- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04233619
Correlazione della malattia oftalmica microvascolare con la malattia coronarica macrovascolare a Trinidad (EYE-MI TNT)
Correlazione della malattia oftalmica microvascolare con la malattia coronarica macrovascolare a Trinidad: lo studio EYE-MI TNT
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari sono la prima causa di morte a Trinidad e Tobago. C'è stato un aumento del 20,4% delle morti cardiovascolari dal 2007 al 2017(1). La prevenzione delle malattie non trasmissibili riduce il carico e la progressione verso le malattie cardiovascolari. La prevenzione della morte per malattie cardiovascolari può anche essere ridotta mediante diagnosi precoce, intervento e gestione appropriata della malattia coronarica.
A causa dell'onere del costo dell'assistenza sanitaria sull'economia di Trinidad e Tobago, i pazienti devono entrare in una lista d'attesa per ricevere indagini mediche specialistiche come un angiogramma coronarico. Questa indagine è offerta solo in una struttura sanitaria pubblica a Trinidad e Tobago, l'Eric Williams Medical Sciences Complex.
La malattia coronarica è classificata da un sistema di punteggio, il punteggio SYNTAX, calcolato sulla base della valutazione della complessità della malattia coronarica mediante angiografia coronarica (2). In uno studio condotto su 173 pazienti, lo studio EYE-MI, i pazienti con la densità vascolare retinica più bassa avevano un punteggio SYNTAX più alto, indicando una correlazione diretta tra il calibro dell'arteria retinica e la gravità della malattia coronarica (3).
Il calibro dell'arteria retinica viene valutato utilizzando la tomografia a coerenza ottica. È un test non invasivo relativamente conveniente eseguito da un oftalmologo che consente l'imaging tridimensionale del sistema vascolare retinico. È raccomandato dall'American Association of Ophthalmologist per la valutazione della malattia retinica (4). Questo test non è disponibile nel sistema sanitario pubblico di Trinidad e Tobago.
In un paese con un indice di capitale umano di 0,61 (5) e le malattie cardiovascolari sono la prima causa di morte, uno strumento non invasivo più economico per lo screening delle malattie coronariche sarebbe vantaggioso per la popolazione. Postuliamo che esista una correlazione diretta tra il calibro dell'arteria retinica valutato dalla tomografia a coerenza ottica e la gravità della malattia coronarica. Non ci sono molti studi che valutano questa relazione e questo studio promuoverà ulteriori strade per la ricerca su questa correlazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Saint Augustine, Trinidad e Tobago
- The University of The West Indies
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni,
- Pazienti a cui è stato eseguito un angiogramma coronarico presso il laboratorio di cateterizzazione presso l'Eric Williams Medical Sciences Complex durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non danno il consenso informato a partecipare allo studio,
- Pazienti che sono gravemente malati,
- Pazienti sintomatici per malattia coronarica,
- Pazienti con cataratta bilaterale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per determinare se esiste una correlazione diretta tra il calibro dell'arteria retinica e la malattia coronarica
Lasso di tempo: 2 anni
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Confronta il punteggio SYNTAX e i risultati OCT per determinare la correlazione
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yammine M, Itagaki S, Pawale A, Toyoda N, Reddy RC. SYNTAX score may predict the severity of atherosclerosis of the ascending aorta. J Thorac Dis. 2017 Oct;9(10):3859-3865. doi: 10.21037/jtd.2017.09.17.
- Michelson EL, Morganroth J, Nichols CW, MacVaugh H 3rd. Retinal arteriolar changes as an indicator of coronary artery disease. Arch Intern Med. 1979 Oct;139(10):1139-41.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CEC819/01/19
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