- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04210739
Kronisk ikke-bakteriel prostatitis: et forsøg med TRUS-guidet injektion af betamethason
22. december 2019 opdateret af: Ahmed Abozamel, Cairo University
Håndtering af refraktære tilfælde af kronisk ikke-bakteriel prostatitis ved TRUS guidet injektion af Betamethason
TRUS-styret injektion af langtidsvirkende kortikosteroider hos patienter med kronisk ikke-bakteriel prostatitis, som ikke reagerede på medicinsk behandling
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
kronisk ikke-bakteriel prostatitis skyldes sædvanligvis overbelastning kombineret med en alvorlig inflammatorisk proces i prostata, det er normalt et tilbagevendende generende problem, så patienter, der ikke reagerer på klassisk medicinsk behandling, forventes at få gavn af en stærk anti-inflammatorisk injektion som betamethason, som har stærke anti-inflammatoriske plus anti-ødematøse egenskaber, så begrænsning af denne inflammatoriske proces på tværs af prostata forventes at lindre patientens symptomer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk ikke-bakteriel prostatitis, der fejlede medicinsk behandling
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kronisk bakteriel prostatitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: trus-styret betamethason-injektionsarm
|
Injektion af betamethason hos patienter med kronisk ikke-bakteriel prostatitis ved hjælp af transrektal ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af IPSS før og efter injektion.
Tidsramme: evaluering over 3 måneder efter injektion
|
Spørgeskema, der sammenligner IPSS (international prostatic symptom score) før og efter injektion
|
evaluering over 3 måneder efter injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2019
Først opslået (Faktiske)
26. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Prostatasygdomme
- Prostatitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Betamethason
- Betamethason Valerat
- Betamethason-17,21-dipropionat
- Betamethasonbenzoat
- Betamethason natriumfosfat
Andre undersøgelses-id-numre
- chronic prostatitis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betamethason natriumfosfat
-
University of OklahomaStony Brook UniversityAfsluttetIntraventrikulær blødning | Respiratory Distress Syndrome | Neonatal dødelighedForenede Stater
-
Thammasat UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Edward KasaraskisAfsluttetFamiliær amyotrofisk lateral skleroseForenede Stater
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringSubacromial Impingement Syndrome | Central sensibiliseringKalkun
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiBill and Melinda Gates Foundation; Syngene InternationalAfsluttet
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraAfsluttetHyalin membransygdom | Forbigående takypnøBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
McMaster UniversityAfsluttetGraviditetskomplikationer | Obstetriske arbejdskomplikationer | For tidlig fødsel | Obstetrisk arbejde, for tidligt | Komplikation af præmaturitetCanada
-
Surface Ophthalmics, Inc.Afsluttet
-
Ahmadu Bello University Teaching HospitalAfsluttetNeonatal Respiratory Distress SyndromeNigeria