- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04210739
Chronická nebakteriální prostatitida: Zkouška TRUS řízené injekce betamethasonu
22. prosince 2019 aktualizováno: Ahmed Abozamel, Cairo University
Léčba refrakterních případů chronické nebakteriální prostatitidy pomocí TRUS řízené injekce betamethasonu
TRUS řízená injekce dlouhodobě působících kortikosteroidů u pacientů s chronickou nebakteriální prostatitidou, kteří nereagovali na lékařskou léčbu
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
chronická nebakteriální prostatitida je obvykle způsobena kongescí kombinovanou se závažným zánětlivým procesem prostaty, obvykle se jedná o opakující se obtěžující problém, takže se očekává, že pacienti, kteří nereagují na klasickou léčbu, budou mít prospěch ze silné protizánětlivé injekce, jako je betamethason, který má silné protizánětlivé a antiedematózní vlastnosti, takže se očekává, že omezení tohoto zánětlivého procesu v prostatě zmírní symptomy pacientů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická nebakteriální prostatitida, u kterých selhala lékařská léčba
Kritéria vyloučení:
- pacientů s chronickou bakteriální prostatitidou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: trus vedené betamethason injekční rameno
|
Injekce betamethasonu u pacientů s chronickou nebakteriální prostatitidou pomocí transrektálního ultrazvuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnání IPSS před a po injekci.
Časové okno: hodnocení po dobu 3 měsíců po injekci
|
Dotazník srovnávající IPSS (mezinárodní skóre prostatických symptomů) před a po injekci
|
hodnocení po dobu 3 měsíců po injekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění prostaty
- Prostatitida
- Fyziologické účinky léků
- Protizánětlivé látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Betamethason
- Betamethason valerát
- Betamethason-17,21-dipropionát
- Betamethason benzoát
- Betamethason fosforečnan sodný
Další identifikační čísla studie
- chronic prostatitis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Betamethason sodný fosfát
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
HaEmek Medical Center, IsraelStaženoBursitida | TendonitidaIzrael
-
Surface Ophthalmics, Inc.Dokončeno
-
Ahmadu Bello University Teaching HospitalDokončenoSyndrom respirační tísně u novorozencůNigérie
-
Wake Forest University Health SciencesDermavant Sciences, Inc.Zápis na pozvánkuICD10 kód L40.9 pro psoriázuSpojené státy
-
McMaster UniversityDokončenoTěhotenské komplikace | Porodnické porodní komplikace | Předčasný porod | Porodnický porod, předčasný | Komplikace nedonošenostiKanada
-
Seoul National University HospitalNáborDvojčetné těhotenství, předporodní stav nebo komplikaceKorejská republika
-
Edward KasaraskisDokončenoFamiliární amyotrofická laterální sklerózaSpojené státy