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부분 마취 중 가상 현실의 역할

2024년 3월 12일 업데이트: Mary Vijjeswarapu, Cedars-Sinai Medical Center
이 연구에서는 Cedars-Sinai Medical Center에서 수술 전 환자의 국소 마취에 대한 급성 통증 및 불안 관리에서 가상 현실의 역할을 분석합니다.

연구 개요

상세 설명

가상현실(VR)은 시각적, 청각적 자극을 통해 사람이 인공적인 3D 환경에 몰입할 수 있게 해주는 기술입니다. 최근 VR 기술은 의료 행위에 통합되어 다중 모드 통증 관리 중에 사용됩니다. 이 연구의 목적은 Cedars-Sinai Medical Center(CSMC)에서 수술 전 환자의 국소 마취를 위한 급성 통증 및 불안 관리에서 VR의 역할을 분석하는 것입니다. 국소 마취 중 가상 현실의 역할에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구에 참여하지 않기로 자원한 환자는 국소 마취 절차 중에 VR을 받는 그룹(실험 그룹)과 VR을 받지 않는 그룹(대조 그룹)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. Oculus Go 가상 현실 헤드셋을 착용한 사람들은 즐겁고 산만한 장면을 보게 될 것입니다. 연구에 포함된 환자는 18-64세 사이여야 하고, CSMC에서 수술 전, 국소 마취를 받고, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다. 추가 후속 조치가 필요하지 않습니다. 전통적으로 CSMC의 수술 전 환자는 신경 차단 시술 중에 VR 장치를 착용할 수 있는 옵션이 없으며 일부 환자는 신경 차단 전에 사전 약물 치료를 받을 수 있습니다. 연구에 등록한 사람들은 사전 투약을 받지 않습니다. 절차 전후에 환자는 가상 현실이 국소 마취 중 통증과 불안을 줄이는 데 효과적인 도구가 될 수 있는지 확인하는 데 사용할 간단한 설문지를 받게 됩니다. 모든 데이터 수집 및 저장은 CSMC에 있습니다. VR이 대조군에 비해 통계적으로 유의미한 급성통증 감소 효과가 있는 것으로 밝혀지면 환자에게 VR을 제공하여 국소마취 시술 시 급성통증, 불편감, 불안 등을 완화할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 모병
        • Cedars Sinai Medical Center
        • 연락하다:
          • Janelle Burskey
          • 전화번호: 310-423-9600

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 국소 마취를 받고 있는 Cedars-Sinai Medical Center의 선택적 수술 전 환자
  2. 18-64세 사이
  3. 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만 및 64세 이상 환자
  2. 시각 장애
  3. 임산부
  4. 간질/발작, 치매 및/또는 인지 장애 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군(VR 없음)
환자는 국소 마취 절차 동안 가상 현실(VR)을 받지 않는 대조군에 무작위로 배정됩니다.
실험적: 실험군(VR)
환자는 부분 마취 시술 중에 VR을 받는 실험군에 무작위로 배정됩니다.
조사자는 환자에게 Oculus Go VR 헤드셋을 배치합니다. VR은 시술 시작부터(환자를 세척하고 드레이핑하는 동안) 산만하고 유쾌한 시각적 자극을 제공하고 약 10-20분 동안 국소 마취 시술이 완료된 직후 VR을 제거합니다. VR을 받는 모든 환자는 같은 장면을 보게 됩니다.
다른 이름들:
  • 오큘러스 고

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부분 마취 전 불안 수준
기간: 국소마취 시술 전 1시간 이내 설문지 작성
0-10 척도로 불안을 평가하는 설문지
국소마취 시술 전 1시간 이내 설문지 작성
국소 마취 중 불안 수준
기간: 국소마취 시술 후 1시간 이내 설문지 작성
0-10 척도로 불안을 평가하는 설문지
국소마취 시술 후 1시간 이내 설문지 작성
부분 마취 전 통증 수준
기간: 국소마취 시술 전 1시간 이내 설문지 작성
0-10 척도로 통증을 평가하는 설문지
국소마취 시술 전 1시간 이내 설문지 작성
부분 마취 중 통증 수준
기간: 국소마취 시술 후 1시간 이내 설문지 작성
0-10 척도로 통증을 평가하는 설문지
국소마취 시술 후 1시간 이내 설문지 작성

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mary Vijjeswarapu, MD, CSMC Department of Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00055672

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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