Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция микроваскулярного офтальмологического заболевания с макроваскулярным поражением коронарных артерий в Тринидаде (EYE-MI TNT)

24 августа 2023 г. обновлено: The University of The West Indies

Корреляция микроваскулярного офтальмологического заболевания с макроваскулярным поражением коронарных артерий в Тринидаде: исследование EYE-MI TNT

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является основной причиной смерти в Тринидаде и Тобаго. Раннее выявление и лечение могут помочь снизить заболеваемость и смертность. Было показано, что микрососудистые заболевания артерий сетчатки напрямую коррелируют с заболеванием коронарных артерий. Скрининг калибра артерий сетчатки с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) обеспечит неинвазивный метод диагностики ИБС.

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти в Тринидаде и Тобаго. С 2007 по 2017 год смертность от сердечно-сосудистых заболеваний увеличилась на 20,4% (1). Профилактика неинфекционных заболеваний снижает бремя и прогрессирование сердечно-сосудистых заболеваний. Предотвращение смерти от сердечно-сосудистых заболеваний также может быть уменьшено за счет раннего выявления, вмешательства и надлежащего лечения ишемической болезни сердца.

Из-за того, что стоимость медицинского обслуживания ложится на экономику Тринидада и Тобаго, пациенты должны вноситься в список ожидания для получения специализированного медицинского обследования, такого как коронарная ангиограмма. Это исследование предлагается только в одном государственном медицинском учреждении в Тринидаде и Тобаго, Комплексе медицинских наук Эрика Уильямса.

Ишемическая болезнь сердца оценивается по шкале SYNTAX, которая рассчитывается на основе оценки сложности ишемической болезни сердца с помощью коронароангиографии (2). В исследовании, проведенном на 173 пациентах (исследование EYE-MI), у пациентов с самой низкой плотностью сосудов сетчатки был более высокий показатель SYNTAX, что указывает на прямую корреляцию между калибром артерии сетчатки и тяжестью заболевания коронарной артерии (3).

Калибр артерии сетчатки оценивают с помощью оптической когерентной томографии. Это относительно доступный неинвазивный тест, проводимый офтальмологом, который позволяет получить трехмерное изображение сосудистой сети сетчатки. Он рекомендован Американской ассоциацией офтальмологов для оценки заболеваний сетчатки (4). Этот тест недоступен в системе общественного здравоохранения Тринидада и Тобаго.

В стране с индексом человеческого капитала 0,61 (5) и сердечно-сосудистыми заболеваниями, являющимися причиной смерти номер один, более дешевый неинвазивный инструмент для скрининга ишемической болезни сердца был бы полезен населению. Мы постулируем, что существует прямая корреляция между калибром артерии сетчатки, оцененным с помощью оптической когерентной томографии, и тяжестью заболевания коронарной артерии. Существует не так много исследований, оценивающих эту взаимосвязь, и это исследование будет способствовать дальнейшим исследованиям этой корреляции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

184

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Naveen Seecheran, MBBS (MD), MSc, FACC, FESC
  • Номер телефона: 868-753-7686
  • Электронная почта: nseecheran@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Salma Rafeeq, BSc, MBBS
  • Номер телефона: 868-753-8545
  • Электронная почта: salmarafeeq1990@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Как мужской, так и женский пол; все расовые/этнические группы, включая афро-карибских, индо-карибских, азиатов, кавказцев, латиноамериканцев и смешанных этнических групп, будут включены в исследование. Потенциальные субъекты будут определены в лаборатории катетеризации Комплекса медицинских наук Эрика Уильямса. Пациенты, которые прошли или проходят коронарографию в Комплексе медицинских наук Эрика Уильямса с 1 мая 2019 года по 30 апреля 2021 года.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты 18 лет и старше,
  2. Пациенты, которым была сделана коронарная ангиограмма в лаборатории катетеризации Комплекса медицинских наук Эрика Уильямса в течение периода исследования.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, не давшие информированное согласие на участие в исследовании,
  2. Пациенты, находящиеся в состоянии острого недомогания,
  3. Пациенты с симптомами ишемической болезни сердца,
  4. Пациенты с двусторонней катарактой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить, существует ли прямая корреляция между калибром артерии сетчатки и ишемической болезнью сердца.
Временное ограничение: 2 года
Сравните оценку SYNTAX и результаты OCT, чтобы определить корреляцию
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования оптической когерентной томографии

Подписаться