- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04233619
Korrelation av mikrovaskulär oftalmisk sjukdom med makrovaskulär kranskärlssjukdom i Trinidad (EYE-MI TNT)
Korrelation av mikrovaskulär oftalmisk sjukdom med makrovaskulär kranskärlssjukdom i Trinidad: EYE-MI TNT-studien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärt- och kärlsjukdomar är den främsta dödsorsaken i Trinidad och Tobago. Det har skett en 20,4 % ökning av hjärt-kärldödsfall från 2007 till 2017(1). Förebyggande av icke-smittsamma sjukdomar minskar belastningen och progressionen till hjärt-kärlsjukdom. Förebyggande av dödsfall från hjärt-kärlsjukdom kan också minskas genom tidig upptäckt, intervention och lämplig hantering av kranskärlssjukdom.
På grund av bördan av kostnaden för hälsovård på Trinidad och Tobagos ekonomi måste patienterna gå på en väntelista för att få medicinsk specialistutredning såsom ett kranskärlsangiogram. Denna undersökning erbjuds endast vid en folkhälsoinrättning i Trinidad och Tobago, Eric Williams Medical Sciences Complex.
Kranskärlssjukdom graderas av ett poängsystem, SYNTAX-poängen, som beräknas utifrån bedömning av komplexiteten av kranskärlssjukdom genom kranskärlsangiografi (2). I en studie gjord på 173 patienter - EYE-MI-studien, hade patienter med den lägsta retinala vaskulära tätheten en högre SYNTAX-poäng, vilket indikerar en direkt korrelation mellan kalibern i näthinneartären och svårighetsgraden av kranskärlssjukdom (3).
Näthinneartärens kaliber bedöms med hjälp av optisk koherenstomografi. Det är ett relativt prisvärt icke-invasivt test utfört av en ögonläkare som tillåter tredimensionell avbildning av näthinnans kärl. Det rekommenderas av American Association of Ophthalmologist för att bedöma retinal sjukdom (4). Detta test är inte tillgängligt i det offentliga hälsovårdssystemet i Trinidad och Tobago.
I ett land med ett humankapitalindex på 0,61 (5), och hjärt-kärlsjukdomar är den främsta dödsorsaken, skulle ett billigare icke-invasivt verktyg för att screena för kranskärlssjukdom vara till fördel för befolkningen. Vi postulerar att det finns en direkt korrelation mellan näthinneartärens kaliber bedömd med Optical Coherence Tomography och svårighetsgraden av kranskärlssjukdom. Det finns inte många studier som bedömer detta samband och denna studie kommer att främja ytterligare vägar för forskning om detta samband.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Naveen Seecheran, MBBS (MD), MSc, FACC, FESC
- Telefonnummer: 868-753-7686
- E-post: nseecheran@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Salma Rafeeq, BSc, MBBS
- Telefonnummer: 868-753-8545
- E-post: salmarafeeq1990@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Saint Augustine, Trinidad och Tobago
- The University of the West Indies
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år och äldre,
- Patienter som genomgick ett koronarangiogram vid kateteriseringslaboratoriet vid Eric Williams Medical Sciences Complex under studieperioden.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte ger informerat samtycke till att delta i studien,
- Patienter som mår akut,
- Patienter som är symtomatiska för kranskärlssjukdom,
- Patienter med bilateral grå starr.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att avgöra om det finns en direkt korrelation mellan näthinneartärkaliber och kranskärlssjukdom
Tidsram: 2 år
|
Jämför SYNTAX-poäng och OCT-resultat för att bestämma korrelation
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yammine M, Itagaki S, Pawale A, Toyoda N, Reddy RC. SYNTAX score may predict the severity of atherosclerosis of the ascending aorta. J Thorac Dis. 2017 Oct;9(10):3859-3865. doi: 10.21037/jtd.2017.09.17.
- Michelson EL, Morganroth J, Nichols CW, MacVaugh H 3rd. Retinal arteriolar changes as an indicator of coronary artery disease. Arch Intern Med. 1979 Oct;139(10):1139-41.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEC819/01/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Näthinnesjukdom
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdRekryteringÄrftlig retinal dystrofiKina
-
Frontera TherapeuticsRekryteringBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiKina
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, inte rekryterandeBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiJapan
-
Duke UniversityRekryteringRetinal dystrofierFörenta staterna
-
PYC TherapeuticsRekryteringRetinal dystrofi | PRPF31 Mutationsassocierad retinal dystrofi | RP11Förenta staterna
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdAktiv, inte rekryterandeÄrftlig retinal dystrofi associerad med RPE65-mutationerKina
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrytering
-
Benha UniversityOkändDystrofi, retinalFörenade arabemiraten
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekryteringSynfunktionella hjärnnätverk hos patienter med ärftlig retinal dystrofiFrankrike
-
Gangnam Severance HospitalAvslutadNedärvd retinal dystrofi som främst involverar sensorisk näthinna | Nedärvd retinal dystrofi som främst involverar retinalt pigmentepitelKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på optisk koherenstomografi
-
Akdeniz UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicGlaxoSmithKlineAvslutadEndotel dysfunktion | Koronar ateroskleros | KranskärlssjukdomFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonRekryteringVaskulära fläckarFörenta staterna
-
University of PalermoRekryteringOral sjukdom | Oral cancer | Aktiniska keratoser | Oral leukoplaki | Oral skivepitelcancer | Oral Lichen Planus | Graft-mot-värd-sjukdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilit | Oral potentiellt malign sjukdom | Oral erytroplaki | Oral Lichenoid lesionItalien
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Avslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAbbott; Corelab ISITAvslutadIn-stent RestenosisFrankrike, Belgien, Schweiz
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineIndragenStörning av pleura och pleurahålanFörenta staterna
-
Dr. S.S. Michel ClinicAvslutadTomografi, optisk koherensKanada
-
Dr. S.S. Michel ClinicAvslutadDiagnostiserar sjukdom | HypofysmassaKanada
-
University of CoimbraAvslutadIdiopatiskt makulärt hålPortugal