Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mikrovaskulárního oftalmického onemocnění s makrovaskulárním onemocněním koronárních tepen na Trinidadu (EYE-MI TNT)

24. srpna 2023 aktualizováno: The University of The West Indies

Korelace mikrovaskulárního oftalmického onemocnění s makrovaskulárním onemocněním koronárních tepen v Trinidadu: Studie EYE-MI TNT

Onemocnění koronárních tepen (CAD) je hlavní příčinou úmrtí v Trinidadu a Tobagu. Včasná detekce a léčba může pomoci zlepšit morbiditu a mortalitu. Bylo prokázáno, že mikrovaskulární onemocnění retinálních tepen přímo koreluje s onemocněním koronárních tepen. Screening kalibru retinální tepny pomocí optické koherentní tomografie (OCT) poskytne neinvazivní metodu diagnostiky CAD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění jsou nejčastější příčinou úmrtí v Trinidadu a Tobagu. Od roku 2007 do roku 2017 došlo k nárůstu kardiovaskulárních úmrtí o 20,4 %(1). Prevence nepřenosných nemocí snižuje zátěž a progresi kardiovaskulárních onemocnění. Prevenci úmrtí na kardiovaskulární onemocnění lze rovněž snížit včasnou detekcí, intervencí a vhodnou léčbou onemocnění koronárních tepen.

Vzhledem k nákladům na zdravotní péči na ekonomiku Trinidadu a Tobaga jsou pacienti povinni zařadit se na čekací listinu, aby dostali odborné lékařské vyšetření, jako je koronární angiogram. Toto vyšetřování je nabízeno pouze v jednom veřejném zdravotnickém zařízení v Trinidadu a Tobagu, Eric Williams Medical Sciences Complex.

Onemocnění koronárních tepen je odstupňováno skórovacím systémem, skóre SYNTAX, které se vypočítává na základě posouzení komplexnosti onemocnění koronárních tepen pomocí koronarografie (2). Ve studii provedené na 173 pacientech – studie EYE-MI, měli pacienti s nejnižší retinální vaskulární denzitou vyšší skóre SYNTAX, což ukazuje na přímou korelaci mezi kalibrem retinální tepny a závažností onemocnění koronárních tepen (3).

Kalibr retinální tepny se hodnotí pomocí optické koherentní tomografie. Jedná se o relativně cenově dostupný neinvazivní test prováděný oftalmologem, který umožňuje trojrozměrné zobrazení vaskulatury sítnice. Je doporučován Americkou asociací oftalmologů pro hodnocení onemocnění sítnice (4). Tento test není dostupný v systému veřejné zdravotní péče v Trinidadu a Tobagu.

V zemi s indexem lidského kapitálu 0,61 (5) a kardiovaskulárními onemocněními, která jsou příčinou úmrtí číslo jedna, by byl levnější neinvazivní nástroj pro screening ischemické choroby srdeční pro populaci přínosem. Předpokládáme, že existuje přímá korelace mezi kalibrem retinální tepny hodnoceným optickou koherentní tomografií a závažností onemocnění koronárních tepen. Neexistuje mnoho studií hodnotících tento vztah a tato studie podpoří další cesty pro výzkum této korelace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

184

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Trinidad a Tobago
      • Saint Augustine, Trinidad a Tobago
        • The University of The West Indies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mužský i ženský rod; do studie budou zahrnuty všechny rasové/etnické skupiny včetně Afro-Karibiku, Indo-Karibiku, Asiatů, Kavkazanů, Hispánců a smíšených etnik. Potenciální subjekty budou identifikovány z katetrizační laboratoře v Eric Williams Medical Sciences Complex. Pacienti, kteří podstoupili nebo podstoupili koronarografii v Eric Williams Medical Sciences Complex od 1. května 2019 do 30. dubna 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 18 let,
  2. Pacienti, kterým byl během období studie proveden koronární angiogram v katetrizační laboratoři v Eric Williams Medical Sciences Complex.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří neposkytnou informovaný souhlas s účastí ve studii,
  2. Pacienti, kteří jsou akutně nemocní,
  3. Pacienti, kteří jsou symptomatičtí pro onemocnění koronárních tepen,
  4. Pacienti s bilaterální kataraktou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit, zda existuje přímá korelace mezi kalibrem retinální tepny a onemocněním koronárních tepen
Časové okno: 2 roky
Porovnejte skóre SYNTAX a výsledky OCT, abyste určili korelaci
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of The West Indies

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEC819/01/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění sítnice

Klinické studie na optická koherentní tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit