En undersøgelse af JAB-3312 hos voksne patienter med avancerede solide tumorer i Kina

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen skal være ≥18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular (ICF).
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1.
3. Forsøgspersoner med histologisk eller cytologisk bekræftede fremskredne solide tumorer, som er udviklet på trods af standardterapi, eller for hvilke der ikke eksisterer nogen standardterapi.
4. Forsøgspersoner med forventet levetid ≥3 måneder.
5. Patienter skal have mindst én målbar læsion som defineret af RECIST v1.1.
6. Patienter, der har tilstrækkelig baseline organfunktion

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig autoimmun sygdom (herunder immunrelaterede bivirkninger fra tidligere immunonkologisk behandling) eller autoimmun lidelse, der kræver kronisk systemisk kortikosteroidbehandling ved immunsuppressive doser (prednison >10 mg/dag eller tilsvarende).
2. Kendt ondartet sygdom i centralnervesystemet bortset fra neurologisk stabile, behandlede hjernemetastaser.
3. Anamnese eller tegn på interstitiel lungesygdom, strålingspneumonitis, som krævede steroidbehandling, eller idiopatisk lungefibrose, pleural eller perikardiel effusion, der krævede indgreb såsom et dræn.
4. Anamnese med seropositiv status for hepatitis B, hepatitis C og human immundefektvirus (HIV).
5. Anamnese eller tegn på aktive infektioner (grad ≥2).
6. Anamnese eller tegn på signifikant inflammatorisk eller vaskulær øjenlidelse.
7. Anamnese med en allogen knoglemarvs- eller solid organtransplantation.
8. Anvendelse af systemisk anticancermiddel (undtagen antiandrogenbehandling til prostatacancer) eller forsøgslægemiddel ≤28 dage før den første dosis af JAB-3312.
9. Anamnese med strålebehandling ≤28 dage før den første dosis af JAB-3312, eller vil sandsynligvis kræve strålebehandling på et hvilket som helst tidspunkt indtil 30 dage efter den sidste dosis af JAB-3312.
10. Anamnese med transfusion af fuldblod, røde blodlegemer eller blodpladepakker ≤2 uger før behandlingsstart.
11. Forsøgspersoner, der oplever uafklaret toksicitet af grad >1 før behandlingens start