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Correlazione della malattia oftalmica microvascolare con la malattia coronarica macrovascolare a Trinidad (EYE-MI TNT)

24 agosto 2023 aggiornato da: The University of The West Indies

Correlazione della malattia oftalmica microvascolare con la malattia coronarica macrovascolare a Trinidad: lo studio EYE-MI TNT

La malattia coronarica (CAD) è la principale causa di morte a Trinidad e Tobago. La diagnosi precoce e la gestione possono aiutare a migliorare la morbilità e la mortalità. È stato dimostrato che la malattia microvascolare dell'arteria retinica è direttamente correlata alla malattia coronarica. Lo screening del calibro dell'arteria retinica tramite la tomografia a coerenza ottica (OCT) fornirà un metodo non invasivo per la diagnosi di CAD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari sono la prima causa di morte a Trinidad e Tobago. C'è stato un aumento del 20,4% delle morti cardiovascolari dal 2007 al 2017(1). La prevenzione delle malattie non trasmissibili riduce il carico e la progressione verso le malattie cardiovascolari. La prevenzione della morte per malattie cardiovascolari può anche essere ridotta mediante diagnosi precoce, intervento e gestione appropriata della malattia coronarica.

A causa dell'onere del costo dell'assistenza sanitaria sull'economia di Trinidad e Tobago, i pazienti devono entrare in una lista d'attesa per ricevere indagini mediche specialistiche come un angiogramma coronarico. Questa indagine è offerta solo in una struttura sanitaria pubblica a Trinidad e Tobago, l'Eric Williams Medical Sciences Complex.

La malattia coronarica è classificata da un sistema di punteggio, il punteggio SYNTAX, calcolato sulla base della valutazione della complessità della malattia coronarica mediante angiografia coronarica (2). In uno studio condotto su 173 pazienti, lo studio EYE-MI, i pazienti con la densità vascolare retinica più bassa avevano un punteggio SYNTAX più alto, indicando una correlazione diretta tra il calibro dell'arteria retinica e la gravità della malattia coronarica (3).

Il calibro dell'arteria retinica viene valutato utilizzando la tomografia a coerenza ottica. È un test non invasivo relativamente conveniente eseguito da un oftalmologo che consente l'imaging tridimensionale del sistema vascolare retinico. È raccomandato dall'American Association of Ophthalmologist per la valutazione della malattia retinica (4). Questo test non è disponibile nel sistema sanitario pubblico di Trinidad e Tobago.

In un paese con un indice di capitale umano di 0,61 (5) e le malattie cardiovascolari sono la prima causa di morte, uno strumento non invasivo più economico per lo screening delle malattie coronariche sarebbe vantaggioso per la popolazione. Postuliamo che esista una correlazione diretta tra il calibro dell'arteria retinica valutato dalla tomografia a coerenza ottica e la gravità della malattia coronarica. Non ci sono molti studi che valutano questa relazione e questo studio promuoverà ulteriori strade per la ricerca su questa correlazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

184

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint Augustine, Trinidad e Tobago
        • The University of The West Indies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genere sia maschile che femminile; nello studio saranno inclusi tutti i gruppi razziali/etnici inclusi afro-caraibici, indo-caraibici, asiatici, caucasici, ispanici ed etnie miste. I potenziali soggetti saranno identificati dal laboratorio di cateterizzazione presso l'Eric Williams Medical Sciences Complex. Pazienti sottoposti o sottoposti ad angiografia coronarica presso l'Eric Williams Medical Sciences Complex dal 1 maggio 2019 al 30 aprile 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni,
  2. Pazienti a cui è stato eseguito un angiogramma coronarico presso il laboratorio di cateterizzazione presso l'Eric Williams Medical Sciences Complex durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non danno il consenso informato a partecipare allo studio,
  2. Pazienti che sono gravemente malati,
  3. Pazienti sintomatici per malattia coronarica,
  4. Pazienti con cataratta bilaterale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare se esiste una correlazione diretta tra il calibro dell'arteria retinica e la malattia coronarica
Lasso di tempo: 2 anni
Confronta il punteggio SYNTAX e i risultati OCT per determinare la correlazione
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tomografia a coerenza ottica

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