- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04256395
Effektiviteten af en selvtest og selvadvarende mobilapplet til at opdage modtagelig infektion med COVID-19 (COVID-19)
5. juli 2020 opdateret af: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Registerundersøgelse om effektiviteten af en selvtest og selvadvarende applet til at opdage modtagelig infektion af COVID-19 -- en befolkningsbaseret mobilinternetundersøgelse
"COVID-19-infektions-selvtest- og alarmsystemet" (i det følgende benævnt "COVID-19-selvtest-applet"), der er udviklet i fællesskab af Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Institut for præcisionsmedicin, kunstig intelligens ved Tsinghua University, blev lanceret i februar 1, 2020.
Beboere vil i henhold til deres faktiske sunde situation, efter at have besvaret spørgsmål online, udføre intelligente analyser, foretage sygdomsrisikovurdering og give sundhedspleje og medicinsk vejledning.
Baseret på internetbefolkningsundersøgelsen og med henvisning til diagnose- og screeningsstandarderne fra Folkerepublikken Kinas nationale sundhedskommission, udførte efterforskerne mobilappleten med internetundersøgelse og registerundersøgelse for den internettilgængelige identificerbare befolkning for at screene den formodede befolkning og vejlede den medicinske behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"COVID-19-infektions-selvtest- og alarmsystemet" (i det følgende benævnt "COVID-19-selvtest-applet"), der er udviklet i fællesskab af Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Institut for præcisionsmedicin, kunstig intelligens ved Tsinghua University, blev lanceret i februar 1, 2020.
Denne undersøgelse blev også anbefalet af Chinese Medical Doctor Association.
Beboere, eller endda oversøiske kinesere, afhængigt af deres faktiske sunde situation vil systemet efter at have besvaret spørgsmål online udføre intelligente analyser, foretage sygdomsrisikovurdering og give sundhedspleje og medicinsk vejledning.
Baseret på internetbefolkningsundersøgelsen og med henvisning til diagnose- og screeningsstandarderne fra Folkerepublikken Kinas nationale sundhedskommission, udførte efterforskerne mobilappleten med internetundersøgelse og registerundersøgelse for den internettilgængelige identificerbare befolkning for at screene den formodede befolkning og vejlede den medicinske behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
102456
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De fleste mennesker inklusive raske eller modtagelige patienter eller diagnosticerede patienter vil blive tilmeldt.
Folk, der bekymrer sig om sin sygdomstilstand i forbindelse med smitte med COVID-19 på nuværende tidspunkt, kan registrere sig og besvare spørgsmålet og få en score for risikovurdering.
Hvis en høj risiko opnås, vil appletten guide intervieweren til yderligere medicinsk diagnose og behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
mennesker, der boede i eller ud af Kina på nuværende tidspunkt og er truet af infektion og spredning af COVID-19
- uden køns- og aldersbegrænsning
- mennesker, der er bekymrede for hans helbred
- frivillig gennemførelse af selvtest og evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- personer, der ikke er tilgængelige på internettet eller ikke kan bruge denne mobilapplet.
- personer, der ikke kan genkende spørgeskemaet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
positivt tal diagnosticeret efter national retningslinje i den evaluerede population
Tidsramme: 5 måneder
|
efter afslutningen af denne undersøgelse beregner og opsummerer efterforskerne den samlede evaluerede population og positivt diagnosticerede population, og kontrollerer derefter dette systems ROC, til sidst for at beregne følsomheden og nøjagtigheden af dette selvtest- og selvalarmsystem
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
distributionskort over evaluerede personer
Tidsramme: 5 måneder
|
efter afslutningen af denne undersøgelse beregner efterforskerne andelen og fordelingen af evaluerede personer med normal og unormal score
|
5 måneder
|
Effekt af medicinsk vejledning ved udpeget feedback-spørgeskema
Tidsramme: 5 måneder
|
efter afslutningen af denne undersøgelse sendte efterforskerne feedback-informationen til alle evaluerede personer og indsamler og analyserer svaret for at finde ud af, om denne applet kan hjælpe dem i den følgende overvågning eller medicinsk behandling.
Og hvordan det virker.
|
5 måneder
|
mental skala af lindring den psykiske angst og undgå unødvendig ambulant
Tidsramme: 5 måneder
|
efter afslutningen af denne undersøgelse sendte efterforskerne den udpegede mentale skala inklusive angst, og indsamlede svaret og drager konklusionen.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jiahong Dong, M.D, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Actinomycetales infektioner
- COVID-19
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Mycobacterium infektioner
- Sygdomsmodtagelighed
Andre undersøgelses-id-numre
- RWS-BTCH-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mobil internetundersøgelse om selvtest
-
Melek InceRekruttering