Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation av mikrovaskulär oftalmisk sjukdom med makrovaskulär kranskärlssjukdom i Trinidad (EYE-MI TNT)

24 augusti 2023 uppdaterad av: The University of The West Indies

Korrelation av mikrovaskulär oftalmisk sjukdom med makrovaskulär kranskärlssjukdom i Trinidad: EYE-MI TNT-studien

Kranskärlssjukdom (CAD) är den vanligaste dödsorsaken i Trinidad och Tobago. Tidig upptäckt och hantering kan bidra till att förbättra sjuklighet och dödlighet. Mikrovaskulär sjukdom i retinal artär har visat sig vara direkt korrelerad med kranskärlssjukdom. Screening av retinal artärkaliber via Optic Coherence Tomography (OCT) kommer att tillhandahålla en icke-invasiv metod för att diagnostisera CAD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hjärt- och kärlsjukdomar är den främsta dödsorsaken i Trinidad och Tobago. Det har skett en 20,4 % ökning av hjärt-kärldödsfall från 2007 till 2017(1). Förebyggande av icke-smittsamma sjukdomar minskar belastningen och progressionen till hjärt-kärlsjukdom. Förebyggande av dödsfall från hjärt-kärlsjukdom kan också minskas genom tidig upptäckt, intervention och lämplig hantering av kranskärlssjukdom.

På grund av bördan av kostnaden för hälsovård på Trinidad och Tobagos ekonomi måste patienterna gå på en väntelista för att få medicinsk specialistutredning såsom ett kranskärlsangiogram. Denna undersökning erbjuds endast vid en folkhälsoinrättning i Trinidad och Tobago, Eric Williams Medical Sciences Complex.

Kranskärlssjukdom graderas av ett poängsystem, SYNTAX-poängen, som beräknas utifrån bedömning av komplexiteten av kranskärlssjukdom genom kranskärlsangiografi (2). I en studie gjord på 173 patienter - EYE-MI-studien, hade patienter med den lägsta retinala vaskulära tätheten en högre SYNTAX-poäng, vilket indikerar en direkt korrelation mellan kalibern i näthinneartären och svårighetsgraden av kranskärlssjukdom (3).

Näthinneartärens kaliber bedöms med hjälp av optisk koherenstomografi. Det är ett relativt prisvärt icke-invasivt test utfört av en ögonläkare som tillåter tredimensionell avbildning av näthinnans kärl. Det rekommenderas av American Association of Ophthalmologist för att bedöma retinal sjukdom (4). Detta test är inte tillgängligt i det offentliga hälsovårdssystemet i Trinidad och Tobago.

I ett land med ett humankapitalindex på 0,61 (5), och hjärt-kärlsjukdomar är den främsta dödsorsaken, skulle ett billigare icke-invasivt verktyg för att screena för kranskärlssjukdom vara till fördel för befolkningen. Vi postulerar att det finns en direkt korrelation mellan näthinneartärens kaliber bedömd med Optical Coherence Tomography och svårighetsgraden av kranskärlssjukdom. Det finns inte många studier som bedömer detta samband och denna studie kommer att främja ytterligare vägar för forskning om detta samband.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

184

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Naveen Seecheran, MBBS (MD), MSc, FACC, FESC
  • Telefonnummer: 868-753-7686
  • E-post: nseecheran@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Både manligt och kvinnligt kön; alla ras/etniska grupper inklusive afro-karibiska, indo-karibiska, asiater, kaukasier, latinamerikaner och blandade etniciteter kommer att inkluderas i studien. Potentiella försökspersoner kommer att identifieras från kateteriseringslabbet vid Eric Williams Medical Sciences Complex. Patienter som genomgick eller genomgick koronarangiografi på Eric Williams Medical Sciences Complex från 1 maj 2019 till 30 april 2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter 18 år och äldre,
  2. Patienter som genomgick ett koronarangiogram vid kateteriseringslaboratoriet vid Eric Williams Medical Sciences Complex under studieperioden.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte ger informerat samtycke till att delta i studien,
  2. Patienter som mår akut,
  3. Patienter som är symtomatiska för kranskärlssjukdom,
  4. Patienter med bilateral grå starr.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att avgöra om det finns en direkt korrelation mellan näthinneartärkaliber och kranskärlssjukdom
Tidsram: 2 år
Jämför SYNTAX-poäng och OCT-resultat för att bestämma korrelation
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2020

Första postat (Faktisk)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näthinnesjukdom

Kliniska prövningar på optisk koherenstomografi

3
Prenumerera