Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osiągaj dalej: wpływ programów zajęć grupowych na dzieci z autyzmem i ich rodziny

27 lutego 2020 zaktualizowane przez: Midlands Psychology CIC

Uczestnictwo w zorganizowanych zajęciach i aktywności fizycznej (PA) zostało powiązane z kilkoma wskaźnikami pozytywnego rozwoju, takimi jak poczucie własnej wartości i zdrowie psychiczne, a także lepsze wyniki w nauce i niższy odsetek osób przedwcześnie kończących naukę. Mimo to 77% chłopców i 80% dziewcząt w wieku 5-15 lat w Wielkiej Brytanii również nie spełnia krajowych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej, czyli 60 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności dziennie.

Dzieci ze spektrum autyzmu (ASC) mogą być szczególnie narażone na brak aktywności, ponieważ są bardziej narażone na przeszkody w uczestnictwie w tego typu zajęciach, a zaburzenia zdolności motorycznych, powszechne u osób z ASC, mogą dodatkowo ograniczać udział w PA. Badania, w których próbowano zwiększyć PA u młodych osób z autyzmem, wykazały zmniejszenie problematycznych zachowań, takich jak nieuwaga i agresja, oraz wzrost pozytywnych zachowań, takich jak sen, poprawa jakości życia, wyników w nauce i sprawności fizycznej oraz zmniejszenie stresu.

Podstawowym celem badań jest zbadanie, czy udział w 10-tygodniowym programie zajęć grupowych wpływa na umiejętności społeczne i zachowania problemowe w CYP z ASC. Przypuszcza się, że dzieci i młodzież (CYP) uczestniczące w 10-tygodniowym programie zajęć grupowych wykażą większą poprawę umiejętności społecznych i większą redukcję problematycznych zachowań niż osoby CYP nieuczestniczące w 10-tygodniowym programie zajęć (warunek kontrolny) .

Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej (10-tygodniowy program zajęć) lub do grupy kontrolnej z listą oczekujących. Uczestnicy 10-tygodniowego programu zajęć będą uczestniczyć w zajęciach grupowych, w tym; sesje „podnieś i graj”, sesje pływania i sesje sportowe prowadzone przez lokalne drużyny sportowe. 10-tygodniowy program zajęć obejmuje 1,50-minutową sesję tygodniowo przez 10 tygodni.

Dane z kwestionariusza zostaną zebrane przed i po interwencji, aby sprawdzić, czy są jakieś różnice w umiejętnościach społecznych i wynikach zachowań problemowych między grupą eksperymentalną i kontrolną dla CYP z ASC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Uczestnictwo w zorganizowanych zajęciach i aktywności fizycznej (PA) zostało powiązane z kilkoma wskaźnikami pozytywnego rozwoju, takimi jak poczucie własnej wartości i zdrowie psychiczne, a także lepsze wyniki w nauce i niższy odsetek osób przedwcześnie kończących naukę. Mimo to 77% chłopców i 80% dziewcząt w wieku 5-15 lat w Wielkiej Brytanii również nie spełnia krajowych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej, czyli 60 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności dziennie.

Dzieci ze spektrum autyzmu (ASC) mogą być szczególnie narażone na brak aktywności, ponieważ są bardziej narażone na przeszkody w uczestnictwie w tego typu zajęciach, a upośledzenie zdolności motorycznych, powszechne u osób z ASC, może jeszcze bardziej ograniczać uczestnictwo i przyjemność w PA i zorganizowane działania, takie jak kluby sportowe i lekcje pływania. Badania wykazały, że nawet w młodym wieku dzieci z ASC są mniej aktywne niż dzieci bez ASC, a różnica w aktywności fizycznej zwiększa się wraz z wiekiem dzieci.

Badania, w których próbowano zwiększyć PA u młodych osób z autyzmem, wykazały zmniejszenie problematycznych zachowań, takich jak nieuwaga i agresja, oraz wzrost pozytywnych zachowań, takich jak sen, poprawa jakości życia, wyników w nauce i sprawności fizycznej oraz zmniejszenie stresu. Jednak wiele z tych badań działało tylko na dzieciach 1:1 i dlatego niewiele wiadomo na temat grupowej interwencji aktywizacyjnej u młodych ludzi z ASC, która mogłaby zapewnić osobom z ASC możliwość bycia aktywnym fizycznie, a także możliwości nawiązywania kontaktów towarzyskich z innymi.

