- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04210739
Kronisk icke-bakteriell prostatit: ett försök med TRUS guidad injektion av betametason
22 december 2019 uppdaterad av: Ahmed Abozamel, Cairo University
Hantering av refraktära fall av kronisk icke-bakteriell prostatit av TRUS guidad injektion av betametason
TRUS guidad injektion av långverkande kortikosteroider hos patienter med kronisk icke-bakteriell prostatit som inte svarade på medicinsk behandling
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
kronisk icke-bakteriell prostatit beror vanligtvis på trängsel i kombination med en allvarlig inflammatorisk process i prostatan, det är vanligtvis ett återkommande besvärande problem, så patienter som inte svarar på klassisk medicinsk behandling förväntas dra nytta av en stark antiinflammatorisk injektion som betametason, som har starka antiinflammatoriska plus ödematösa egenskaper så begränsning av denna inflammatoriska process över prostatan förväntas lindra patientens symtom
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Tidig fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk icke-bakteriell prostatit som misslyckades med medicinsk behandling
Exklusions kriterier:
- patienter med kronisk bakteriell prostatit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: trus-styrd betametason-injektionsarm
|
Injektion av betametason hos patienter med kronisk icke-bakteriell prostatit med transrektalt ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför IPSS före och efter injektion.
Tidsram: utvärdering under 3 månader efter injektion
|
Frågeformulär som jämför IPSS (international prostatic symptom score) före och efter injektion
|
utvärdering under 3 månader efter injektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2019
Första postat (Faktisk)
26 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Prostatasjukdomar
- Prostatit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antiinflammatoriska medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Betametason
- Betametasonvalerat
- Betametason-17,21-dipropionat
- Betametasonbensoat
- Betametasonnatriumfosfat
Andra studie-ID-nummer
- chronic prostatitis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .