Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Correlación de la enfermedad oftálmica microvascular con la enfermedad arterial coronaria macrovascular en Trinidad (EYE-MI TNT)

24 de agosto de 2023 actualizado por: The University of The West Indies

Correlación de la enfermedad oftálmica microvascular con la enfermedad arterial coronaria macrovascular en Trinidad: el estudio EYE-MI TNT

La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) es la principal causa de muerte en Trinidad y Tobago. La detección y el manejo tempranos pueden ayudar a mejorar la morbilidad y la mortalidad. Se ha demostrado que la enfermedad microvascular de la arteria retinal se correlaciona directamente con la enfermedad de la arteria coronaria. La detección del calibre de la arteria retinal a través de la tomografía de coherencia óptica (OCT) proporcionará un método no invasivo para diagnosticar la CAD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en Trinidad y Tobago. Ha habido un aumento del 20,4% en las muertes cardiovasculares de 2007 a 2017(1). La prevención de enfermedades no transmisibles disminuye la carga y la progresión de la enfermedad cardiovascular. La prevención de la muerte por enfermedad cardiovascular también puede reducirse mediante la detección temprana, la intervención y el manejo adecuado de la enfermedad de las arterias coronarias.

Debido a la carga del costo de la atención médica en la economía de Trinidad y Tobago, los pacientes deben ingresar en una lista de espera para recibir una investigación médica especializada, como un angiograma coronario. Esta investigación solo se ofrece en un centro de salud pública en Trinidad y Tobago, el Complejo de Ciencias Médicas Eric Williams.

La enfermedad de las arterias coronarias se clasifica mediante un sistema de puntuación, la puntuación SYNTAX, que se calcula en función de la evaluación de la complejidad de la enfermedad de las arterias coronarias mediante angiografía coronaria (2). En un estudio realizado en 173 pacientes, el estudio EYE-MI, los pacientes con la densidad vascular retiniana más baja tenían una puntuación SYNTAX más alta, lo que indica una correlación directa entre el calibre de la arteria retiniana y la gravedad de la enfermedad arterial coronaria (3).

El calibre de la arteria retinal se evalúa mediante la tomografía de coherencia óptica. Es una prueba no invasiva relativamente asequible realizada por un oftalmólogo que permite obtener imágenes tridimensionales de la vasculatura de la retina. Lo recomienda la Asociación Estadounidense de Oftalmólogos para evaluar la enfermedad de la retina (4). Esta prueba no está disponible en el sistema de salud pública de Trinidad y Tobago.

En un país con un Índice de Capital Humano de 0,61 (5), y siendo la enfermedad cardiovascular la principal causa de muerte, una herramienta no invasiva más barata para detectar la enfermedad de las arterias coronarias sería beneficiosa para la población. Postulamos que existe una correlación directa entre el calibre de la arteria retiniana evaluado por la Tomografía de Coherencia Óptica y la severidad de la enfermedad arterial coronaria. No hay muchos estudios que evalúen esta relación y este estudio promoverá nuevas vías para la investigación de esta correlación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

184

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Naveen Seecheran, MBBS (MD), MSc, FACC, FESC
  • Número de teléfono: 868-753-7686
  • Correo electrónico: nseecheran@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Saint Augustine, Trinidad y Tobago
        • The University of the West Indies

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Tanto el género masculino como el femenino; todos los grupos raciales/étnicos, incluidos afrocaribeños, indocaribeños, asiáticos, caucásicos, hispanos y etnias mixtas, se incluirán en el estudio. Los sujetos potenciales serán identificados en el Laboratorio de Cateterización en el Complejo de Ciencias Médicas Eric Williams. Pacientes que se sometieron o se sometieron a una angiografía coronaria en el Complejo de Ciencias Médicas Eric Williams del 1 de mayo de 2019 al 30 de abril de 2021.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes mayores de 18 años,
  2. Pacientes a los que se les realizó una angiografía coronaria en el laboratorio de cateterismo del Complejo de Ciencias Médicas Eric Williams durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no dan su consentimiento informado para participar en el estudio,
  2. Pacientes que se encuentran gravemente enfermos,
  3. Los pacientes que son sintomáticos de la enfermedad de las arterias coronarias,
  4. Pacientes con catarata bilateral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar si existe una correlación directa entre el calibre de la arteria retiniana y la enfermedad arterial coronaria
Periodo de tiempo: 2 años
Compare la puntuación SYNTAX y los resultados de OCT para determinar la correlación
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de la retina

Ensayos clínicos sobre La tomografía de coherencia óptica

3
Suscribir