Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en selvtest og selvadvarende mobilapplet til at opdage modtagelig infektion med COVID-19 (COVID-19)

5. juli 2020 opdateret af: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Registerundersøgelse om effektiviteten af ​​en selvtest og selvadvarende applet til at opdage modtagelig infektion af COVID-19 -- en befolkningsbaseret mobilinternetundersøgelse

"COVID-19-infektions-selvtest- og alarmsystemet" (i det følgende benævnt "COVID-19-selvtest-applet"), der er udviklet i fællesskab af Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Institut for præcisionsmedicin, kunstig intelligens ved Tsinghua University, blev lanceret i februar 1, 2020. Beboere vil i henhold til deres faktiske sunde situation, efter at have besvaret spørgsmål online, udføre intelligente analyser, foretage sygdomsrisikovurdering og give sundhedspleje og medicinsk vejledning. Baseret på internetbefolkningsundersøgelsen og med henvisning til diagnose- og screeningsstandarderne fra Folkerepublikken Kinas nationale sundhedskommission, udførte efterforskerne mobilappleten med internetundersøgelse og registerundersøgelse for den internettilgængelige identificerbare befolkning for at screene den formodede befolkning og vejlede den medicinske behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

"COVID-19-infektions-selvtest- og alarmsystemet" (i det følgende benævnt "COVID-19-selvtest-applet"), der er udviklet i fællesskab af Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Institut for præcisionsmedicin, kunstig intelligens ved Tsinghua University, blev lanceret i februar 1, 2020. Denne undersøgelse blev også anbefalet af Chinese Medical Doctor Association. Beboere, eller endda oversøiske kinesere, afhængigt af deres faktiske sunde situation vil systemet efter at have besvaret spørgsmål online udføre intelligente analyser, foretage sygdomsrisikovurdering og give sundhedspleje og medicinsk vejledning. Baseret på internetbefolkningsundersøgelsen og med henvisning til diagnose- og screeningsstandarderne fra Folkerepublikken Kinas nationale sundhedskommission, udførte efterforskerne mobilappleten med internetundersøgelse og registerundersøgelse for den internettilgængelige identificerbare befolkning for at screene den formodede befolkning og vejlede den medicinske behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102456

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De fleste mennesker inklusive raske eller modtagelige patienter eller diagnosticerede patienter vil blive tilmeldt. Folk, der bekymrer sig om sin sygdomstilstand i forbindelse med smitte med COVID-19 på nuværende tidspunkt, kan registrere sig og besvare spørgsmålet og få en score for risikovurdering. Hvis en høj risiko opnås, vil appletten guide intervieweren til yderligere medicinsk diagnose og behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mennesker, der boede i eller ud af Kina på nuværende tidspunkt og er truet af infektion og spredning af COVID-19

    • uden køns- og aldersbegrænsning
    • mennesker, der er bekymrede for hans helbred
    • frivillig gennemførelse af selvtest og evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der ikke er tilgængelige på internettet eller ikke kan bruge denne mobilapplet.
  • personer, der ikke kan genkende spørgeskemaet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
positivt tal diagnosticeret efter national retningslinje i den evaluerede population
Tidsramme: 5 måneder
efter afslutningen af ​​denne undersøgelse beregner og opsummerer efterforskerne den samlede evaluerede population og positivt diagnosticerede population, og kontrollerer derefter dette systems ROC, til sidst for at beregne følsomheden og nøjagtigheden af ​​dette selvtest- og selvalarmsystem
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
distributionskort over evaluerede personer
Tidsramme: 5 måneder
efter afslutningen af ​​denne undersøgelse beregner efterforskerne andelen og fordelingen af ​​evaluerede personer med normal og unormal score
5 måneder
Effekt af medicinsk vejledning ved udpeget feedback-spørgeskema
Tidsramme: 5 måneder
efter afslutningen af ​​denne undersøgelse sendte efterforskerne feedback-informationen til alle evaluerede personer og indsamler og analyserer svaret for at finde ud af, om denne applet kan hjælpe dem i den følgende overvågning eller medicinsk behandling. Og hvordan det virker.
5 måneder
mental skala af lindring den psykiske angst og undgå unødvendig ambulant
Tidsramme: 5 måneder
efter afslutningen af ​​denne undersøgelse sendte efterforskerne den udpegede mentale skala inklusive angst, og indsamlede svaret og drager konklusionen.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mobil internetundersøgelse om selvtest

3
Abonner