Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af interessen for hypno-afslapning under somatosensorisk fremkaldte potentialer (HYPOT)

26. april 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Somatosensorisk fremkaldte potentialer svarer til en neurofysiologisk undersøgelse, der studerer funktionen af ​​følsomhedsvejene. Det er ofte komplementært til billeddannelsesundersøgelsen (MRI eller scanner) og elektroneuromyogrammet, som kun studerer den perifere del af de sensoriske og motoriske veje, mens de somatosensoriske fremkaldte potentialer er interesserede i deres centrale og perifere komponent.

Den undersøgte information er de potentialer, der genereres i nervesystemet ved præsentation af sensorisk stimulation. Undersøgelsen gør det muligt at studere ledningstider, som vil blive defineret som normale eller patologiske i henhold til standarder fastsat for kontrolpersoner. Deres indikation er flere: undersøgelse af følgerne af cervikal slidgigt, specificer diagnosen af ​​visse neuropatier, undersøgelse af ledningsvejene på medullært niveau i tilfælde af traumer eller inflammatorisk eller anden læsion.

I vores undersøgelse vil efterforskerne kun være interesserede i de somatosensoriske fremkaldte potentialer.

En undersøgelse har vist, at hypnotiske forslag til at reducere smertens ubehageligheder udløst af termisk stimulation fører til en selektiv reduktion af aktiviteten i den forreste cingulate cortex uden at ændre aktiveringen af ​​den somesthetiske cortex.

Smerte er, som al sansestimulering, underlagt påvirkninger fra opmærksomhed, forventning, mentale billeder, tidligere konditionering. De fronto-cingulære områder, aktiveret af smertestillende midler såsom morfin, eller ved kortikal stimulering er de samme som dem, der anvendes af ikke-lægemiddelteknikker såsom hypnose.

Terapeutisk hypnose er "en relationel oplevelse, der bringer fysiologiske og psykologiske mekanismer i spil, der tillader individet at leve bedre, reducere eller eliminere en akut eller kronisk smertefuld patologi" (Definition af læge Jean Marc Benhaiem).

Undersøgelsen af ​​somatosensorisk fremkaldte Potentialer er en lang undersøgelse (90 til 120 minutter), som kan være ubehageligt for patienten (liggende, ubevægelig og afslappet patient), ikke at skulle trække sine muskler sammen, især hvis han allerede er smertefuld pga. patologi, eller hvis det er svært for ham at forblive ubevægelig i liggende stilling. Det er faktisk nødvendigt at lægge et gennemsnit på omkring 600 til 1000 svar (antal gennemsnit) på en lille elektrisk simulering på hvert undersøgt medlem.

Muskelsammentrækningerne hos en ængstelig og/eller smertefuld patient forlænger undersøgelsens varighed eller forstyrrer endda resultaterne, så de gør det umuligt at fortolke undersøgelsen.

Så vidt vi ved, er hypnose allerede blevet brugt til at forbedre muskelafslapning og reducere angst og smerte under elektromyogrammer, men hypnose er aldrig blevet brugt til at forbedre resultatet af somatosensorisk fremkaldte potentialer. Desuden, hvis hypnose modificerer visse sene kortikale bølger, forårsager det ikke ændring af de tidlige bølger og forstyrrer derfor ikke de resultater, der forventes i vores kliniske praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen ≥ 18 år
  • Patient, der fik ordineret PES
  • Fransktalende patient
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning
  • Patienten har givet mundtligt, gratis, informeret og udtrykkeligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med alvorlige patologier i den perifere nerve
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Gravid kvinde
  • Patienten afviser
  • Psykotisk patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Somatosensorisk fremkaldte potentialer uden hypnorelaxation

Som en del af denne forskning skal patienten udfylde en smerteskala og et Spielberger Stay-A angst-selvvurderingsspørgeskema før PES-undersøgelsen.

Somatosensorisk fremkaldte potentialer udføres i henhold til den sædvanlige ledelse.

Eksperimentel: Somatosensorisk fremkaldte potentialer med hypnorelaxation
Som en del af denne forskning skal patienten udfylde en smerteskala og et Spielberger Stay-A angst-selvvurderingsspørgeskema før PES-undersøgelsen. Hypno-afslapning induceres ved at følge VAKOG: ekstern sensorisk identifikation, fiksering af opmærksomhed, kropslig fornemmelse, vejrtrækning, sensoriske perceptioner, lukning af øjnene. Arbejdsfasen følger induktion og muliggør en uddybning af den hypnotiske trance. Den svarer til en metaforisk fortælling forbundet med post-hypnotiske forslag og er drevet af konstruktionen af ​​forslag og metaforer. Protokollen tilpasses hver patient. Efterforskeren, som forbliver til stede under hele undersøgelsens varighed, opretholder en hypnotisk, empatisk, opmærksom holdning og gør det muligt at genvinde dette materiale. Efterforskeren muliggør, takket være hypnose, udviklingen af ​​en kreativ fantasi, som tillader en ændring af forholdet til rum og tid.

Hypno-afslapning induceres ved at følge VAKOG: ekstern sensorisk identifikation, fiksering af opmærksomhed, kropslig fornemmelse, vejrtrækning, sensoriske perceptioner, lukning af øjnene.

Arbejdsfasen følger induktion og muliggør en uddybning af den hypnotiske trance. Den svarer til en metaforisk fortælling forbundet med post-hypnotiske forslag og er drevet af konstruktionen af ​​tilpassede forslag og metaforer, tilpasset hver patient. Efterforskeren, som forbliver til stede under hele undersøgelsens varighed, opretholder en hypnotisk, empatisk, opmærksom holdning og gør det muligt at genvinde dette materiale. Ved at bruge de elementer, som patienten tidligere har leveret, fortæller efterforskeren en historie, som giver patienten mulighed for at fokusere sin opmærksomhed på noget andet end udførelsen af ​​undersøgelsen af ​​somatosensoriske evoked potentials. Efterforskeren tillader, takket være hypnose, udviklingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden af ​​de somatosensorisk fremkaldte potentialer
Tidsramme: en dag
Dette svarer til varigheden af ​​den somatosensoriske evoked potentials-undersøgelse i minutter mellem de 2 grupper.
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​de somatosensorisk fremkaldte potentialer
Tidsramme: en dag
Dette resultat svarer til antallet af gennemsnit brugt til at realisere undersøgelsen af ​​somatosensoriske fremkaldte potentialer.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYPOT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropati; Perifer

3
Abonner