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Die Rolle der virtuellen Realität während der Regionalanästhesie

12. März 2024 aktualisiert von: Mary Vijjeswarapu, Cedars-Sinai Medical Center
In dieser Studie werden wir die Rolle der virtuellen Realität bei der akuten Schmerz- und Angstbehandlung für die Regionalanästhesie bei präoperativen Patienten am Cedars-Sinai Medical Center analysieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Virtual Reality (VR) ist eine Technologie, die es Menschen ermöglicht, in eine künstliche 3D-Umgebung mit visueller und auditiver Stimulation einzutauchen. In jüngster Zeit wurde die VR-Technologie in Arztpraxen integriert und bei der multimodalen Schmerzbehandlung eingesetzt. Der Zweck dieser Studie ist es, die Rolle von VR bei der akuten Schmerz- und Angstbehandlung für die Regionalanästhesie bei präoperativen Patienten am Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) zu analysieren. Über die Rolle der virtuellen Realität während der Regionalanästhesie ist wenig bekannt. Patienten, die freiwillig an dieser Studie teilnehmen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: eine, die während des Regionalanästhesieverfahrens VR erhält (Experimentalgruppe) und eine, die keine VR erhält (Kontrollgruppe). Diejenigen, die das Virtual-Reality-Headset Oculus Go tragen, sehen angenehme, ablenkende Szenen. Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, müssen zwischen 18 und 64 Jahre alt sein, präoperativ bei CSMC sein, eine Regionalanästhesie erhalten und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben. Es ist keine weitere Nachverfolgung erforderlich. Traditionell haben präoperative Patienten im CSMC nicht die Möglichkeit, das VR-Gerät während Nervenblockadeverfahren zu tragen, und einige Patienten erhalten möglicherweise vor Nervenblockaden Prämedikationen. Diejenigen, die an der Studie teilnehmen, erhalten keine Prämedikation. Vor und nach dem Eingriff erhalten die Patienten einen kurzen Fragebogen, anhand dessen festgestellt werden kann, ob Virtual Reality ein wirksames Instrument zur Verringerung von Schmerzen und Angst während der Regionalanästhesie sein kann. Die gesamte Datenerfassung und -speicherung erfolgt bei CSMC. Wenn sich herausstellt, dass VR im Vergleich zur Kontrollgruppe eine statistisch signifikante Verringerung akuter Schmerzen aufweist, können wir Patienten VR anbieten, um akute Schmerzen, Beschwerden und Angstzustände während regionaler Anästhesieverfahren zu lindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Janelle Burskey
          • Telefonnummer: 310-423-9600

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Elektive präoperative Patienten im Cedars-Sinai Medical Center, die eine Regionalanästhesie erhalten
  2. Zwischen 18 und 64 Jahren
  3. Der Patient muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 18 Jahren und über 64 Jahren
  2. Sehbehinderung
  3. Schwangere Frau
  4. Diagnose von Epilepsie/Anfällen, Demenz und/oder kognitiver Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (kein VR)
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt, die während des Regionalanästhesieverfahrens keine Virtual Reality (VR) erhält.
Experimental: Experimentalgruppe (VR)
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe zugeteilt, die während des Regionalanästhesieverfahrens VR erhält.
Der Prüfarzt setzt dem Patienten das Oculus Go VR-Headset auf. VR bietet ab Beginn des Eingriffs (während der Patient gereinigt und abgedeckt wird) einen ablenkenden, angenehmen visuellen Reiz und wird unmittelbar nach Abschluss des Regionalanästhesieverfahrens für etwa 10 bis 20 Minuten entfernt. Alle Patienten, die VR erhalten, sehen dieselbe Szene.
Andere Namen:
  • Oculus Go

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau vor Regionalanästhesie
Zeitfenster: Fragebogen, der innerhalb von 1 Stunde vor dem Regionalanästhesieverfahren gegeben wird
Fragebogen zur Bewertung der Angst auf einer Skala von 0-10
Fragebogen, der innerhalb von 1 Stunde vor dem Regionalanästhesieverfahren gegeben wird
Angstniveau während der Regionalanästhesie
Zeitfenster: Fragebogen, der innerhalb von 1 Stunde nach dem Regionalanästhesieverfahren gegeben wird
Fragebogen zur Bewertung der Angst auf einer Skala von 0-10
Fragebogen, der innerhalb von 1 Stunde nach dem Regionalanästhesieverfahren gegeben wird
Schmerzniveau vor der Regionalanästhesie
Zeitfenster: Fragebogen, der innerhalb von 1 Stunde vor dem Regionalanästhesieverfahren gegeben wird
Fragebogen zur Schmerzeinstufung auf einer Skala von 0-10
Fragebogen, der innerhalb von 1 Stunde vor dem Regionalanästhesieverfahren gegeben wird
Schmerzniveau während der Regionalanästhesie
Zeitfenster: Fragebogen, der innerhalb von 1 Stunde nach dem Regionalanästhesieverfahren gegeben wird
Fragebogen zur Schmerzeinstufung auf einer Skala von 0-10
Fragebogen, der innerhalb von 1 Stunde nach dem Regionalanästhesieverfahren gegeben wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Vijjeswarapu, MD, CSMC Department of Anesthesiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00055672

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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