Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'interesse dell'ipno-rilassamento durante i potenziali evocati somatosensoriali (HYPOT)

26 aprile 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

I potenziali evocati somatosensoriali corrispondono a un esame neurofisiologico che studia il funzionamento delle vie della sensibilità. Spesso è complementare all'esame per immagini (MRI o scanner) e all'elettroneuromiogramma che studia solo la parte periferica delle vie sensoriali e motorie mentre i potenziali evocati somatosensoriali sono interessati alla loro componente centrale e periferica.

Le informazioni studiate sono i potenziali generati nel sistema nervoso dalla presentazione della stimolazione sensoriale. L'esame permette di studiare tempi di conduzione che verranno definiti normali o patologici secondo standard stabiliti sui soggetti di controllo. La loro indicazione è molteplice: studio delle ripercussioni dell'artrosi cervicale, precisare la diagnosi di alcune neuropatie, studio delle vie di conduzione a livello midollare in caso di trauma o di lesione infiammatoria o di altra natura.

Nel nostro studio, i ricercatori saranno interessati solo ai potenziali evocati somatosensoriali.

Uno studio ha dimostrato che le suggestioni ipnotiche per ridurre la spiacevolezza del dolore innescato dalla stimolazione termica portano ad una riduzione selettiva dell'attività nella corteccia cingolata anteriore senza modificare l'attivazione della corteccia somestesica.

Il dolore è, come tutte le stimolazioni sensoriali, soggetto alle influenze dell'attenzione, dell'anticipazione, delle immagini mentali, dei condizionamenti precedenti. Le aree fronto-cingolari, attivate da analgesici come la morfina, o dalla stimolazione corticale sono le stesse utilizzate da tecniche non farmacologiche come l'ipnosi.

L'ipnosi terapeutica è "un'esperienza relazionale che mette in gioco meccanismi fisiologici e psicologici che consentono all'individuo di vivere meglio, ridurre o eliminare una patologia dolorosa acuta o cronica" (Definizione del Dottor Jean Marc Benhaiem).

Lo studio dei Potenziali evocati somatosensoriali è un esame lungo (da 90 a 120 minuti), che può risultare scomodo per il paziente (paziente sdraiato, immobile e rilassato), non dovendo contrarre i muscoli, soprattutto se è già dolorante a causa della sua patologia o se gli risulta difficile rimanere immobile in posizione supina. È infatti necessario mediare da 600 a 1000 risposte (numero di medie) a una piccola simulazione elettrica su ciascun membro studiato.

Le contrazioni muscolari di un paziente ansioso e/o doloroso prolungano la durata dell'esame o addirittura ne disturbano i risultati, al punto da rendere impossibile l'interpretazione dell'esame.

A nostra conoscenza, l'ipnosi è già stata utilizzata per migliorare il rilassamento muscolare e ridurre l'ansia e il dolore durante gli elettromiogrammi, ma l'ipnosi non è mai stata utilizzata per migliorare l'esito dei potenziali evocati somatosensoriali. Inoltre, se l'ipnosi modifica certe onde corticali tardive, non provoca modificazioni delle onde precoci e quindi non disturba i risultati attesi nella nostra pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età ≥ 18 anni
  • Paziente a cui è stato prescritto PES
  • Paziente di lingua francese
  • Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
  • Paziente che ha dato il consenso orale, libero, informato ed espresso

Criteri di esclusione:

  • Paziente con gravi patologie del nervo periferico
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà
  • Gestante
  • Il paziente nega
  • Paziente psicotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Potenziali evocati somatosensoriali senza ipnorilassamento

Come parte di questa ricerca, il paziente deve completare una scala del dolore e un questionario di autovalutazione dell'ansia Spielberger Stay-A prima dell'esame PES.

I potenziali evocati somatosensoriali vengono eseguiti secondo la consueta gestione.

Sperimentale: Potenziali evocati somatosensoriali con ipnorilassamento
Come parte di questa ricerca, il paziente deve completare una scala del dolore e un questionario di autovalutazione dell'ansia Spielberger Stay-A prima dell'esame PES. L'ipno-rilassamento è indotto seguendo VAKOG: identificazione sensoriale esterna, fissazione dell'attenzione, sensazione corporea, respirazione, percezioni sensoriali, chiusura degli occhi. La fase di lavoro segue l'induzione e permette l'approfondimento della trance ipnotica. Corrisponde a una narrazione metaforica associata a suggestioni postipnotiche ed è alimentata dalla costruzione di suggestioni e metafore. Il protocollo è adattato a ciascun paziente. L'investigatore che rimane presente per tutta la durata dell'esame, mantiene un atteggiamento ipnotico, empatico, attento e rende possibile il recupero di questo materiale. L'investigatore, grazie all'ipnosi, permette lo sviluppo di un'immaginazione creativa che consente una modificazione del rapporto con lo spazio e il tempo.

L'ipno-rilassamento è indotto seguendo VAKOG: identificazione sensoriale esterna, fissazione dell'attenzione, sensazione corporea, respirazione, percezioni sensoriali, chiusura degli occhi.

La fase di lavoro segue l'induzione e permette l'approfondimento della trance ipnotica. Corrisponde a una narrazione metaforica associata a suggestioni post-ipnotiche ed è alimentata dalla costruzione di suggestioni e metafore adattate, adattate a ciascun paziente. L'investigatore che rimane presente per tutta la durata dell'esame, mantiene un atteggiamento ipnotico, empatico, attento e rende possibile il recupero di questo materiale. Utilizzando gli elementi precedentemente forniti dal paziente, l'investigatore racconta una storia che permette al paziente di focalizzare la sua attenzione su qualcosa di diverso dall'esecuzione dell'esame dei potenziali evocati somatosensoriali. L'investigatore, grazie all'ipnosi, ne permette lo sviluppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata dei potenziali evocati somatosensoriali
Lasso di tempo: un giorno
Questo corrisponde alla durata dell'esame dei potenziali evocati somatosensoriali in minuti, tra i 2 gruppi.
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dei potenziali evocati somatosensoriali
Lasso di tempo: un giorno
Questo risultato corrisponde al numero di medie utilizzate per realizzare l'esame dei potenziali evocati somatosensoriali.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HYPOT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi