- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04233619
Korrelasjon av mikrovaskulær oftalmisk sykdom med makrovaskulær koronararteriesykdom i Trinidad (EYE-MI TNT)
Korrelasjon av mikrovaskulær oftalmisk sykdom med makrovaskulær koronararteriesykdom i Trinidad: EYE-MI TNT-studien
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerte- og karsykdommer er dødsårsaken nummer én i Trinidad og Tobago. Det har vært en økning på 20,4 % i kardiovaskulære dødsfall fra 2007 til 2017(1). Forebygging av ikke-smittsomme sykdommer reduserer belastningen og progresjonen til hjerte- og karsykdommer. Forebygging av død fra kardiovaskulær sykdom kan også reduseres ved tidlig oppdagelse, intervensjon og hensiktsmessig behandling av koronarsykdom.
På grunn av belastningen av kostnadene ved helsehjelp på økonomien i Trinidad og Tobago, er pasienter pålagt å gå på venteliste for å motta medisinsk spesialistundersøkelse som et koronar angiogram. Denne undersøkelsen tilbys kun ved ett offentlig helseinstitusjon i Trinidad og Tobago, Eric Williams Medical Sciences Complex.
Koronararteriesykdom graderes ved et skåringssystem, SYNTAX-skåren, som beregnes basert på vurdering av kompleksiteten til koronarsykdom ved koronar angiografi (2). I en studie utført på 173 pasienter - EYE-MI-studien, hadde pasienter med lavest retinal vaskulær tetthet en høyere SYNTAX-score, noe som indikerer en direkte korrelasjon mellom retinalarteriekaliber og alvorlighetsgraden av koronararteriesykdom (3).
Retinal arterie kaliber vurderes ved hjelp av Optical Coherence Tomography. Det er en relativt rimelig ikke-invasiv test utført av en øyelege som tillater tredimensjonal avbildning av netthinnens vaskulatur. Det anbefales av American Association of Ophthalmologist for vurdering av retinal sykdom (4). Denne testen er ikke tilgjengelig i det offentlige helsevesenet i Trinidad og Tobago.
I et land med en Human Capital Index på 0,61 (5), og hjerte- og karsykdommer er dødsårsak nummer én, vil et billigere ikke-invasivt verktøy for å screene for koronarsykdom være til nytte for befolkningen. Vi postulerer at det er en direkte korrelasjon mellom netthinnearteriekaliberet vurdert ved Optical Coherence Tomography og alvorlighetsgraden av koronararteriesykdom. Det er ikke mange studier som vurderer denne sammenhengen, og denne studien vil fremme ytterligere muligheter for forskning på denne sammenhengen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint Augustine, Trinidad og Tobago
- The University of the West Indies
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år og over,
- Pasienter som fikk utført et koronarangiogram ved kateteriseringslaboratoriet ved Eric Williams Medical Sciences Complex i løpet av studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke gir informert samtykke til å delta i studien,
- Pasienter som er akutt uvel,
- Pasienter som er symptomatiske for koronararteriesykdom,
- Pasienter med bilateral grå stær.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å finne ut om det er en direkte korrelasjon mellom retinal arteriekaliber og koronararteriesykdom
Tidsramme: 2 år
|
Sammenlign SYNTAX-poengsum og OCT-resultater for å bestemme korrelasjon
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yammine M, Itagaki S, Pawale A, Toyoda N, Reddy RC. SYNTAX score may predict the severity of atherosclerosis of the ascending aorta. J Thorac Dis. 2017 Oct;9(10):3859-3865. doi: 10.21037/jtd.2017.09.17.
- Michelson EL, Morganroth J, Nichols CW, MacVaugh H 3rd. Retinal arteriolar changes as an indicator of coronary artery disease. Arch Intern Med. 1979 Oct;139(10):1139-41.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEC819/01/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Retinal sykdom
-
University of TorontoOntario Research FundUkjentSentral retinal veneokklusjon | Branch retinal vene okklusjon | Sentral retinal arterieokkklusjon | Branch retinal arterie okklusjonCanada
-
Retinagenix HoldingsTilbaketrukketRetinal lidelseForente stater
-
Samsung Medical CenterFullførtNetthinneavløsning | Retinal Break
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.FullførtSentral retinal, hemi retinal og brach retinal veneokklusjonerForente stater
-
Khon Kaen UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Kasr El Aini HospitalFullført
-
BioFirst CorporationFullført
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringRetinal vaskulærThailand
-
Dar El Oyoun HospitalCairo UniversityFullførtRetinal arterie makroaneurismeEgypt
Kliniske studier på optisk koherenstomografi
-
University of PalermoRekrutteringOral sykdom | Munnkreft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oral plateepitelkarsinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-vert-sykdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitt | Oral potensielt ondartet lidelse | Oral erytroplaki | Oral lichenoid lesjonItalia
-
Duke UniversityAvsluttetRetinal vaskulær sykdomForente stater
-
Northwestern UniversityRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Retina; EndringForente stater
-
Massachusetts General HospitalTsuchiura Kyodo General HospitalRekrutteringAteroskleroseForente stater, Japan
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineFullførtCerebral aneurismeForente stater
-
Wills EyeFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Fundación EPICRekruttering
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå