Program badawczy Cardiosleep dotyczący obturacyjnego bezdechu sennego, kontroli ciśnienia krwi i nieadaptacyjnej przebudowy mięśnia sercowego (CRESCENT)

Celem tej propozycji jest ocena, czy urządzenie do przesuwania żuchwy (MAD) nie jest gorsze od ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) i obniżaniu ciśnienia krwi. OSA i nadciśnienie tętnicze są bardzo rozpowszechnionymi zaburzeniami, które mają głęboki wpływ na zdrowie. Poza poprawą jakości życia, skuteczne leczenie OBS może zmniejszyć ryzyko sercowo-naczyniowe częściowo poprzez obniżenie ciśnienia krwi, szczególnie u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, u których kontrola ciśnienia krwi jest często nieoptymalna. Chociaż CPAP jest użyteczny, wysoki brak akceptacji i nieprzestrzeganie zaleceń wyklucza jego powszechne stosowanie.

Osoby z Azji Wschodniej mają restrykcyjny fenotyp twarzoczaszki, który predysponuje ich do OSA i związanego z tym stresu sercowo-naczyniowego. CPAP, choć uważany za terapię pierwszego rzutu w OBS, do tej pory nie poprawił wyników sercowo-naczyniowych w randomizowanych badaniach, ponieważ jest słabo tolerowany. MAD to aparaty doustne, które korygują restrykcyjny fenotyp twarzoczaszki występujący u mieszkańców Azji Wschodniej poprzez wysunięcie dolnej szczęki w celu zmniejszenia zapadania się górnych dróg oddechowych. MAD są lepiej tolerowane niż CPAP, co może być ważnym wyznacznikiem ogólnej skuteczności leczenia OBS, a tym samym złagodzenia późniejszych niekorzystnych skutków zdrowotnych. Stawiamy hipotezę, że MAD nie są gorsze od CPAP w leczeniu OSA i zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego poprzez obniżenie ciśnienia krwi u mieszkańców Azji Wschodniej.

Będziemy rekrutować osoby z Azji Wschodniej z nadciśnieniem tętniczym i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym do polisomnografii. Pacjenci z rozpoznaniem OSA (n=220) zostaną losowo przydzieleni do grup MAD lub CPAP w stosunku 1:1 na okres leczenia wynoszący 6 miesięcy. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest 24-godzinne średnie ciśnienie krwi określone na podstawie monitorowania ambulatoryjnego. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują ciśnienie skurczowe w czasie snu, docelowe ciśnienie krwi, biomarkery sercowo-naczyniowe i przebudowę mięśnia sercowego. Zostanie również określony związek między OBS a niemym napadowym migotaniem przedsionków. Jeśli okaże się, że MAD są skuteczne, następnym krokiem jest ocena naszego nowego MAD uwalniającego lek, nad którym pracuje zespół.