- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04233619
Корреляция микроваскулярного офтальмологического заболевания с макроваскулярным поражением коронарных артерий в Тринидаде (EYE-MI TNT)
Корреляция микроваскулярного офтальмологического заболевания с макроваскулярным поражением коронарных артерий в Тринидаде: исследование EYE-MI TNT
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти в Тринидаде и Тобаго. С 2007 по 2017 год смертность от сердечно-сосудистых заболеваний увеличилась на 20,4% (1). Профилактика неинфекционных заболеваний снижает бремя и прогрессирование сердечно-сосудистых заболеваний. Предотвращение смерти от сердечно-сосудистых заболеваний также может быть уменьшено за счет раннего выявления, вмешательства и надлежащего лечения ишемической болезни сердца.
Из-за того, что стоимость медицинского обслуживания ложится на экономику Тринидада и Тобаго, пациенты должны вноситься в список ожидания для получения специализированного медицинского обследования, такого как коронарная ангиограмма. Это исследование предлагается только в одном государственном медицинском учреждении в Тринидаде и Тобаго, Комплексе медицинских наук Эрика Уильямса.
Ишемическая болезнь сердца оценивается по шкале SYNTAX, которая рассчитывается на основе оценки сложности ишемической болезни сердца с помощью коронароангиографии (2). В исследовании, проведенном на 173 пациентах (исследование EYE-MI), у пациентов с самой низкой плотностью сосудов сетчатки был более высокий показатель SYNTAX, что указывает на прямую корреляцию между калибром артерии сетчатки и тяжестью заболевания коронарной артерии (3).
Калибр артерии сетчатки оценивают с помощью оптической когерентной томографии. Это относительно доступный неинвазивный тест, проводимый офтальмологом, который позволяет получить трехмерное изображение сосудистой сети сетчатки. Он рекомендован Американской ассоциацией офтальмологов для оценки заболеваний сетчатки (4). Этот тест недоступен в системе общественного здравоохранения Тринидада и Тобаго.
В стране с индексом человеческого капитала 0,61 (5) и сердечно-сосудистыми заболеваниями, являющимися причиной смерти номер один, более дешевый неинвазивный инструмент для скрининга ишемической болезни сердца был бы полезен населению. Мы постулируем, что существует прямая корреляция между калибром артерии сетчатки, оцененным с помощью оптической когерентной томографии, и тяжестью заболевания коронарной артерии. Существует не так много исследований, оценивающих эту взаимосвязь, и это исследование будет способствовать дальнейшим исследованиям этой корреляции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Naveen Seecheran, MBBS (MD), MSc, FACC, FESC
- Номер телефона: 868-753-7686
- Электронная почта: nseecheran@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Salma Rafeeq, BSc, MBBS
- Номер телефона: 868-753-8545
- Электронная почта: salmarafeeq1990@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Saint Augustine, Тринидад и Тобаго
- The University of the West Indies
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18 лет и старше,
- Пациенты, которым была сделана коронарная ангиограмма в лаборатории катетеризации Комплекса медицинских наук Эрика Уильямса в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты, не давшие информированное согласие на участие в исследовании,
- Пациенты, находящиеся в состоянии острого недомогания,
- Пациенты с симптомами ишемической болезни сердца,
- Пациенты с двусторонней катарактой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определить, существует ли прямая корреляция между калибром артерии сетчатки и ишемической болезнью сердца.
Временное ограничение: 2 года
|
Сравните оценку SYNTAX и результаты OCT, чтобы определить корреляцию
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yammine M, Itagaki S, Pawale A, Toyoda N, Reddy RC. SYNTAX score may predict the severity of atherosclerosis of the ascending aorta. J Thorac Dis. 2017 Oct;9(10):3859-3865. doi: 10.21037/jtd.2017.09.17.
- Michelson EL, Morganroth J, Nichols CW, MacVaugh H 3rd. Retinal arteriolar changes as an indicator of coronary artery disease. Arch Intern Med. 1979 Oct;139(10):1139-41.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEC819/01/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования оптической когерентной томографии
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasЗавершенный
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенныйНошение контактных линзСоединенные Штаты
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Завершенный