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Il ruolo della realtà virtuale durante l'anestesia regionale

12 agosto 2026 aggiornato da: Mary Vijjeswarapu, Cedars-Sinai Medical Center
In questo studio, analizzeremo il ruolo della realtà virtuale nella gestione del dolore acuto e dell'ansia per l'anestesia regionale nei pazienti preoperatori presso il Cedars-Sinai Medical Center.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La realtà virtuale (VR) è una tecnologia che consente alle persone di immergersi in un ambiente 3D artificiale con stimoli visivi e uditivi. Recentemente, la tecnologia VR è stata integrata nelle pratiche mediche e utilizzata durante la gestione del dolore multimodale. Lo scopo di questo studio è analizzare il ruolo della VR nella gestione del dolore acuto e dell'ansia per l'anestesia regionale nei pazienti preoperatori presso il Cedars-Sinai Medical Center (CSMC). Poco si sa sul ruolo della realtà virtuale durante l'anestesia regionale. I pazienti che si offriranno volontari per far parte di questo studio verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: uno che riceve VR (gruppo sperimentale) e uno che non riceve VR (gruppo di controllo) durante la procedura di anestesia regionale. Coloro che indossano il visore per realtà virtuale Oculus Go vedranno scene piacevoli e fonte di distrazione. I pazienti inclusi nello studio devono avere un'età compresa tra 18 e 64 anni, essere preoperatori presso il CSMC, ricevere anestesia regionale ed essere in grado di fornire il consenso informato. Non è richiesto alcun ulteriore follow-up. Tradizionalmente, i pazienti preoperatori presso CSMC non hanno la possibilità di indossare l'apparato VR durante le procedure di blocco nervoso e alcuni pazienti possono ricevere premedicazioni prima dei blocchi nervosi. Gli arruolati nello studio non riceveranno premedicazione. Prima e dopo la procedura, i pazienti riceveranno un breve questionario che verrà utilizzato per determinare se la realtà virtuale può essere uno strumento efficace per ridurre il dolore e l'ansia durante l'anestesia regionale. Tutta la raccolta e l'archiviazione dei dati avverrà presso CSMC. Se si riscontra che la VR ha una riduzione statisticamente significativa del dolore acuto rispetto al gruppo di controllo, possiamo offrire la VR ai pazienti per alleviare il dolore acuto, il disagio e l'ansia durante le procedure di anestesia regionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Contatto:
          • Janelle Burskey
          • Numero di telefono: 310-423-9600

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti preoperatori elettivi presso il Cedars-Sinai Medical Center che stanno ricevendo anestesia regionale
  2. Età compresa tra 18 e 64 anni
  3. Il paziente deve essere in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 64 anni
  2. Deficit visivo
  3. Donne incinte
  4. Diagnosi di epilessia/convulsioni, demenza e/o compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo (senza VR)
I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo, che non riceve alcuna realtà virtuale (VR) durante la procedura di anestesia regionale.
Sperimentale: Gruppo Sperimentale (VR)
I pazienti saranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale, che riceve VR durante la procedura di anestesia regionale.
L'investigatore posizionerà il visore Oculus Go VR sul paziente. La realtà virtuale fornirà uno stimolo visivo distraente e piacevole dall'inizio della procedura (mentre il paziente viene pulito e coperto) e rimosso immediatamente dopo il completamento della procedura di anestesia regionale per circa 10-20 minuti. Tutti i pazienti che ricevono VR vedranno la stessa scena.
Altri nomi:
  • Occhio Go

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ansia prima dell'anestesia regionale
Lasso di tempo: questionario somministrato entro 1 ora prima della procedura di anestesia regionale
questionario per valutare l'ansia su una scala da 0 a 10
questionario somministrato entro 1 ora prima della procedura di anestesia regionale
Livello di ansia durante l'anestesia regionale
Lasso di tempo: questionario somministrato entro 1 ora dalla procedura di anestesia regionale
questionario per valutare l'ansia su una scala da 0 a 10
questionario somministrato entro 1 ora dalla procedura di anestesia regionale
Livello di dolore prima dell'anestesia regionale
Lasso di tempo: questionario somministrato entro 1 ora prima della procedura di anestesia regionale
questionario per valutare il dolore su una scala da 0 a 10
questionario somministrato entro 1 ora prima della procedura di anestesia regionale
Livello del dolore durante l'anestesia regionale
Lasso di tempo: questionario somministrato entro 1 ora dalla procedura di anestesia regionale
questionario per valutare il dolore su una scala da 0 a 10
questionario somministrato entro 1 ora dalla procedura di anestesia regionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Vijjeswarapu, MD, CSMC Department of Anesthesiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00055672

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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