- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04233619
Korrelation af mikrovaskulær oftalmisk sygdom med makrovaskulær koronararteriesygdom i Trinidad (EYE-MI TNT)
Korrelation af mikrovaskulær oftalmisk sygdom med makrovaskulær koronararteriesygdom i Trinidad: EYE-MI TNT-undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjerte-kar-sygdomme er den største dødsårsag i Trinidad og Tobago. Der har været en stigning på 20,4 % i kardiovaskulære dødsfald fra 2007 til 2017(1). Forebyggelse af ikke-smitsomme sygdomme mindsker belastningen og progressionen til hjerte-kar-sygdomme. Forebyggelse af død som følge af hjertekarsygdomme kan også mindskes ved tidlig påvisning, intervention og passende håndtering af koronararteriesygdom.
På grund af byrden af udgifterne til sundhedspleje på økonomien i Trinidad og Tobago, er patienter forpligtet til at gå på en venteliste for at modtage speciallægeundersøgelser såsom et koronar angiogram. Denne undersøgelse tilbydes kun på én offentlig sundhedsfacilitet i Trinidad og Tobago, Eric Williams Medical Sciences Complex.
Koronararteriesygdom bedømmes ved et scoringssystem, SYNTAX-scoren, som beregnes ud fra vurderingen af kompleksiteten af koronararteriesygdom ved koronar angiografi (2). I en undersøgelse udført på 173 patienter - EYE-MI undersøgelsen, havde patienter med den laveste retinale vaskulære tæthed en højere SYNTAX-score, hvilket indikerer en direkte korrelation mellem nethindens arteriekaliber og sværhedsgraden af koronararteriesygdom (3).
Retinal arterie kaliber vurderes ved hjælp af Optical Coherence Tomography. Det er en relativt overkommelig ikke-invasiv test udført af en øjenlæge, der tillader tredimensionel billeddannelse af nethindens vaskulatur. Det anbefales af American Association of Ophthalmologist til vurdering af nethindesygdom (4). Denne test er ikke tilgængelig i det offentlige sundhedssystem i Trinidad og Tobago.
I et land med et Human Capital Index på 0,61 (5), og hjerte-kar-sygdomme er den største dødsårsag, ville et billigere ikke-invasivt værktøj til at screene for koronararteriesygdom være til gavn for befolkningen. Vi postulerer, at der er en direkte sammenhæng mellem den retinale arterie-kaliber vurderet ved Optical Coherence Tomography og sværhedsgraden af koronararteriesygdom. Der er ikke mange undersøgelser, der vurderer denne sammenhæng, og denne undersøgelse vil fremme yderligere muligheder for forskning i denne sammenhæng.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint Augustine, Trinidad og Tobago
- The University of The West Indies
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år og derover,
- Patienter, der fik foretaget et koronar angiogram på kateteriseringslaboratoriet på Eric Williams Medical Sciences Complex i løbet af undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen,
- Patienter, der er akut syge,
- Patienter, der er symptomatiske for koronararteriesygdom,
- Patienter med bilateral grå stær.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at afgøre, om der er en direkte sammenhæng mellem retinal arterie kaliber og koronararteriesygdom
Tidsramme: 2 år
|
Sammenlign SYNTAX-score og OCT-resultater for at bestemme korrelation
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yammine M, Itagaki S, Pawale A, Toyoda N, Reddy RC. SYNTAX score may predict the severity of atherosclerosis of the ascending aorta. J Thorac Dis. 2017 Oct;9(10):3859-3865. doi: 10.21037/jtd.2017.09.17.
- Michelson EL, Morganroth J, Nichols CW, MacVaugh H 3rd. Retinal arteriolar changes as an indicator of coronary artery disease. Arch Intern Med. 1979 Oct;139(10):1139-41.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEC819/01/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nethindesygdom
-
University of TorontoOntario Research FundUkendtCentral retinal veneokklusion | Gren retinal veneokklusion | Central retinal arterieokklusion | Branch retinal arterieokklusionCanada
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringRetinal vaskulærThailand
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttet
-
University of ManchesterAfsluttet
-
Zilia Inc.CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetRetinal vaskulær | NethindenCanada
-
Dar El Oyoun HospitalCairo UniversityAfsluttetRetinal arterie makroaneurismeEgypten
-
Medical University of ViennaRekrutteringGren retinal veneokklusion | Nethindens blodgennemstrømning | Retinal iltmætningØstrig
-
BioFirst CorporationAfsluttet
Kliniske forsøg med optisk kohærenstomografi
-
University of PalermoRekrutteringOral sygdom | Mundkræft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oralt planocellulært karcinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-host-sygdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitis | Oral potentielt malign lidelse | Oral erythroplaki | Oral Lichenoid læsionItalien
-
Duke UniversityAfsluttetRetinal vaskulær sygdomForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetPatienter med PSA-niveau 4,0 ng/mlFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaRekrutteringNethindens blodgennemstrømningØstrig
-
Carmel Medical CenterUkendtIntraokulært tryk | Nethindens nervefiberbundt mangel
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina GroupAfsluttetDiabetisk makulært ødem | AMD - Aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater