Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av mikrovaskulær oftalmisk sykdom med makrovaskulær koronararteriesykdom i Trinidad (EYE-MI TNT)

24. august 2023 oppdatert av: The University of The West Indies

Korrelasjon av mikrovaskulær oftalmisk sykdom med makrovaskulær koronararteriesykdom i Trinidad: EYE-MI TNT-studien

Koronararteriesykdom (CAD) er den ledende dødsårsaken i Trinidad og Tobago. Tidlig oppdagelse og behandling kan bidra til å forbedre sykelighet og dødelighet. Netthinnearterie mikrovaskulær sykdom har vist seg å korrelere direkte med koronararteriesykdom. Screening av netthinnearteriekaliber via Optic Coherence Tomography (OCT) vil gi en ikke-invasiv metode for diagnostisering av CAD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer er dødsårsaken nummer én i Trinidad og Tobago. Det har vært en økning på 20,4 % i kardiovaskulære dødsfall fra 2007 til 2017(1). Forebygging av ikke-smittsomme sykdommer reduserer belastningen og progresjonen til hjerte- og karsykdommer. Forebygging av død fra kardiovaskulær sykdom kan også reduseres ved tidlig oppdagelse, intervensjon og hensiktsmessig behandling av koronarsykdom.

På grunn av belastningen av kostnadene ved helsehjelp på økonomien i Trinidad og Tobago, er pasienter pålagt å gå på venteliste for å motta medisinsk spesialistundersøkelse som et koronar angiogram. Denne undersøkelsen tilbys kun ved ett offentlig helseinstitusjon i Trinidad og Tobago, Eric Williams Medical Sciences Complex.

Koronararteriesykdom graderes ved et skåringssystem, SYNTAX-skåren, som beregnes basert på vurdering av kompleksiteten til koronarsykdom ved koronar angiografi (2). I en studie utført på 173 pasienter - EYE-MI-studien, hadde pasienter med lavest retinal vaskulær tetthet en høyere SYNTAX-score, noe som indikerer en direkte korrelasjon mellom retinalarteriekaliber og alvorlighetsgraden av koronararteriesykdom (3).

Retinal arterie kaliber vurderes ved hjelp av Optical Coherence Tomography. Det er en relativt rimelig ikke-invasiv test utført av en øyelege som tillater tredimensjonal avbildning av netthinnens vaskulatur. Det anbefales av American Association of Ophthalmologist for vurdering av retinal sykdom (4). Denne testen er ikke tilgjengelig i det offentlige helsevesenet i Trinidad og Tobago.

I et land med en Human Capital Index på 0,61 (5), og hjerte- og karsykdommer er dødsårsak nummer én, vil et billigere ikke-invasivt verktøy for å screene for koronarsykdom være til nytte for befolkningen. Vi postulerer at det er en direkte korrelasjon mellom netthinnearteriekaliberet vurdert ved Optical Coherence Tomography og alvorlighetsgraden av koronararteriesykdom. Det er ikke mange studier som vurderer denne sammenhengen, og denne studien vil fremme ytterligere muligheter for forskning på denne sammenhengen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

184

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint Augustine, Trinidad og Tobago
        • The University of the West Indies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Både mannlig og kvinnelig kjønn; alle rase/etniske grupper inkludert afro-karibiske, indo-karibiske, asiater, kaukasiere, latinamerikanere og blandede etnisiteter vil bli inkludert i studien. Potensielle forsøkspersoner vil bli identifisert fra kateteriseringslaboratoriet ved Eric Williams Medical Sciences Complex. Pasienter som gjennomgikk eller gjennomgikk koronar angiografi ved Eric Williams Medical Sciences Complex fra 1. mai 2019 til 30. april 2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter 18 år og over,
  2. Pasienter som fikk utført et koronarangiogram ved kateteriseringslaboratoriet ved Eric Williams Medical Sciences Complex i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke gir informert samtykke til å delta i studien,
  2. Pasienter som er akutt uvel,
  3. Pasienter som er symptomatiske for koronararteriesykdom,
  4. Pasienter med bilateral grå stær.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å finne ut om det er en direkte korrelasjon mellom retinal arteriekaliber og koronararteriesykdom
Tidsramme: 2 år
Sammenlign SYNTAX-poengsum og OCT-resultater for å bestemme korrelasjon
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Retinal sykdom

Kliniske studier på optisk koherenstomografi

3
Abonnere