Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság szerepe a regionális érzéstelenítés során

2024. március 12. frissítette: Mary Vijjeswarapu, Cedars-Sinai Medical Center
Ebben a tanulmányban elemezzük a virtuális valóság szerepét az akut fájdalom és szorongás kezelésében a regionális érzéstelenítésben a Cedars-Sinai Medical Center műtét előtti betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A virtuális valóság (VR) egy olyan technológia, amely lehetővé teszi, hogy az emberek vizuális és hallási stimulációval elmerüljenek egy mesterséges 3D-s környezetben. A közelmúltban a VR technológiát integrálták az orvosi gyakorlatokba, és a multimodális fájdalomkezelés során alkalmazzák. Ennek a tanulmánynak a célja a VR szerepének elemzése az akut fájdalom és szorongás kezelésében regionális érzéstelenítésben a Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) műtét előtti betegeknél. Keveset tudunk a virtuális valóság szerepéről a regionális érzéstelenítés során. Azokat a betegeket, akik önkéntesen részt vesznek ebben a vizsgálatban, véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe: az egyikbe, amelyik VR-t (kísérleti csoport) és a másikba nem kap VR-t (kontrollcsoport) a regionális érzéstelenítési eljárás során. Azok, akik az Oculus Go virtuális valóság headsetet viselik, kellemes, zavaró jeleneteket láthatnak. A vizsgálatba bevont betegeknek 18-64 év közöttieknek kell lenniük, a CSMC-ben műtét előtt, regionális érzéstelenítésben részesülnek, és tájékozott beleegyezést kell adniuk. Nincs szükség további nyomon követésre. Hagyományosan a CSMC preoperatív páciensei nem viselhetik a VR-készüléket az idegblokkoló eljárások során, és egyes betegek az idegblokkok előtt kaphatnak előgyógyszert. A vizsgálatba bevontak nem kapnak előgyógyszert. A beavatkozás előtt és után a páciensek egy rövid kérdőívet kapnak, amely alapján megállapítják, hogy a virtuális valóság hatékony eszköz lehet-e a fájdalom és a szorongás csökkentésében a regionális érzéstelenítés során. Minden adatgyűjtés és tárolás a CSMC-nél történik. Ha azt találjuk, hogy a VR statisztikailag szignifikánsan csökkenti az akut fájdalmat a kontrollcsoporthoz képest, VR-t tudunk ajánlani a betegeknek, hogy segítsen enyhíteni az akut fájdalmat, kényelmetlenséget és szorongást a regionális érzéstelenítési eljárások során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Janelle Burskey
          • Telefonszám: 310-423-9600

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Választható preoperatív betegek a Cedars-Sinai Medical Centerben, akik regionális érzéstelenítésben részesülnek
  2. 18-64 éves kor között
  3. A betegnek képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti és 64 év feletti betegek
  2. Látás károsodás
  3. Terhes nők
  4. Epilepszia/görcsrohamok, demencia és/vagy kognitív károsodás diagnosztizálása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport (nincs VR)
A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kontrollcsoportba, amely nem kap virtuális valóságot (VR) a regionális érzéstelenítési eljárás során.
Kísérleti: Kísérleti csoport (VR)
A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kísérleti csoportba, amely a regionális érzéstelenítés során kap VR-t.
A vizsgáló az Oculus Go VR headsetet a páciensre helyezi. A VR zavaró, kellemes vizuális ingert nyújt a beavatkozás kezdetétől (amíg a beteget megtisztítják és betakarják), majd a regionális érzéstelenítés befejezése után azonnal eltávolítják, nagyjából 10-20 percig. Minden VR-t kapó beteg ugyanazt a jelenetet fogja látni.
Más nevek:
  • Oculus Go

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás szintje a regionális érzéstelenítés előtt
Időkeret: kérdőívet a regionális érzéstelenítés előtti 1 órában
kérdőív a szorongás értékelésére 0-10-ig terjedő skálán
kérdőívet a regionális érzéstelenítés előtti 1 órában
Szorongás szintje regionális érzéstelenítés alatt
Időkeret: kérdőívet a regionális érzéstelenítést követő 1 órán belül
kérdőív a szorongás értékelésére 0-10-ig terjedő skálán
kérdőívet a regionális érzéstelenítést követő 1 órán belül
Fájdalomszint a regionális érzéstelenítés előtt
Időkeret: kérdőívet a regionális érzéstelenítés előtti 1 órában
kérdőív a fájdalom értékelésére 0-10-ig terjedő skálán
kérdőívet a regionális érzéstelenítés előtti 1 órában
Fájdalomszint regionális érzéstelenítés alatt
Időkeret: kérdőívet a regionális érzéstelenítést követő 1 órán belül
kérdőív a fájdalom értékelésére 0-10-ig terjedő skálán
kérdőívet a regionális érzéstelenítést követő 1 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary Vijjeswarapu, MD, CSMC Department of Anesthesiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00055672

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság az Oculus Go fülhallgatóval

3
Iratkozz fel