Um Programa de Pesquisa Cardiosleep sobre Apneia Obstrutiva do Sono, Controle da Pressão Arterial e Remodelação Miocárdica Desadaptativa (CRESCENT)

O objetivo desta proposta é avaliar se o dispositivo de avanço mandibular (MAD) é não inferior à pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) no tratamento da apneia obstrutiva do sono (AOS) e redução da pressão arterial. A AOS e a hipertensão são distúrbios altamente prevalentes com impactos profundos na saúde. Além de melhorar a qualidade de vida, um tratamento eficaz para AOS pode melhorar o risco cardiovascular em parte por meio da redução da pressão arterial, principalmente em pacientes com alto risco cardiovascular nos quais o controle da pressão arterial costuma ser abaixo do ideal. Embora o CPAP seja útil, a alta não aceitação e não adesão impedem seu uso generalizado.

Os asiáticos orientais têm um fenótipo craniofacial restritivo que os predispõe à AOS e ao estresse cardiovascular associado. O CPAP, embora considerado a terapia de primeira linha para AOS, falhou em melhorar os resultados cardiovasculares em estudos randomizados até o momento porque é mal tolerado. Os MADs são aparelhos orais que corrigem o fenótipo craniofacial restritivo presente nos asiáticos orientais, projetando a mandíbula inferior para reduzir a colapsabilidade das vias aéreas superiores. Os MADs são mais bem tolerados do que o CPAP, e isso pode ser um determinante importante da eficácia geral no tratamento da AOS e, assim, melhorar os resultados adversos à saúde a jusante. Nossa hipótese é que os MADs não são inferiores ao CPAP no tratamento da AOS e na redução do risco cardiovascular pela redução da pressão arterial em asiáticos orientais.

Vamos recrutar indivíduos do Leste Asiático com hipertensão e alto risco cardiovascular para polissonografia. Os pacientes diagnosticados com AOS (n=220) serão randomizados para os grupos MAD ou CPAP na proporção de 1:1 por um tratamento com duração de 6 meses. O endpoint primário é a pressão arterial média de 24 horas determinada pelo monitoramento ambulatorial. Os desfechos secundários incluem PA sistólica durante o sono, pressão arterial alvo, biomarcadores cardiovasculares e remodelamento miocárdico. A associação entre AOS e fibrilação atrial paroxística silenciosa também será determinada. Se os MADs se mostrarem eficazes, o próximo passo é avaliar nosso novo dispositivo MAD eluidor de drogas que a equipe está desenvolvendo.