Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​Virtual Reality under regional anæstesi

12. august 2026 opdateret af: Mary Vijjeswarapu, Cedars-Sinai Medical Center
I denne undersøgelse vil vi analysere den rolle, virtual reality spiller i akut smerte- og angstbehandling til regional anæstesi hos præoperative patienter på Cedars-Sinai Medical Center.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Virtual reality (VR) er en teknologi, der giver folk mulighed for at blive fordybet i et kunstigt 3D-miljø med visuel og auditiv stimulering. For nylig er VR-teknologi blevet integreret i medicinsk praksis og brugt under multimodal smertebehandling. Formålet med denne undersøgelse er at analysere rollen af ​​VR i akut smerte- og angstbehandling til regional anæstesi hos præoperative patienter på Cedars-Sinai Medical Center (CSMC). Lidt er kendt om den rolle, virtual reality spiller under regional anæstesi. Patienter, som melder sig frivilligt til at være en del af denne undersøgelse, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: én, der modtager VR (eksperimentel gruppe) og én, der ikke modtager VR (kontrolgruppe) under den regionale anæstesiprocedure. De, der bærer Oculus Go virtual reality-headsettet, vil se behagelige, distraherende scener. Patienter, der indgår i undersøgelsen, skal være mellem 18-64 år, præoperative på CSMC, modtage regionalbedøvelse og i stand til at give informeret samtykke. Der er ikke behov for yderligere opfølgning. Traditionelt har præoperative patienter på CSMC ikke mulighed for at bære VR-apparatet under nerveblokeringsprocedurer, og nogle patienter kan modtage præ-medicin før nerveblokader. De, der er tilmeldt undersøgelsen, vil ikke modtage præmedicinering. Før og efter proceduren vil patienterne modtage et kort spørgeskema, der skal bruges til at afgøre, om virtual reality kan være et effektivt værktøj til at reducere smerte og angst under regional anæstesi. Al dataindsamling og opbevaring vil foregå hos CSMC. Hvis VR viser sig at have en statistisk signifikant reduktion af akut smerte sammenlignet med kontrolgruppen, kan vi tilbyde VR til patienter for at hjælpe med at lindre akutte smerter, ubehag og angst under regionale anæstesiprocedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Janelle Burskey
          • Telefonnummer: 310-423-9600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Elektive præoperative patienter på Cedars-Sinai Medical Center, som modtager regional anæstesi
  2. Mellem 18-64 år
  3. Patienten skal kunne give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år og derover 64 år
  2. Synshandicap
  3. Gravid kvinde
  4. Diagnose af epilepsi/anfald, demens og/eller kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen VR)
Patienterne vil blive tilfældigt allokeret til kontrolgruppen, som ikke modtager Virtual Reality (VR) under den regionale anæstesiprocedure.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (VR)
Patienterne vil blive tilfældigt allokeret til den eksperimentelle gruppe, som modtager VR under den regionale anæstesiprocedure.
Efterforskeren vil placere Oculus Go VR-headsettet på patienten. VR vil give distraherende, behagelig visuel stimulus fra begyndelsen af ​​proceduren (mens patienten renses og draperes) og fjernes umiddelbart efter den regionale anæstesiprocedure er afsluttet i ca. 10-20 minutter. Alle patienter, der modtager VR, vil se den samme scene.
Andre navne:
  • Oculus Go

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstniveau før regional anæstesi
Tidsramme: spørgeskema givet inden for 1 time før regional anæstesiprocedure
spørgeskema til at vurdere angst på en skala fra 0-10
spørgeskema givet inden for 1 time før regional anæstesiprocedure
Angstniveau under regional anæstesi
Tidsramme: spørgeskema givet inden for 1 time efter regional anæstesiprocedure
spørgeskema til at vurdere angst på en skala fra 0-10
spørgeskema givet inden for 1 time efter regional anæstesiprocedure
Smerteniveau før regional anæstesi
Tidsramme: spørgeskema givet inden for 1 time før regional anæstesiprocedure
spørgeskema til at vurdere smerte på en skala fra 0-10
spørgeskema givet inden for 1 time før regional anæstesiprocedure
Smerteniveau under regional anæstesi
Tidsramme: spørgeskema givet inden for 1 time efter regional anæstesiprocedure
spørgeskema til at vurdere smerte på en skala fra 0-10
spørgeskema givet inden for 1 time efter regional anæstesiprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Vijjeswarapu, MD, CSMC Department of Anesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2019

Først opslået (Faktiske)

15. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner