Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role virtuální reality během regionální anestezie

12. března 2024 aktualizováno: Mary Vijjeswarapu, Cedars-Sinai Medical Center
V této studii budeme analyzovat roli virtuální reality v léčbě akutní bolesti a úzkosti pro regionální anestezii u předoperačních pacientů v Cedars-Sinai Medical Center.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Virtuální realita (VR) je technologie, která umožňuje lidem ponořit se do umělého 3D prostředí s vizuální a sluchovou stimulací. Nedávno byla technologie VR integrována do lékařských praxí a používána při multimodální léčbě bolesti. Účelem této studie je analyzovat roli VR v léčbě akutní bolesti a úzkosti pro regionální anestezii u předoperačních pacientů v Cedars-Sinai Medical Center (CSMC). Málo se ví o roli virtuální reality během regionální anestezie. Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastní této studie, budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: jedné, která dostává VR (experimentální skupina) a jedné, která nedostává VR (kontrolní skupina) během postupu regionální anestezie. Ti, kteří nosí náhlavní soupravu pro virtuální realitu Oculus Go, uvidí příjemné rušivé scény. Pacienti, kteří jsou zahrnuti do studie, musí být ve věku 18-64 let, předoperačně v CSMC, podstupující regionální anestezii a schopni poskytnout informovaný souhlas. Není vyžadováno žádné další sledování. Tradičně předoperační pacienti v CSMC nemají možnost nosit VR aparát při výkonech nervových blokád a někteří pacienti mohou dostávat premedikaci před nervovými blokádami. Osoby zařazené do studie nedostanou premedikaci. Před a po zákroku dostanou pacienti krátký dotazník, který bude použit ke zjištění, zda virtuální realita může být účinným nástrojem při snižování bolesti a úzkosti během regionální anestezie. Veškerý sběr a ukládání dat bude v CSMC. Pokud se zjistí, že VR má statisticky významné snížení akutní bolesti ve srovnání s kontrolní skupinou, můžeme pacientům nabídnout VR, abychom pomohli zmírnit akutní bolest, diskomfort a úzkost při výkonech v regionální anestezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Janelle Burskey
          • Telefonní číslo: 310-423-9600

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Volitelní předoperační pacienti v Cedars-Sinai Medical Center, kteří dostávají regionální anestezii
  2. Ve věku 18-64 let
  3. Pacient musí být schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let a starší 64 let
  2. Zrakové postižení
  3. Těhotná žena
  4. Diagnostika epilepsie/záchvatů, demence a/nebo kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina (bez VR)
Pacienti budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny, která během procedury regionální anestezie nedostává žádnou virtuální realitu (VR).
Experimentální: Experimentální skupina (VR)
Pacienti budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny, která dostane VR během procedury regionální anestezie.
Vyšetřovatel umístí na pacienta náhlavní soupravu Oculus Go VR. VR poskytne rušivý, příjemný zrakový podnět od začátku výkonu (během čištění a zakrytí pacienta) a odstraní se ihned po ukončení procedury regionální anestezie na zhruba 10-20 minut. Všichni pacienti přijímající VR uvidí stejnou scénu.
Ostatní jména:
  • Oculus Go

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti před regionální anestezií
Časové okno: dotazník podaný do 1 hodiny před výkonem regionální anestezie
dotazník k hodnocení úzkosti na stupnici 0-10
dotazník podaný do 1 hodiny před výkonem regionální anestezie
Úroveň úzkosti během regionální anestezie
Časové okno: dotazník podaný do 1 hodiny po výkonu regionální anestezie
dotazník k hodnocení úzkosti na stupnici 0-10
dotazník podaný do 1 hodiny po výkonu regionální anestezie
Úroveň bolesti před regionální anestezií
Časové okno: dotazník podaný do 1 hodiny před výkonem regionální anestezie
dotazník k hodnocení bolesti na stupnici 0-10
dotazník podaný do 1 hodiny před výkonem regionální anestezie
Úroveň bolesti během regionální anestezie
Časové okno: dotazník podaný do 1 hodiny po výkonu regionální anestezie
dotazník k hodnocení bolesti na stupnici 0-10
dotazník podaný do 1 hodiny po výkonu regionální anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Vijjeswarapu, MD, CSMC Department of Anesthesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00055672

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit