- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04233619
Correlatie van microvasculaire oftalmische ziekte met macrovasculaire coronaire hartziekte in Trinidad (EYE-MI TNT)
Correlatie van microvasculaire oftalmische ziekte met macrovasculaire coronaire hartziekte in Trinidad: de EYE-MI TNT-studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten zijn doodsoorzaak nummer één in Trinidad en Tobago. Tussen 2007 en 2017 is het aantal sterfgevallen door hart- en vaatziekten met 20,4% gestegen(1). Preventie van niet-overdraagbare ziekten vermindert de last en progressie naar hart- en vaatziekten. Preventie van overlijden door hart- en vaatziekten kan ook worden verminderd door vroegtijdige opsporing, interventie en passende behandeling van coronaire hartziekte.
Vanwege de druk van de kosten van de gezondheidszorg op de economie van Trinidad en Tobago, moeten patiënten op een wachtlijst komen voor specialistisch medisch onderzoek, zoals een coronaire angiogram. Dit onderzoek wordt alleen aangeboden in één openbare gezondheidsinstelling in Trinidad en Tobago, het Eric Williams Medical Sciences Complex.
Coronaire hartziekte wordt beoordeeld door een scoresysteem, de SYNTAX-score, die wordt berekend op basis van de beoordeling van de complexiteit van coronaire hartziekte door coronaire angiografie (2). In een onderzoek onder 173 patiënten - het EYE-MI-onderzoek - hadden patiënten met de laagste retinale vasculaire dichtheid een hogere SYNTAX-score, wat wijst op een directe correlatie tussen het kaliber van de retinale arterie en de ernst van coronaire hartziekte (3).
Het kaliber van de netvliesslagader wordt beoordeeld met behulp van optische coherentietomografie. Het is een relatief betaalbare niet-invasieve test die wordt uitgevoerd door een oogarts en die driedimensionale beeldvorming van de retinale vasculatuur mogelijk maakt. Het wordt aanbevolen door de American Association of Ophthalmologist voor het beoordelen van netvliesaandoeningen (4). Deze test is niet beschikbaar in het openbare gezondheidszorgsysteem in Trinidad en Tobago.
In een land met een Human Capital Index van 0,61 (5), en hart- en vaatziekten doodsoorzaak nummer één, zou een goedkopere niet-invasieve tool om te screenen op coronaire hartziekte de bevolking ten goede komen. We veronderstellen dat er een directe correlatie bestaat tussen het kaliber van de retinale slagader, beoordeeld door de optische coherentietomografie en de ernst van coronaire hartziekte. Er zijn niet veel studies die deze relatie beoordelen en deze studie zal verdere mogelijkheden voor onderzoek naar deze correlatie bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Naveen Seecheran, MBBS (MD), MSc, FACC, FESC
- Telefoonnummer: 868-753-7686
- E-mail: nseecheran@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Salma Rafeeq, BSc, MBBS
- Telefoonnummer: 868-753-8545
- E-mail: salmarafeeq1990@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Saint Augustine, Trinidad en Tobago
- The University of the West Indies
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder,
- Patiënten bij wie tijdens de onderzoeksperiode een coronair angiogram is gemaakt in het katheterisatielaboratorium van het Eric Williams Medical Sciences Complex.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek,
- Patiënten die acuut ziek zijn,
- Patiënten die symptomatisch zijn voor coronaire hartziekte,
- Patiënten met bilateraal cataract.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om te bepalen of er een directe correlatie bestaat tussen het kaliber van de netvliesslagader en coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijk de SYNTAX-score en de OCT-resultaten om de correlatie te bepalen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yammine M, Itagaki S, Pawale A, Toyoda N, Reddy RC. SYNTAX score may predict the severity of atherosclerosis of the ascending aorta. J Thorac Dis. 2017 Oct;9(10):3859-3865. doi: 10.21037/jtd.2017.09.17.
- Michelson EL, Morganroth J, Nichols CW, MacVaugh H 3rd. Retinal arteriolar changes as an indicator of coronary artery disease. Arch Intern Med. 1979 Oct;139(10):1139-41.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEC819/01/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op optische coherentie tomografie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina GroupVoltooidDiabetisch macula-oedeem | AMD - Leeftijdsgebonden Macula DegeneratieVerenigde Staten
-
Mayo ClinicGlaxoSmithKlineVoltooidEndotheeldysfunctie | Coronaire atherosclerose | Coronaire kleine vaatziekteVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalVoltooidBiliaire vernauwingVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBarrett's slokdarmVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonOnbekendDiabetische voetosteomyelitisFrankrijk
-
University Hospital, MontpellierWervingStoornis van seksuele ontwikkeling, 46,XYFrankrijk
-
Universidad Complutense de MadridWervingApicale wortelresorptieSpanje
-
Cem Ilgin ErolVoltooidBorstkanker | Chemotherapie-effectKalkoen
-
Radboud University Medical CenterVoltooid