- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04210739
Chronische nicht bakterielle Prostatitis: eine Studie zur TRUS-geführten Injektion von Betamethason
22. Dezember 2019 aktualisiert von: Ahmed Abozamel, Cairo University
Behandlung refraktärer Fälle von chronischer nicht bakterieller Prostatitis durch TRUS-geführte Injektion von Betamethason
TRUS-gesteuerte Injektion von langwirksamen Kortikosteroiden bei Patienten mit chronischer, nicht bakterieller Prostatitis, die auf eine medizinische Behandlung nicht ansprachen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische nicht bakterielle Prostatitis ist in der Regel auf eine Verstopfung in Kombination mit einem schweren Entzündungsprozess der Prostata zurückzuführen. Es handelt sich in der Regel um ein wiederkehrendes lästiges Problem. Daher wird erwartet, dass Patienten, die auf eine klassische medizinische Behandlung nicht ansprechen, von einer starken entzündungshemmenden Injektion wie Betamethason profitieren hat starke entzündungshemmende und antiödematöse Eigenschaften, so dass erwartet wird, dass die Begrenzung dieses entzündlichen Prozesses über die Prostata die Symptome des Patienten lindert
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische nicht bakterielle Prostatitis, bei der die medizinische Behandlung fehlgeschlagen ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer bakterieller Prostatitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: trus geführter Betamethason-Injektionsarm
|
Injektion von Betamethason bei Patienten mit chronischer nicht bakterieller Prostatitis mit transrektalem Ultraschall
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich von IPSS vor und nach der Injektion.
Zeitfenster: Auswertung über 3 Monate nach der Injektion
|
Fragebogen zum Vergleich des IPSS (International Prostatic Symptom Score) vor und nach der Injektion
|
Auswertung über 3 Monate nach der Injektion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Prostataerkrankungen
- Prostatitis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Entzündungshemmende Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Betamethason
- Betamethasonvalerat
- Betamethason-17,21-dipropionat
- Betamethasonbenzoat
- Betamethason-Natriumphosphat
Andere Studien-ID-Nummern
- chronic prostatitis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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