Kronisk ikke-bakteriell prostatitt: en utprøving av TRUS-veiledet injeksjon av betametason
22. desember 2019 oppdatert av: Ahmed Abozamel, Cairo University
Håndtering av refraktære tilfeller av kronisk ikke-bakteriell prostatitt av TRUS guidet injeksjon av Betamethason
TRUS-veiledet injeksjon av langtidsvirkende kortikosteroider hos pasienter med kronisk ikke-bakteriell prostatitt som ikke responderte på medisinsk behandling
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
kronisk ikke-bakteriell prostatitt skyldes vanligvis lunger kombinert med alvorlig inflammatorisk prosess i prostata, det er vanligvis et tilbakevendende plagsomt problem, så pasienter som ikke svarer på klassisk medisinsk behandling forventes å dra nytte av en sterk anti-inflammatorisk injeksjon som betametason, som har sterke anti-inflammatoriske pluss anti-ødematøse egenskaper, så begrensning av denne inflammatoriske prosessen over prostata forventes å lindre pasientens symptomer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kronisk ikke-bakteriell prostatitt som mislyktes med medisinsk behandling
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kronisk bakteriell prostatitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: trus-styrt betametason-injeksjonsarm
|
Injeksjon av betametason hos pasienter med kronisk ikke-bakteriell prostatitt ved bruk av transrektal ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av IPSS før og etter injeksjon.
Tidsramme: evaluering over 3 måneder etter injeksjon
|
Spørreskjema som sammenligner IPSS (international prostatic symptom score) før og etter injeksjon
|
evaluering over 3 måneder etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Prostata sykdommer
- Prostatitt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Betametason
- Betametasonvalerat
- Betametason-17,21-dipropionat
- Betametasonbenzoat
- Betametason natriumfosfat
Andre studie-ID-numre
- chronic prostatitis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .