Paced dyssynkroni og myokardieperfusion IN apiCal Hcm (PINCHcm)

Behandlingerne for personer med apikale HCM og symptomer er begrænsede, men omfatter medicin. Brugen af ​​en pacemaker i denne situation er en eksperimentel behandling, som endnu ikke er fuldt ud undersøgt. Vi mener, at symptomer er forbundet med abnormiteter i blodgennemstrømningen gennem hjertemusklen ved spidsen/spidsen af ​​hjertet og ønsker at se, om brugen af ​​en pacemaker kan forbedre sådanne abnormiteter. Vi ønsker at teste, om denne behandling virker ved hjælp af et klinisk forsøg for at hjælpe os med at beslutte, om dette er en levedygtig behandlingsmulighed, som kan tilbydes andre patienter med tilstanden. Nulhypotesen siger, at der ikke vil være nogen forskel i blodgennemstrømningen gennem hjertemusklen ved pacing. Den alternative hypotese siger, at der vil være en signifikant forskel i blodgennemstrømningen gennem hjertemusklen ved pacing. Dette blev valgt baseret på vores nuværende viden om, at unormal blodgennemstrømning i hjertemusklen i apikal HCM er forbundet med unormal klem i spidsen/spidsen og symptomer. Ekkokardiografi-pilotdata har vist en reduktion i squeeze ved hjertets spids, når man bruger pacemakeren for at få hjertemusklen til at trække sig sammen på en anden måde.

Vores alternative hypotese er derfor, at vi kan bruge pacemakeren til at reducere squeeze ved apex og forbedre blodgennemstrømningen gennem hjertemusklen. Dette er et enkelt center, prospektivt pilotstudie. Fordi data om akutte ændringer i perfusion med pacing i apikal HCM er ekstremt begrænsede, er den mest etiske metode at udføre en to-fase undersøgelse. Fase A af undersøgelsen vurderer akutte ændringer i blodgennemstrømningen gennem hjertemusklen under forskellige pacemakerindstillinger (aktiv og back-up), på udkig efter potentiel effekt af interventionen. Sekundære resultater af fase A omfatter rekrutteringsrate og andelen af ​​patienter, der er villige til at fortsætte til fase B. Fase B af studiet består i at lade de samme patienter indgå i en randomiseret dobbeltblind cross-over 6-måneders opfølgningspilot for at indsamle baseline statistisk data og vurdere accept af undersøgelsesprotokol til at designe en fremtidig undersøgelse. Her vil vurdering af yderligere sekundære resultater muliggøre etablering af baseline statistiske data til design af et resultatbaseret klinisk forsøg. Patienter vil kun blive gået ind i fase B af studiet, hvis der ses en forbedring i myokardieperfusion med pacing i fase A.