- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04233619
Correlación de la enfermedad oftálmica microvascular con la enfermedad arterial coronaria macrovascular en Trinidad (EYE-MI TNT)
Correlación de la enfermedad oftálmica microvascular con la enfermedad arterial coronaria macrovascular en Trinidad: el estudio EYE-MI TNT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en Trinidad y Tobago. Ha habido un aumento del 20,4% en las muertes cardiovasculares de 2007 a 2017(1). La prevención de enfermedades no transmisibles disminuye la carga y la progresión de la enfermedad cardiovascular. La prevención de la muerte por enfermedad cardiovascular también puede reducirse mediante la detección temprana, la intervención y el manejo adecuado de la enfermedad de las arterias coronarias.
Debido a la carga del costo de la atención médica en la economía de Trinidad y Tobago, los pacientes deben ingresar en una lista de espera para recibir una investigación médica especializada, como un angiograma coronario. Esta investigación solo se ofrece en un centro de salud pública en Trinidad y Tobago, el Complejo de Ciencias Médicas Eric Williams.
La enfermedad de las arterias coronarias se clasifica mediante un sistema de puntuación, la puntuación SYNTAX, que se calcula en función de la evaluación de la complejidad de la enfermedad de las arterias coronarias mediante angiografía coronaria (2). En un estudio realizado en 173 pacientes, el estudio EYE-MI, los pacientes con la densidad vascular retiniana más baja tenían una puntuación SYNTAX más alta, lo que indica una correlación directa entre el calibre de la arteria retiniana y la gravedad de la enfermedad arterial coronaria (3).
El calibre de la arteria retinal se evalúa mediante la tomografía de coherencia óptica. Es una prueba no invasiva relativamente asequible realizada por un oftalmólogo que permite obtener imágenes tridimensionales de la vasculatura de la retina. Lo recomienda la Asociación Estadounidense de Oftalmólogos para evaluar la enfermedad de la retina (4). Esta prueba no está disponible en el sistema de salud pública de Trinidad y Tobago.
En un país con un Índice de Capital Humano de 0,61 (5), y siendo la enfermedad cardiovascular la principal causa de muerte, una herramienta no invasiva más barata para detectar la enfermedad de las arterias coronarias sería beneficiosa para la población. Postulamos que existe una correlación directa entre el calibre de la arteria retiniana evaluado por la Tomografía de Coherencia Óptica y la severidad de la enfermedad arterial coronaria. No hay muchos estudios que evalúen esta relación y este estudio promoverá nuevas vías para la investigación de esta correlación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Naveen Seecheran, MBBS (MD), MSc, FACC, FESC
- Número de teléfono: 868-753-7686
- Correo electrónico: nseecheran@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Salma Rafeeq, BSc, MBBS
- Número de teléfono: 868-753-8545
- Correo electrónico: salmarafeeq1990@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Saint Augustine, Trinidad y Tobago
- The University of the West Indies
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años,
- Pacientes a los que se les realizó una angiografía coronaria en el laboratorio de cateterismo del Complejo de Ciencias Médicas Eric Williams durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no dan su consentimiento informado para participar en el estudio,
- Pacientes que se encuentran gravemente enfermos,
- Los pacientes que son sintomáticos de la enfermedad de las arterias coronarias,
- Pacientes con catarata bilateral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Determinar si existe una correlación directa entre el calibre de la arteria retiniana y la enfermedad arterial coronaria
Periodo de tiempo: 2 años
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Compare la puntuación SYNTAX y los resultados de OCT para determinar la correlación
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yammine M, Itagaki S, Pawale A, Toyoda N, Reddy RC. SYNTAX score may predict the severity of atherosclerosis of the ascending aorta. J Thorac Dis. 2017 Oct;9(10):3859-3865. doi: 10.21037/jtd.2017.09.17.
- Michelson EL, Morganroth J, Nichols CW, MacVaugh H 3rd. Retinal arteriolar changes as an indicator of coronary artery disease. Arch Intern Med. 1979 Oct;139(10):1139-41.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEC819/01/19
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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