSA og reducerer kardiovaskulær risiko ved blodtryksreduktion hos østasiater.

Vi vil rekruttere østasiatiske forsøgspersoner med hypertension og høj kardiovaskulær risiko for polysomnografi. Patienter diagnosticeret med OSA (n=220) vil blive randomiseret til MAD- eller CPAP-grupper i et 1:1-forhold i en behandlingsvarighed på 6 måneder. Det primære endepunkt er 24-timers middelblodtryk bestemt ved ambulant monitorering. De sekundære endepunkter inkluderer søvntidssystolisk BP, målblodtryk, kardiovaskulære biomarkører og myokardieombygning. Sammenhæng mellem OSA og stille paroxysmal atrieflimren vil også blive bestemt. Hvis MAD'er viser sig at være effektive, er næste skridt at evaluere vores nye enhedsmedicin-eluerende MAD, som teamet er ved at udvikle.