Wykazano, że modelowanie rodzicielskie jest predyktorem zachowań PA dzieci z dodatnią korelacją między poziomami PA dorosłych i dzieci. Biorąc pod uwagę wpływową rolę, jaką rodzice odgrywają w zachowaniach dzieci z PA, zaangażowanie rodziców może być wykorzystane jako funkcja zwiększająca PA u dzieci z ASC.

Nie tylko młodzi ludzie z ASC mogą mieć trudności z dostępem lub brakiem odpowiedniego uczestnictwa w PA, ale także dorośli z tak zwanej „normalnej populacji”. W Wielkiej Brytanii 34% mężczyzn i 42% kobiet nie spełnia brytyjskich wytycznych dotyczących aktywności fizycznej, które przewidują 150 minut umiarkowanej aktywności tygodniowo. PA i aktywność obywatelska mogą być szczególnie korzystne dla rodziców dzieci z ASC, ponieważ wykazano, że rodzice dzieci z zaburzeniami rozwojowymi zgłaszają niższą jakość życia, więcej depresji i większy pesymizm co do przyszłości niż rodzice dzieci normalnie rozwijających się. Opieka nad dzieckiem z zaburzeniem rozwojowym może być również bardziej czasochłonna i kosztowna. W rezultacie ci rodzice dzieci z ASC mogą odczuwać mniejsze poczucie więzi ze światem społecznym i doświadczać samotności, niepokoju i niskiej samooceny.

Celuje:

Zbadanie, czy udział w 10-tygodniowym programie zajęć grupowych wpływa na umiejętności społeczne i zachowania problemowe w CYP z ASC

Cele drugorzędne:

Zbadanie wpływu tygodniowego programu zajęć grupowych na dobre samopoczucie rodziców i więzi społeczne.

Zbadanie celów rodziców związanych z uczestnictwem w programie zajęć grupowych i ocena postępów w osiąganiu tych celów na koniec programu.

Zbadanie wpływu tygodniowego programu zajęć grupowych na obraz siebie dzieci z ASC.

hipotezy:

Nastąpi większa poprawa umiejętności społecznych i redukcja problematycznych zachowań u CYP uczestniczących w programie zajęć grupowych niż u osób z grupy kontrolnej z listy oczekujących.

Wzrost dobrostanu rodziców i więzi społecznych u rodziców uczestniczących w programie zajęć grupowych w porównaniu z rodzicami z grupy kontrolnej z listy oczekujących.

Metoda;

Uczestnicy:

Próba będzie się składać z 40 CYP z ASC i 40 rodziców/opiekunów CYP z ASC. 20 CYP z ASC i 20 rodziców/opiekunów zostanie przydzielonych do warunków eksperymentalnych, uczestniczących w 10-tygodniowym programie zajęć grupowych, a 20 CYP z ASC i 20 rodziców/opiekunów zostanie przydzielonych do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Główne kryteria włączenia obejmują; dzieci z działającą lub pełną diagnozą ASC w wieku od 8 do 12 lat, które deklarują dobre samopoczucie fizyczne do udziału w zajęciach. Rodzeństwo i dodatkowe osoby dorosłe zostaną również zaproszone do udziału w programie, aby wesprzeć swoje rodzeństwo z ASC i ułatwić uczestnictwo rodzicom, którzy w przeciwnym razie mieliby problemy z opieką nad dzieckiem, gdyby nie mogli uczestniczyć w programie jako rodzina. Dane nie będą jednak zbierane z tej grupy. Uczestnicy będą rekrutowani poprzez ogłoszenia w mediach społecznościowych oraz w lokalnych grupach wsparcia autyzmu.

Projekt:

W badaniu wykorzystany zostanie projekt międzyobiektowy. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej, 10-tygodniowego programu zajęć grupowych lub do grupy kontrolnej z listą oczekujących. 10-tygodniowy program zajęć grupowych będzie składał się z 10 sesji, z których każda będzie trwała 50 minut.

4 z tych sesji będą częściowo ustrukturyzowanymi sesjami swobodnej zabawy z szeregiem działań mających na celu odświeżenie i podtrzymanie zainteresowania co tydzień. Do sesji zostaną wybrane określone czynności związane z kluczowymi obszarami trudności związanymi z autystyczną triadą upośledzeń. Oznacza to, że za każdą czynnością będzie się koncentrować nacisk na zachęcanie do interakcji społecznych, dostarczanie sensorycznej informacji zwrotnej lub ukierunkowanie na określone umiejętności motoryczne. Zajęcia te obejmą miękkie łucznictwo, hokej, piłkę nożną, tory przeszkód, trampoliny, siatkówkę, frisbee, świecące w ciemności zajęcia i rzemiosło.

3 wydarzenia będą obsługiwane przez kluby sportowe, tj. piłka ręczna, piłka nożna, rugby i będą podobnie podzielone na różne zajęcia w ciągu dnia, aby utrzymać zainteresowanie. Na przykład piłka nożna byłaby podzielona na umiejętności podań, drybling, strzelanie i małą grę.

Na basenie odbywają się 2 sesje, a rodziny będą miały dostęp do pływaków i nadmuchiwanych piłek.

1 sesja będzie nową aktywnością, taką jak sesja wspinaczkowa na „clip and wspinaj się”, aby uczcić udział w programie.

Procedura:

Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem ogłoszeń internetowych. Reklamy te będą kierowane do rodzin mieszkających w okolicach Tamworth i Cannock. Ogłoszenia będą informować potencjalnych uczestników 10-tygodniowego programu opartego na grupach i prosić wszystkich zainteresowanych o kontakt z zespołem badawczym w celu uzyskania dalszych informacji. Wszyscy zainteresowani uczestnicy zostaną poinformowani, że 10-tygodniowy program ma być realizowany w Tamworth od około stycznia do marca oraz w Cannock od kwietnia do czerwca.

Uczestnicy otrzymają (pocztą elektroniczną) arkusz informacyjny szczegółowo opisujący zakres badania oraz formularze zgody, które należy wypełnić dla wszystkich osób biorących udział w badaniu. Uczestnicy zostaną poinformowani, że w każdej chwili mogą zrezygnować z udziału w badaniu i poprosić o usunięcie ich danych. Uczestnicy będą mieli również możliwość skontaktowania się z naukowcami i uzyskania odpowiedzi na wszelkie pytania.

Po uzyskaniu zgody wszystkich uczestników zostaną oni przydzieleni do grupy eksperymentalnej (uczestniczącej w 10-tygodniowym programie zajęć) lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy na podstawie ich lokalizacji. Uczestnicy mieszkający na terenie Tamworth zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej, ponieważ jest to miejsce, w którym odbywa się pierwszy 10-tygodniowy program. Uczestnicy mieszkający w rejonie Cannock zostaną przypisani do grupy kontrolnej listy oczekujących i wezmą udział w 10-tygodniowym programie w późniejszym terminie. Na 3 tygodnie przed rozpoczęciem programu zajęć wszyscy uczestnicy otrzymają System Doskonalenia Umiejętności Społecznych (SSIS), Poprawioną Skalę Więzi Społecznej (SCS-R), Skalę Dobrego Samopoczucia Warwicka-Edynburskiego (SWEMWBS), Skalę Samooceny Profil (SIP) i wyniki oparte na celach (GBO) mierzą i proszą o zwrot wszystkich tych elementów przed rozpoczęciem 10-tygodniowego programu zajęć. Po zakończeniu 10-tygodniowego programu zajęć uczestnicy zarówno z grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej zostaną ponownie poproszeni o wypełnienie SSIS, SCS-R, SWEMWBS, SIP i GBO. Uczestnicy otrzymają podziękowania za udział w badaniu, a osoby z grupy kontrolnej z listy oczekujących zostaną zapisane do kolejnego 10-tygodniowego programu zajęć.

Wyniki;

Proponowana analiza danych:

Jednokierunkowa MANOVA zostanie wykorzystana do porównania wyników umiejętności społecznych i problematycznych zachowań w rodzicielskim i dziecięcym SSIS.

Wyniki z SCS-R i SWEMWBS zostaną również porównane między grupą eksperymentalną i kontrolną przy użyciu jednokierunkowej MANOVA.

Oceny GBO przed i po interwencji dla grupy eksperymentalnej zostaną porównane w celu zbadania, w jakim stopniu rodzice uznali, że osiągnięto ich cele uczestnictwa.

Względy etyczne:

Wszyscy uczestnicy otrzymają arkusz informacyjny i będą mieli możliwość uzyskania odpowiedzi na wszelkie pytania zespołu badawczego. Wszyscy uczestnicy będą zobowiązani do wypełnienia formularza zgody. Jeśli ma mniej niż 16 lat, rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie formularza zgody w imieniu dziecka. Wszystkie zebrane dane będą anonimizowane i bezpiecznie przechowywane. Dane będą dostępne tylko dla zespołu badawczego. Uczestnicy zostaną poinformowani, że mają prawo wycofać się z badania w dowolnym momencie i nie wpłynie to na przyszły dostęp do świadczonych usług. Uczestnik, który zdecydował się wycofać z badania, będzie miał możliwość zniszczenia wszystkich swoich danych badawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Staffordshire
      • Stafford, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST16 3PG
        • Rekrutacyjny
        • The Hayes
        • Kontakt:
          • James Smolinski, MSC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko lub młoda osoba z działającą lub pełną diagnozą zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASC). Rodzice/opiekunowie zostaną poproszeni o przedstawienie dowodu w formie listu, że ich dziecko ma ASC.
  • Dziecko z ASC musi być w wieku od 8 do 12 lat.
  • Wszyscy uczestnicy muszą potwierdzić, że są fizycznie zdolni do udziału w tym badaniu, ponieważ niektóre zajęcia obejmują umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną.
  • Wszystkie dzieci z ASC, które otrzymują pomoc zastępczą, są zobowiązane do zadeklarowania tego przed uczestnictwem i określenia rodzaju otrzymanej pomocy.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci/młodzież bez pełnej lub działającej diagnozy ASC
  • Dzieci z pełną lub działającą diagnozą ASC nie w wieku 8-12 lat
  • Osoby, które nie są fizycznie zdolne do udziału w programie zajęć na podstawie własnej samooceny.
  • Aktualny lub niedawny udział w innym badaniu klinicznym/badaniu/eksperymencie naukowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Keep Achieving (KA).
Uczestnicy grupy eksperymentalnej wezmą udział w 10-tygodniowym programie zajęć grupowych. Program zajęć będzie się składał z 1,50-minutowej sesji każdego tygodnia przez okres 10 tygodni. Sesje aktywności będą obejmować sesje swobodnej zabawy w półkonstrukcjach, sesje sportowe prowadzone przez lokalne drużyny sportowe oraz sesje pływackie.
Behawioralne: Kontynuuj osiąganie (KA)
10-tygodniowy program zajęć grupowych będzie składał się z 10 sesji, z których każda będzie trwała 50 minut.
Inne nazwy:
  • 10-tygodniowy program zajęć grupowych
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają 10-tygodniowej interwencji grupowej przez cały czas trwania tego badania. Uczestnicy będą mogli wziąć udział w 10-tygodniowej interwencji po zakończeniu tego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skalach ocen systemu doskonalenia umiejętności społecznych – rodzic (System doskonalenia umiejętności społecznych; Gresham i Elliott (2007).
Ramy czasowe: 14 tygodni
System doskonalenia umiejętności społecznych (SSIS) ocenia umiejętności społeczne i problematyczne zachowania. Rodzice/opiekunowie informują o częstotliwości, z jaką ich dzieci wykazują umiejętności społeczne i problematyczne zachowania w 4-punktowej skali z odpowiedziami obejmującymi; 0 „nigdy”, 1 „rzadko”, 2 „często” i 3 „prawie zawsze”. Umiejętności społeczne oceniane są w następujących domenach: komunikacja, współpraca, asertywność, odpowiedzialność, empatia, zaangażowanie, samokontrola. Oceniane zachowania problemowe obejmują: eksternalizację, zastraszanie, nadpobudliwość / brak uwagi, internalizację i „spektrum autyzmu”. W przypadku dziedziny umiejętności społecznych wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki. W przypadku domeny zachowań problemowych wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
14 tygodni
Zmiana w skalach ocen Systemu Doskonalenia Umiejętności Społecznych – Dziecko (System Doskonalenia Umiejętności Społecznych; Gresham i Elliott (2007).
Ramy czasowe: 14 tygodni
System doskonalenia umiejętności społecznych (SSIS) ocenia umiejętności społeczne i problematyczne zachowania. Młodzi ludzie (8-12 lat) wskazują, czy różne stwierdzenia dotyczące problematycznych zachowań lub umiejętności społecznych są w stosunku do nich prawdziwe na 4-stopniowej skali: nieprawdziwe (wartość minimalna), trochę prawdziwe, dużo prawdziwe i bardzo prawdziwe ( maksymalna wartość). Umiejętności społeczne oceniane są w następujących domenach: komunikacja, współpraca, asertywność, odpowiedzialność, empatia, zaangażowanie, samokontrola. Oceniane zachowania problemowe obejmują: eksternalizację, zastraszanie, nadpobudliwość / brak uwagi, internalizację i „spektrum autyzmu”. W przypadku dziedziny umiejętności społecznych wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki. W przypadku domeny zachowań problemowych wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowana Skala Więzi Społecznej (SCS-R; Lee, Draper & Lee 2001)
Ramy czasowe: 14 tygodni
Uważa się, że łączność społeczna jest atrybutem jaźni, odzwierciedlającym myśli interpersonalne i bliskość ze światem społecznym. Skala składa się z 10 negatywnych i 10 pozytywnie sformułowanych pozycji, takich jak „Czuję się dobrze w obecności obcych” i „Czuję się outsiderem”. Uczestnicy oceniają stopień, w jakim się zgadzają lub nie zgadzają w skali od 1 do 6 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 6 zdecydowanie się zgadzam).
14 tygodni
Profil obrazu własnego (SIP; kamerdyner)
Ramy czasowe: 14 tygodni
Ten SIP zachęca respondentów do podania dwóch ocen tego, za kogo się uważają; i jak chcieliby być w 25 pozycjach. Uczestnicy oceniają każdą pozycję w skali od 0 (wcale) do 6 (bardzo dużo). SIP składa się z 12 stwierdzeń o charakterze pozytywnym, tj. „Inteligentny” oraz 12 pozycji o negatywnym tonie „bałagan”. Po zakończeniu można uzyskać wynik obrazu siebie (suma pierwszej oceny) i wynik samooceny (operacyjnie zdefiniowany jako rozbieżność między tymi dwiema ocenami).
14 tygodni
The Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (SWEMWBS; Stewart-Brown i in., 2009)
Ramy czasowe: 14 tygodni
Krótka wersja Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh mierzy pozytywne aspekty zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich 2 tygodni, takie jak „Czułem się przydatny” lub „Czułem się zrelaksowany”. Skala składa się z 7 pozytywnie sformułowanych pozycji, na które odpowiada się na 5-stopniowej skali typu Likerta od 1 „Nigdy” do 5 „Cały czas”. Wyższe wyniki w tym pomiarze wskazują na lepszy wynik.
14 tygodni
Wyniki oparte na celach (GBO)
Ramy czasowe: 14 tygodni
Rodzice zostaną poproszeni o podanie 3 celów, które chcą osiągnąć uczestnicząc w 10-tygodniowym programie. Przed rozpoczęciem interwencji rodzice zostaną poproszeni o ocenę, na jakim etapie ich zdaniem znajdują się w odniesieniu do osiągnięcia określonego celu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „cel nieosiągnięty”, a 10 „cel osiągnięty”. '. Na koniec interwencji rodzice zostaną poproszeni o ponowne oszacowanie, na jakim etapie według tej samej skali ocen znajdują się w odniesieniu do osiągnięcia określonego celu.
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Midlands Psychology CIC

Śledczy

  • Główny śledczy: James Smolinski, Midlands Psychology CIC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP/KA-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj