- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04210739
Prostatite chronique non bactérienne : un essai d'injection guidée par TRUS de bétaméthason
22 décembre 2019 mis à jour par: Ahmed Abozamel, Cairo University
Prise en charge des cas réfractaires de prostatite chronique non bactérienne par injection guidée TRUS de bétaméthason
Injection guidée par TRUS de corticostéroïdes à action prolongée chez des patients atteints de prostatite chronique non bactérienne qui n'ont pas répondu au traitement médical
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
la prostatite chronique non bactérienne est généralement due à une congestion associée à un processus inflammatoire sévère de la prostate, il s'agit généralement d'un problème gênant récurrent, de sorte que les patients qui ne répondent pas au traitement médical classique devraient bénéficier d'une injection anti-inflammatoire forte comme la bétaméthasone, qui possède de fortes propriétés anti-inflammatoires et anti-oedémateuses, de sorte que la limitation de ce processus inflammatoire à travers la prostate devrait soulager les symptômes des patients
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- prostatite chronique non bactérienne ayant échoué au traitement médical
Critère d'exclusion:
- patients atteints de prostatite bactérienne chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: bras d'injection de bétaméthason guidé par trus
|
Injection de bétaméthasone chez les patients atteints de prostatite chronique non bactérienne par échographie transrectale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison IPSS avant et après injection.
Délai: évaluation sur 3 mois après injection
|
Questionnaire comparant l'IPSS (score international des symptômes prostatiques) avant et après l'injection
|
évaluation sur 3 mois après injection
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2019
Première publication (Réel)
26 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la prostate
- Prostatite
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-inflammatoires
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bétaméthasone
- Valérate de bétaméthasone
- Bétaméthasone-17,21-dipropionate
- Benzoate de bétaméthasone
- Phosphate de bétaméthasone sodique
Autres numéros d'identification d'étude
- chronic prostatitis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .