Een Cardiosleep-onderzoeksprogramma naar obstructieve slaapapneu, bloeddrukcontrole en onaangepaste myocardremodellering (CRESCENT)

Het doel van dit voorstel is om te evalueren of het mandibulaire verplaatsingsapparaat (MAD) niet inferieur is aan continue positieve luchtwegdruk (CPAP) bij de behandeling van obstructieve slaapapneu (OSA) en bloeddrukverlaging. OSA en hypertensie zijn veel voorkomende aandoeningen met grote gevolgen voor de gezondheid. Afgezien van het verbeteren van de kwaliteit van leven, zou een effectieve OSA-behandeling het cardiovasculaire risico gedeeltelijk kunnen verbeteren door bloeddrukverlaging, met name bij patiënten met een hoog cardiovasculair risico bij wie de bloeddruk vaak niet optimaal onder controle is. Hoewel CPAP nuttig is, beletten de hoge niet-acceptatie en niet-naleving het wijdverbreide gebruik ervan.

Oost-Aziaten hebben een restrictief craniofaciaal fenotype dat hen vatbaar maakt voor OSA en de bijbehorende cardiovasculaire stress. Hoewel CPAP wordt beschouwd als de eerstelijnstherapie voor OSA, heeft het tot op heden de cardiovasculaire uitkomsten in gerandomiseerde onderzoeken niet verbeterd omdat het slecht wordt verdragen. MAD's zijn orale hulpmiddelen die het restrictieve craniofaciale fenotype corrigeren dat aanwezig is bij Oost-Aziaten door de onderkaak uit te steken om de inklapbaarheid van de bovenste luchtwegen te verminderen. MAD's worden beter verdragen dan CPAP, en dit kan een belangrijke bepalende factor zijn voor de algehele effectiviteit bij de behandeling van OSA, en dus voor het verbeteren van de downstream ongunstige gezondheidsresultaten. Onze hypothese is dat MAD's niet inferieur zijn aan CPAP bij de behandeling van OSA en het verminderen van het cardiovasculaire risico door bloeddrukverlaging bij Oost-Aziaten.

We zullen Oost-Aziatische proefpersonen met hypertensie en een hoog cardiovasculair risico rekruteren voor polysomnografie. Patiënten met de diagnose OSA (n=220) worden gerandomiseerd naar MAD- of CPAP-groepen in een verhouding van 1:1 voor een behandelingsduur van 6 maanden. Het primaire eindpunt is de 24-uursgemiddelde bloeddruk zoals bepaald door middel van ambulante monitoring. De secundaire eindpunten omvatten systolische BP tijdens de slaap, doelbloeddruk, cardiovasculaire biomarkers en myocardiale remodellering. Associatie tussen OSA en stil paroxismaal atriumfibrilleren zal ook worden bepaald. Als MAD's effectief blijken te zijn, is de volgende stap het evalueren van onze nieuwe device-drug-eluting MAD die het team aan het ontwikkelen is.