Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af mikrovaskulær oftalmisk sygdom med makrovaskulær koronararteriesygdom i Trinidad (EYE-MI TNT)

24. august 2023 opdateret af: The University of The West Indies

Korrelation af mikrovaskulær oftalmisk sygdom med makrovaskulær koronararteriesygdom i Trinidad: EYE-MI TNT-undersøgelsen

Koronararteriesygdom (CAD) er den største dødsårsag i Trinidad og Tobago. Tidlig påvisning og behandling kan hjælpe med at forbedre sygelighed og dødelighed. Nethindearterie mikrovaskulær sygdom har vist sig at korrelere direkte med koronararteriesygdom. Screening af nethindearteriekaliber via Optic Coherence Tomography (OCT) vil give en ikke-invasiv metode til diagnosticering af CAD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme er den største dødsårsag i Trinidad og Tobago. Der har været en stigning på 20,4 % i kardiovaskulære dødsfald fra 2007 til 2017(1). Forebyggelse af ikke-smitsomme sygdomme mindsker belastningen og progressionen til hjerte-kar-sygdomme. Forebyggelse af død som følge af hjertekarsygdomme kan også mindskes ved tidlig påvisning, intervention og passende håndtering af koronararteriesygdom.

På grund af byrden af ​​udgifterne til sundhedspleje på økonomien i Trinidad og Tobago, er patienter forpligtet til at gå på en venteliste for at modtage speciallægeundersøgelser såsom et koronar angiogram. Denne undersøgelse tilbydes kun på én offentlig sundhedsfacilitet i Trinidad og Tobago, Eric Williams Medical Sciences Complex.

Koronararteriesygdom bedømmes ved et scoringssystem, SYNTAX-scoren, som beregnes ud fra vurderingen af ​​kompleksiteten af ​​koronararteriesygdom ved koronar angiografi (2). I en undersøgelse udført på 173 patienter - EYE-MI undersøgelsen, havde patienter med den laveste retinale vaskulære tæthed en højere SYNTAX-score, hvilket indikerer en direkte korrelation mellem nethindens arteriekaliber og sværhedsgraden af ​​koronararteriesygdom (3).

Retinal arterie kaliber vurderes ved hjælp af Optical Coherence Tomography. Det er en relativt overkommelig ikke-invasiv test udført af en øjenlæge, der tillader tredimensionel billeddannelse af nethindens vaskulatur. Det anbefales af American Association of Ophthalmologist til vurdering af nethindesygdom (4). Denne test er ikke tilgængelig i det offentlige sundhedssystem i Trinidad og Tobago.

I et land med et Human Capital Index på 0,61 (5), og hjerte-kar-sygdomme er den største dødsårsag, ville et billigere ikke-invasivt værktøj til at screene for koronararteriesygdom være til gavn for befolkningen. Vi postulerer, at der er en direkte sammenhæng mellem den retinale arterie-kaliber vurderet ved Optical Coherence Tomography og sværhedsgraden af ​​koronararteriesygdom. Der er ikke mange undersøgelser, der vurderer denne sammenhæng, og denne undersøgelse vil fremme yderligere muligheder for forskning i denne sammenhæng.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

184

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint Augustine, Trinidad og Tobago
        • The University of The West Indies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Både mandligt og kvindeligt køn; alle race/etniske grupper inklusive afro-caribiske, indo-caribiske, asiater, kaukasiere, latinamerikanere og blandede etniske grupper vil blive inkluderet i undersøgelsen. Potentielle forsøgspersoner vil blive identificeret fra kateteriseringslaboratoriet på Eric Williams Medical Sciences Complex. Patienter, der har gennemgået eller gennemgår koronar angiografi på Eric Williams Medical Sciences Complex fra 1. maj 2019 til 30. april 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter 18 år og derover,
  2. Patienter, der fik foretaget et koronar angiogram på kateteriseringslaboratoriet på Eric Williams Medical Sciences Complex i løbet af undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen,
  2. Patienter, der er akut syge,
  3. Patienter, der er symptomatiske for koronararteriesygdom,
  4. Patienter med bilateral grå stær.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at afgøre, om der er en direkte sammenhæng mellem retinal arterie kaliber og koronararteriesygdom
Tidsramme: 2 år
Sammenlign SYNTAX-score og OCT-resultater for at bestemme korrelation
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindesygdom

Kliniske forsøg med optisk kohærenstomografi

Abonner