Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk ikke-bakteriel prostatitis: et forsøg med TRUS-guidet injektion af betamethason

22. december 2019 opdateret af: Ahmed Abozamel, Cairo University

Håndtering af refraktære tilfælde af kronisk ikke-bakteriel prostatitis ved TRUS guidet injektion af Betamethason

TRUS-styret injektion af langtidsvirkende kortikosteroider hos patienter med kronisk ikke-bakteriel prostatitis, som ikke reagerede på medicinsk behandling

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

kronisk ikke-bakteriel prostatitis skyldes sædvanligvis overbelastning kombineret med en alvorlig inflammatorisk proces i prostata, det er normalt et tilbagevendende generende problem, så patienter, der ikke reagerer på klassisk medicinsk behandling, forventes at få gavn af en stærk anti-inflammatorisk injektion som betamethason, som har stærke anti-inflammatoriske plus anti-ødematøse egenskaber, så begrænsning af denne inflammatoriske proces på tværs af prostata forventes at lindre patientens symptomer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk ikke-bakteriel prostatitis, der fejlede medicinsk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kronisk bakteriel prostatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: trus-styret betamethason-injektionsarm
Injektion af betamethason hos patienter med kronisk ikke-bakteriel prostatitis ved hjælp af transrektal ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af IPSS før og efter injektion.
Tidsramme: evaluering over 3 måneder efter injektion
Spørgeskema, der sammenligner IPSS (international prostatic symptom score) før og efter injektion
evaluering over 3 måneder efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2019

Først opslået (Faktiske)

26. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betamethason natriumfosfat

3
Abonner