Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van microvasculaire oftalmische ziekte met macrovasculaire coronaire hartziekte in Trinidad (EYE-MI TNT)

24 augustus 2023 bijgewerkt door: The University of The West Indies

Correlatie van microvasculaire oftalmische ziekte met macrovasculaire coronaire hartziekte in Trinidad: de EYE-MI TNT-studie

Coronaire hartziekte (CAD) is de belangrijkste doodsoorzaak in Trinidad en Tobago. Vroege opsporing en behandeling kunnen de morbiditeit en mortaliteit helpen verbeteren. Er is aangetoond dat retinale arteriële microvasculaire ziekte direct correleert met coronaire hartziekte. Screening van het kaliber van de netvliesslagader via de Optic Coherence Tomography (OCT) zal een niet-invasieve methode bieden voor het diagnosticeren van CAD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten zijn doodsoorzaak nummer één in Trinidad en Tobago. Tussen 2007 en 2017 is het aantal sterfgevallen door hart- en vaatziekten met 20,4% gestegen(1). Preventie van niet-overdraagbare ziekten vermindert de last en progressie naar hart- en vaatziekten. Preventie van overlijden door hart- en vaatziekten kan ook worden verminderd door vroegtijdige opsporing, interventie en passende behandeling van coronaire hartziekte.

Vanwege de druk van de kosten van de gezondheidszorg op de economie van Trinidad en Tobago, moeten patiënten op een wachtlijst komen voor specialistisch medisch onderzoek, zoals een coronaire angiogram. Dit onderzoek wordt alleen aangeboden in één openbare gezondheidsinstelling in Trinidad en Tobago, het Eric Williams Medical Sciences Complex.

Coronaire hartziekte wordt beoordeeld door een scoresysteem, de SYNTAX-score, die wordt berekend op basis van de beoordeling van de complexiteit van coronaire hartziekte door coronaire angiografie (2). In een onderzoek onder 173 patiënten - het EYE-MI-onderzoek - hadden patiënten met de laagste retinale vasculaire dichtheid een hogere SYNTAX-score, wat wijst op een directe correlatie tussen het kaliber van de retinale arterie en de ernst van coronaire hartziekte (3).

Het kaliber van de netvliesslagader wordt beoordeeld met behulp van optische coherentietomografie. Het is een relatief betaalbare niet-invasieve test die wordt uitgevoerd door een oogarts en die driedimensionale beeldvorming van de retinale vasculatuur mogelijk maakt. Het wordt aanbevolen door de American Association of Ophthalmologist voor het beoordelen van netvliesaandoeningen (4). Deze test is niet beschikbaar in het openbare gezondheidszorgsysteem in Trinidad en Tobago.

In een land met een Human Capital Index van 0,61 (5), en hart- en vaatziekten doodsoorzaak nummer één, zou een goedkopere niet-invasieve tool om te screenen op coronaire hartziekte de bevolking ten goede komen. We veronderstellen dat er een directe correlatie bestaat tussen het kaliber van de retinale slagader, beoordeeld door de optische coherentietomografie en de ernst van coronaire hartziekte. Er zijn niet veel studies die deze relatie beoordelen en deze studie zal verdere mogelijkheden voor onderzoek naar deze correlatie bevorderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

184

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Naveen Seecheran, MBBS (MD), MSc, FACC, FESC
  • Telefoonnummer: 868-753-7686
  • E-mail: nseecheran@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Saint Augustine, Trinidad en Tobago
        • The University of the West Indies

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zowel mannelijk als vrouwelijk geslacht; alle raciale/etnische groepen, waaronder Afro-Caribische, Indo-Caribische, Aziaten, Kaukasiërs, Iberiërs en gemengde etniciteiten zullen in het onderzoek worden opgenomen. Potentiële proefpersonen zullen worden geïdentificeerd vanuit het Catheterization Lab in het Eric Williams Medical Sciences Complex. Patiënten die coronaire angiografie ondergingen of ondergingen in het Eric Williams Medical Sciences Complex van 1 mei 2019 tot 30 april 2021.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18 jaar en ouder,
  2. Patiënten bij wie tijdens de onderzoeksperiode een coronair angiogram is gemaakt in het katheterisatielaboratorium van het Eric Williams Medical Sciences Complex.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die geen geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek,
  2. Patiënten die acuut ziek zijn,
  3. Patiënten die symptomatisch zijn voor coronaire hartziekte,
  4. Patiënten met bilateraal cataract.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om te bepalen of er een directe correlatie bestaat tussen het kaliber van de netvliesslagader en coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk de SYNTAX-score en de OCT-resultaten om de correlatie te bepalen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op optische coherentie tomografie

3
Abonneren