- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04210739
Przewlekłe niebakteryjne zapalenie gruczołu krokowego: próba wstrzyknięcia betametazonu pod kontrolą TRUS
22 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Abozamel, Cairo University
Postępowanie w opornych przypadkach przewlekłego niebakteryjnego zapalenia gruczołu krokowego za pomocą iniekcji betametazonu pod kontrolą TRUS
Wstrzyknięcie pod kontrolą TRUS długo działających kortykosteroidów u pacjentów z przewlekłym niebakteryjnym zapaleniem gruczołu krokowego, u których nie wystąpiła odpowiedź na leczenie farmakologiczne
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
przewlekłe niebakteryjne zapalenie gruczołu krokowego jest zwykle spowodowane przekrwieniem połączonym z ciężkim procesem zapalnym gruczołu krokowego, jest to zwykle nawracający uciążliwy problem, dlatego pacjenci, którzy nie reagują na klasyczne leczenie, powinni odnieść korzyść z silnego zastrzyku przeciwzapalnego, takiego jak betametazon, który ma silne właściwości przeciwzapalne i przeciwobrzękowe, dlatego oczekuje się, że ograniczenie tego procesu zapalnego w obrębie prostaty przyniesie ulgę w objawach u pacjentów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekłe niebakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, u którego nie powiodło się leczenie
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z przewlekłym bakteryjnym zapaleniem gruczołu krokowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ramię do wstrzykiwania betametazonu pod kontrolą trusa
|
Wstrzyknięcie betametazonu pacjentom z przewlekłym niebakteryjnym zapaleniem gruczołu krokowego za pomocą ultrasonografii przezodbytniczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie IPSS przed i po wstrzyknięciu.
Ramy czasowe: ocena po 3 miesiącach od wstrzyknięcia
|
Kwestionariusz porównujący IPSS (międzynarodowa ocena objawów prostaty) przed i po wstrzyknięciu
|
ocena po 3 miesiącach od wstrzyknięcia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby prostaty
- Zapalenie gruczołu krokowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwzapalne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Betametazon
- Walerianian betametazonu
- 17,21-dipropionian betametazonu
- Benzoesan betametazonu
- Fosforan sodowy betametazonu
Inne numery identyfikacyjne badania
- chronic prostatitis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fosforan sodowy betametazonu
-
Misook L. ChungZakończony
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyBadanie indywidualnej odpowiedzi na dietę o ograniczonej zawartości sodu u pacjentów z nadciśnieniemNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)Aktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoAustralia, Stany Zjednoczone
-
University of JohannesburgZakończonyŁupieżAfryka Południowa
-
National Taiwan University HospitalTCM Biotech International CorporationRekrutacyjnyZapalenie pęcherza po napromieniowaniuTajwan
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyTarczyca | Obrzęk płuc | ARDS, człowiek | Zapalenie płuc | Płuco, mokryStany Zjednoczone
-
Lung Biotechnology PBCZakończony
-
Lung Biotechnology PBCWycofane
-
Lung Biotechnology PBCZakończonyNadciśnienie tętnicze płucStany Zjednoczone, Izrael
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony