Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van virtual reality tijdens regionale anesthesie

12 maart 2024 bijgewerkt door: Mary Vijjeswarapu, Cedars-Sinai Medical Center
In deze studie analyseren we de rol van virtual reality bij acute pijn- en angstbeheersing voor regionale anesthesie bij preoperatieve patiënten in het Cedars-Sinai Medical Center.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Virtual reality (VR) is een technologie waarmee mensen ondergedompeld kunnen worden in een kunstmatige 3D-omgeving met visuele en auditieve stimulatie. Onlangs is VR-technologie geïntegreerd in medische praktijken en gebruikt tijdens multimodale pijnbehandeling. Het doel van deze studie is het analyseren van de rol van VR bij acuut pijn- en angstmanagement voor regionale anesthesie bij preoperatieve patiënten in het Cedars-Sinai Medical Center (CSMC). Er is weinig bekend over de rol van virtual reality tijdens regionale anesthesie. Patiënten die vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek, worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: een die VR krijgt (experimentele groep) en een die geen VR krijgt (controlegroep) tijdens de regionale anesthesieprocedure. Wie de Oculus Go virtual reality headset draagt, ziet prettige, afleidende taferelen. Patiënten die in het onderzoek worden opgenomen, moeten tussen de 18 en 64 jaar oud zijn, preoperatief bij CSMC zijn, regionale anesthesie ondergaan en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven. Verdere opvolging is niet nodig. Traditioneel hebben pre-operatieve patiënten bij CSMC niet de mogelijkheid om het VR-apparaat te dragen tijdens zenuwblokkadeprocedures, en sommige patiënten krijgen pre-medicatie voorafgaand aan zenuwblokkades. Degenen die deelnemen aan de studie krijgen geen premedicatie. Voor en na de procedure ontvangen de patiënten een korte vragenlijst die zal worden gebruikt om te bepalen of virtual reality een effectief hulpmiddel kan zijn bij het verminderen van pijn en angst tijdens regionale anesthesie. Alle gegevensverzameling en -opslag vindt plaats bij CSMC. Als VR een statistisch significante vermindering van acute pijn blijkt te hebben in vergelijking met de controlegroep, kunnen we VR aan patiënten aanbieden om acute pijn, ongemak en angst te verlichten tijdens regionale anesthesieprocedures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Contact:
          • Janelle Burskey
          • Telefoonnummer: 310-423-9600

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Electieve preoperatieve patiënten in het Cedars-Sinai Medical Center die regionale anesthesie krijgen
  2. Tussen 18-64 jaar
  3. De patiënt moet geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 64 jaar
  2. Visuele beperking
  3. Zwangere vrouw
  4. Diagnose van epilepsie/toevallen, dementie en/of cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep (geen VR)
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep, die geen Virtual Reality (VR) ontvangt tijdens de regionale anesthesieprocedure.
Experimenteel: Experimentele Groep (VR)
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep, die VR ontvangt tijdens de regionale anesthesieprocedure.
Apparaat: Virtual Reality met Oculus Go-headset
De onderzoeker plaatst de Oculus Go VR-headset op de patiënt. VR zorgt voor een afleidende, aangename visuele prikkel vanaf het begin van de procedure (terwijl de patiënt wordt schoongemaakt en bedekt) en wordt onmiddellijk na voltooiing van de regionale anesthesieprocedure gedurende ongeveer 10-20 minuten verwijderd. Alle patiënten die VR ontvangen, zien dezelfde scène.
Andere namen:
  • Oculus Gaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstniveau voorafgaand aan regionale anesthesie
Tijdsspanne: vragenlijst gegeven binnen 1 uur voorafgaand aan de regionale anesthesieprocedure
vragenlijst om angst te beoordelen op een schaal van 0-10
vragenlijst gegeven binnen 1 uur voorafgaand aan de regionale anesthesieprocedure
Angstniveau tijdens regionale anesthesie
Tijdsspanne: vragenlijst gegeven binnen 1 uur na regionale anesthesieprocedure
vragenlijst om angst te beoordelen op een schaal van 0-10
vragenlijst gegeven binnen 1 uur na regionale anesthesieprocedure
Pijnniveau voorafgaand aan regionale anesthesie
Tijdsspanne: vragenlijst gegeven binnen 1 uur voorafgaand aan de regionale anesthesieprocedure
vragenlijst om pijn te beoordelen op een schaal van 0-10
vragenlijst gegeven binnen 1 uur voorafgaand aan de regionale anesthesieprocedure
Pijnniveau tijdens regionale anesthesie
Tijdsspanne: vragenlijst gegeven binnen 1 uur na regionale anesthesieprocedure
vragenlijst om pijn te beoordelen op een schaal van 0-10
vragenlijst gegeven binnen 1 uur na regionale anesthesieprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Vijjeswarapu, MD, CSMC Department of Anesthesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00055672

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtual Reality met Oculus Go-headset

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren