Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortsæt med at opnå: Virkningen af ​​gruppebaserede aktivitetsprogrammer på børn, der har autisme og deres familier

27. februar 2020 opdateret af: Midlands Psychology CIC

Deltagelse i strukturerede aktiviteter og fysisk aktivitet (PA) har været forbundet med flere indikatorer for positiv udvikling såsom selvværd og psykisk sundhed samt større akademiske resultater og lavere frafaldsprocenter i skolen. På trods af dette falder 77 % af drengene og 80 % af pigerne i alderen 5-15 år i Storbritannien også under de nationale retningslinjer for fysisk aktivitet på 60 minutters moderat til kraftig aktivitet om dagen.

Børn med Autisme Spektrum Tilstande (ASC) kan være i særlig risiko for inaktivitet, da de er mere tilbøjelige til at opleve barrierer for deltagelse i disse typer aktiviteter, og motoriske funktionsnedsættelser, som er almindelige hos mennesker med ASC, kan yderligere begrænse deltagelse i PA. Undersøgelser, der har forsøgt at øge PA hos unge med autisme, har vist reduktion i problemadfærd såsom uopmærksomhed og aggression og stigning i positiv adfærd såsom søvn, forbedringer i livskvalitet, akademiske præstationer og fysiske kompetencer og reduktioner i stress.

Det primære forskningsmål er at undersøge, om deltagelse i et 10-ugers gruppebaseret aktivitetsprogram påvirker sociale færdigheder og problemadfærd i CYP med ASC. Det er en hypotese, at børn og unge (CYP), der deltager i det 10-ugers gruppebaserede aktivitetsprogram, vil vise større forbedringer i sociale færdigheder og en større reduktion i problemadfærd end CYP, der ikke deltager i det 10-ugers aktivitetsprogram (kontroltilstand) .

Deltagerne vil blive tildelt enten den eksperimentelle tilstand (10-ugers aktivitetsprogram) eller ventelistekontrolgruppen. Deltagere i det 10-ugers aktivitetsprogram vil deltage i gruppebaserede aktiviteter, herunder; 'hent og leg'-sessioner, svømmesessioner og sportsspecifikke sessioner coachet af lokale sportshold. Det 10-ugers aktivitetsprogram består af 1,50 minutters session om ugen i 10 uger.

Spørgeskemadata vil blive indsamlet før og efter intervention for at se, om der er forskelle i sociale færdigheder og problemadfærdsscore mellem den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen for CYP med ASC.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Deltagelse i strukturerede aktiviteter og fysisk aktivitet (PA) har været forbundet med flere indikatorer for positiv udvikling såsom selvværd og psykisk sundhed samt større akademiske resultater og lavere frafaldsprocenter i skolen. På trods af dette falder 77 % af drengene og 80 % af pigerne i alderen 5-15 år i Storbritannien også under de nationale retningslinjer for fysisk aktivitet på 60 minutters moderat til kraftig aktivitet om dagen.

Børn med Autisme Spektrum Tilstande (ASC) kan være i særlig risiko for inaktivitet, da de er mere tilbøjelige til at opleve barrierer for deltagelse i disse typer aktiviteter, og motoriske funktionsnedsættelser, som er almindelige hos mennesker med ASC, kan yderligere begrænse deltagelse og nydelse i PA og strukturerede aktiviteter såsom sportsklubber og svømmeundervisning. Undersøgelser har vist, at selv i en ung alder er børn med ASC mindre aktive end ikke-ASC-børn, og denne fysiske aktivitetsforskel bliver større, efterhånden som børn bliver ældre.

Undersøgelser, der har forsøgt at øge PA hos unge med autisme, har vist reduktion i problemadfærd såsom uopmærksomhed og aggression og stigning i positiv adfærd såsom søvn, forbedringer i livskvalitet, akademiske præstationer og fysiske kompetencer og reduktioner i stress. Mange af disse undersøgelser arbejdede dog kun med børn 1:1, og derfor vides der kun lidt om gruppebaseret aktivitetsintervention hos unge med ASC, som kunne give mennesker med ASC muligheder for at være fysisk aktive og samt muligheder for at socialisere med andre.

Forældremodellering har vist sig at være en prædiktor for børns PA-adfærd med en positiv sammenhæng mellem voksnes og børns PA-niveauer. I betragtning af den indflydelsesrige rolle, forældre spiller på børns PA-adfærd, kunne forældreinddragelse bruges som en funktion til at øge PA hos børn med ASC.

Det er ikke kun unge mennesker med ASC, der kan kæmpe for at få adgang til eller undlade at deltage i tilstrækkelig PA, men voksne i den såkaldte 'normale befolkning'. I Storbritannien opfylder 34 % af mændene og 42 % af kvinderne ikke de britiske retningslinjer for fysisk aktivitet på 150 minutters moderat aktivitet om ugen. PA og medborgerlig deltagelse kan være særlig gavnlig for forældre til børn med ASC, da forældre til børn med udviklingsforstyrrelser har vist sig at rapportere om lavere livskvalitet, mere depression og større pessimisme om fremtiden end forældre til typisk udviklende børn. At passe et barn med en udviklingsforstyrrelse kan også være mere tidskrævende og omkostningsfuldt. Som følge heraf kan forældre med børn, der har ASC, opleve lavere følelse af tilknytning til den sociale verden og kan opleve ensomhed, angst og lavt selvværd.

Mål:

At undersøge om deltagelse i et 10-ugers gruppebaseret aktivitetsprogram påvirker sociale færdigheder og problemadfærd i CYP med ASC

Sekundære mål:

At undersøge virkningerne af et ugentligt gruppebaseret aktivitetsprogram på forældres trivsel og social sammenhæng.

At undersøge forældrenes mål for at deltage i et gruppebaseret aktivitetsprogram og evaluere fremskridt hen imod disse mål i slutningen af ​​programmet.

At undersøge virkningerne af et ugentligt gruppebaseret aktivitetsprogram på selvbilledet af børn med en ASC.

Hypoteser:

Der vil være en større forbedring i sociale færdigheder og en reduktion i problemadfærd hos CYP, der deltager i det gruppebaserede aktivitetsprogram, end dem i ventelistekontrolgruppen.

En stigning i forældres trivsel og social tilknytning hos forældre, der deltager i det gruppebaserede aktivitetsprogram, end forældrene i ventelistekontrolgruppen.

Metode;

Deltagere:

Prøven vil bestå af 40 CYP med en ASC og 40 forældre/plejere af CYP med en ASC. 20 CYP med ASC og 20 forældre/plejere vil blive tildelt den eksperimentelle tilstand, som deltager i det 10-ugers gruppebaserede aktivitetsprogram, og 20 CYP med ASC og 20 forældre/plejere vil blive tildelt ventelistekontrolgruppen. Principielle inklusionskriterier omfatter; børn med en arbejds- eller fuld ASC-diagnose i alderen 8-12 år, selverklæret fysisk velvære for at deltage i aktiviteter. Søskende og yderligere voksne vil også blive inviteret til at deltage i programmet for at støtte deres søskende med ASC og for at gøre fremmødet lettere for forældre, der ellers ville kæmpe med børnepasning, hvis de ikke var i stand til at deltage i programmet som familie. Der vil dog ikke blive indsamlet data fra denne gruppe. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem annoncer på sociale medier og ved lokale autismestøttegrupper.

Design:

Undersøgelsen vil bruge et mellemfagsdesign. Deltagerne vil blive tildelt enten forsøgsgruppen, 10-ugers gruppebaseret aktivitetsprogram eller ventelistekontrolgruppen. Det 10-ugers gruppebaserede aktivitetsprogram vil bestå af 10 sessioner, der hver varer 50 minutter.

4 af disse sessioner vil være semistrukturerede frilegesessioner med en række aktiviteter, der finder sted for at genopfriske og fastholde interessen hver uge. Specifikke aktiviteter vil blive udvalgt til sessioner, der er forbundet med nøgleområder af vanskeligheder relateret til den autistiske triade af funktionsnedsættelser. Det betyder, at der bag hver aktivitet her vil være et hovedfokus for at tilskynde til enten social interaktion, give sensorisk feedback eller målrette specifikke motoriske færdigheder. Disse aktiviteter vil omfatte blød bueskydning, hockey, fodbold, forhindringsbaner, trampolin, volleyball, frisbee, glød i mørket aktiviteter og kunsthåndværk.

3 arrangementer vil blive faciliteret af sportsklubber, f.eks. håndbold, fodbold, rugby og vil på samme måde blive delt op i forskellige aktiviteter på dagen for at fastholde interessen. For eksempel ville fodbold blive opdelt i pasningsfærdigheder, dribling, skydning og en lille kamp.

2 sessioner foregår i svømmehallen og familier vil have adgang til flydere og oppustelige bolde.

1 session vil være en ny aktivitet, såsom en klatresession ved en 'klip og klatre' for at fejre deltagelsen i programmet.

Procedure:

Deltagerne vil blive rekrutteret via onlineannoncer. Disse annoncer vil målrette mod familier, der bor i Tamworth og Cannock-området. Annoncerne vil informere potentielle deltagere om det 10-ugers gruppebaserede program og bede alle interesserede om at kontakte forskerholdet for yderligere information. Alle interesserede deltagere vil blive informeret om, at et 10-ugers program skal køre i Tamworth fra cirka januar - marts og i Cannock fra april - juni.

Deltagerne vil få tilsendt (via e-mail) et informationsark, der beskriver, hvad undersøgelsen indebærer, og de samtykkeerklæringer, der skal udfyldes for alle, der deltager i forskningen. Deltagerne vil blive informeret om, at de til enhver tid kan droppe ud af undersøgelsen og bede om at få deres data trukket tilbage. Deltagerne vil også have mulighed for at kontakte forskerne og få besvaret eventuelle spørgsmål.

Når samtykke er opnået fra alle deltagere, vil de blive tildelt enten forsøgsgruppen (deltager i 10-ugers aktivitetsprogram) eller ventelistekontrolgruppen. Deltagerne vil blive tildelt en gruppe baseret på deres placering. Deltagere, der bor i Tamworth-området, vil blive tildelt forsøgsgruppen, da dette er stedet, hvor det første 10-ugers program finder sted. Deltagere, der bor i Cannock-området, vil blive tildelt ventelistekontrolgruppen og deltage i det 10-ugers program på et senere tidspunkt. 3 uger før aktivitetsprogrammets start vil alle deltagere få tilsendt Social Skills Improvement System (SSIS), Social Connectedness Scale - Revised (SCS-R), Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS), Self Image Profil (SIP) og målbaserede resultater (GBO) måler og bliver bedt om at returnere alle disse før starten af ​​det 10-ugers aktivitetsprogram. Når det 10-ugers aktivitetsprogram er afsluttet, vil deltagere i både forsøgs- og kontrolgruppen igen blive bedt om at gennemføre SSIS, SCS-R, SWEMWBS, SIP og GBO'er. Deltagerne vil blive takket for deres deltagelse i undersøgelsen, og dem i ventelistekontrolgruppen vil blive tilmeldt det næste 10-ugers aktivitetsprogram.

Resultater;

Foreslået dataanalyse:

En envejs MANOVA vil blive brugt til at sammenligne scorerne for sociale færdigheder og problemadfærd på forældrenes SSIS og børns SSIS.

Scoringer fra SCS-R og SWEMWBS vil også blive sammenlignet mellem eksperimentet og kontrolgruppen ved hjælp af en envejs MANOVA.

GBO-vurderingerne fra før og efter intervention for forsøgsgruppen vil blive sammenlignet for at undersøge, i hvilket omfang forældre følte, at deres mål for deltagelse blev nået.

Etiske overvejelser:

Alle deltagere får udleveret et informationsark og har mulighed for at få spørgsmål fra forskerholdet. Alle deltagere skal udfylde en samtykkeerklæring. Hvis du er under 16 år, vil forældre blive bedt om at udfylde en samtykkeerklæring på vegne af deres barn. Alle indsamlede data vil blive anonymiseret og opbevaret sikkert. Data vil kun være tilgængelige for forskerholdet. Deltagerne vil blive informeret om, at de har ret til at trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt, og dette vil ikke påvirke fremtidig adgang til de leverede tjenester. Deltager, der har valgt at trække sig fra undersøgelsen, vil have mulighed for at destruere alle deres forskningsdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Staffordshire
      • Stafford, Staffordshire, Det Forenede Kongerige, ST16 3PG
        • Rekruttering
        • The Hayes
        • Kontakt:
          • James Smolinski, MSC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et barn eller en ung med en fungerende eller fuld diagnose af en autismespektrumtilstand (ASC). Forældre/plejere vil blive bedt om at fremlægge bevis i form af et brev for, at deres barn har en ASC.
  • Barnet med en ASC skal være mellem 8-12 år.
  • Alle deltagere skal bekræfte, at de er fysisk egnede til at deltage i denne forskning, da nogle aktiviteter involverer moderat til kraftig fysisk aktivitet.
  • Alle børn med en ASC, der modtager alternativ støtte, er forpligtet til at erklære dette inden deltagelse og angive, hvilken type støtte, der modtages.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn/unge uden fuld eller fungerende ASC-diagnose
  • Børn med en fuld eller fungerende diagnose af ASC ikke i alderen 8-12 år
  • Personer, der ikke vurderes at være fysisk egnede til at deltage i aktivitetsprogrammet efter egen selvevaluering.
  • Aktuel eller nylig deltagelse i et andet klinisk forsøg/studie/videnskabeligt eksperiment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hold Achieving (KA) gruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen vil deltage i et 10-ugers gruppebaseret aktivitetsprogram. Aktivitetsprogrammet vil bestå af 1,50 minutters session hver uge i 10 ugers varighed. Aktivitetssessionerne vil omfatte semi-strukturerede frilegesessioner, sportsspecifikke sessioner faciliteret af lokale sportshold og svømmesessioner.
Det 10-ugers gruppebaserede aktivitetsprogram vil bestå af 10 sessioner, der hver varer 50 minutter.
Andre navne:
  • 10 ugers gruppebaseret aktivitetsprogram
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage den 10-ugers gruppebaserede aktivitetsintervention under hele denne undersøgelses varighed. Deltagerne vil være i stand til at deltage i den 10-ugers aktivitetsintervention, når denne forskning er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bedømmelsesskalaer for sociale færdigheder - Forælder (Social Skills Improvement System; Gresham & Elliott (2007).
Tidsramme: 14 uger
Social Skills Improvement System (SSIS) evaluerer sociale færdigheder og problemadfærd. Forældre/værger rapporterer om, hvor ofte deres børn udviser sociale færdigheder og problemadfærd på en 4-trins skala med svar, herunder; 0 'aldrig', 1 'sjældent', 2 'ofte' og 3 'næsten altid'. Sociale færdigheder evalueres på følgende områder: kommunikation, samarbejde, hævdelse, ansvar, empati, engagement og selvkontrol. Den vurderede problemadfærd omfatter: eksternalisering, mobning, hyperaktivitet/uopmærksomhed, internalisering og "autismespektrum". For domænet sociale færdigheder indikerer højere score bedre resultater. For domænet problemadfærd indikerer højere score dårligere resultater.
14 uger
Ændring i bedømmelsesskalaer for sociale færdigheder - barn (Social Skills Improvement System; Gresham & Elliott (2007).
Tidsramme: 14 uger
Social Skills Improvement System (SSIS) evaluerer sociale færdigheder og problemadfærd. Unge (8-12) angiver, om en række forskellige udsagn om problemadfærd eller sociale færdigheder er sande for dem på en 4-trins skala: ikke sandt (minimumsværdi), lidt sandt, meget sandt og meget sandt ( maksimal værdi). Sociale færdigheder evalueres på følgende områder: kommunikation, samarbejde, hævdelse, ansvar, empati, engagement og selvkontrol. Den vurderede problemadfærd omfatter: eksternalisering, mobning, hyperaktivitet/uopmærksomhed, internalisering og "autismespektrum". For domænet sociale færdigheder indikerer højere score bedre resultater. For domænet problemadfærd indikerer højere score dårligere resultater.
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Connectedness Scale Revided (SCS-R; Lee, Draper & Lee 2001)
Tidsramme: 14 uger
Social Connectedness betragtes som en egenskab ved selvet, der afspejler interpersonelle tanker og nærhed til den sociale verden. Skalaen består af 10 negativt arbejdede og 10 positivt formulerede punkter såsom "Jeg føler mig godt tilpas i nærvær af fremmede" og "Jeg føler mig som en outsider". Deltagerne vurderer, i hvilken grad de er enige eller uenige på en skala fra 1-6 (1= meget uenig, 6 meget enig).
14 uger
Self Image Profile (SIP; Butler)
Tidsramme: 14 uger
Denne SIP inviterer respondenterne til at give to vurderinger af, hvordan de anser sig selv for at være; og hvordan de gerne vil være på tværs af 25 varer. Deltagerne bedømmer hvert element fra 0 (Slet ikke) til 6 (Meget meget). SIP'en består af 12 elementer af positiv karakter, dvs. 'Intelligent' og 12 af en negativ tone 'rod om'. Når det er gennemført, kan en selvbilledescore (opsummering af den første vurdering) og selvværdsscore (operationelt defineret som uoverensstemmelsen mellem de to vurderinger) opnås.
14 uger
The Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (SWEMWBS; Stewart-Brown et al., 2009)
Tidsramme: 14 uger
Den korte version af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales måler positive aspekter af mental sundhed i de foregående 2 uger, såsom "Jeg har følt mig nyttig" eller "Jeg har følt mig afslappet". Skalaen omfatter 7 positivt formulerede emner, der besvares på en 5-punkts Likert-skala fra 1 'Ingen af ​​tiden' til 5 'Hele tiden'. Højere score på dette mål indikerer et bedre resultat.
14 uger
Målbaserede resultater (GBO'er)
Tidsramme: 14 uger
Forældre vil blive bedt om at angive 3 mål, som de ønsker at opnå ved at deltage i 10-ugers programmet. Forud for påbegyndelse af indsatsen vil forældre blive bedt om at vurdere, hvor de føler, de er nu i forhold til at nå et bestemt mål på en skala fra 0-10, hvor 0 er 'mål slet ikke nået' og 10 er 'mål nået'. '. Ved afslutningen af ​​interventionen vil forældrene blive bedt om igen at vurdere, hvor de føler, de er nu i forhold til at nå et bestemt mål på samme vurderingsskala.
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Smolinski, Midlands Psychology CIC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Fortsæt med at opnå (KA)

Abonner