- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04256395
Účinnost autotestu a samoupozorňovacího mobilního apletu při zjišťování náchylné infekce COVID-19 (COVID-19)
5. července 2020 aktualizováno: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Registrační studie o účinnosti samotestovacího a samoupozorňovacího apletu při zjišťování náchylné infekce COVID-19 – populační mobilní internetový průzkum
„Samotestovací a výstražný systém infekce COVID-19“ (dále jen „aplet na autotest COVID-19“) společně vyvinutý nemocnicí Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Institutem pro přesnou medicínu, umělou inteligencí univerzity Tsinghua byl spuštěn v únoru 1, 2020.
Obyvatelé, v závislosti na jejich skutečné zdravotní situaci, po zodpovězení otázek online, systém provede inteligentní analýzu, provede posouzení rizika onemocnění a poskytne zdravotní a lékařské poradenství.
Na základě průzkumu internetové populace as odkazem na diagnostické a screeningové standardy Národní zdravotní komise Čínské lidové republiky provedli vyšetřovatelé mobilní applet internetového průzkumu a studie registru pro identifikovatelnou populaci přístupnou na internetu, aby prověřili podezřelou populaci a řídit lékařskou léčbu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
„Samotestovací a výstražný systém infekce COVID-19“ (dále jen „aplet na autotest COVID-19“) společně vyvinutý nemocnicí Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Institutem pro přesnou medicínu, umělou inteligencí univerzity Tsinghua byl spuštěn v únoru 1, 2020.
Tento průzkum byl také obhajován Čínskou lékařskou asociací.
Obyvatelé, nebo dokonce Číňané v zámoří, podle jejich skutečného zdravotního stavu, po zodpovězení otázek online, systém provede inteligentní analýzu, provede posouzení rizika onemocnění a poskytne zdravotní a lékařské poradenství.
Na základě průzkumu internetové populace as odkazem na diagnostické a screeningové standardy Národní zdravotní komise Čínské lidové republiky provedli vyšetřovatelé mobilní applet internetového průzkumu a studie registru pro identifikovatelnou populaci přístupnou na internetu, aby prověřili podezřelou populaci a řídit lékařskou léčbu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
102456
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zapsána bude většina lidí včetně zdravých nebo vnímavých pacientů nebo diagnostikovaných pacientů.
Lidé, kteří se v současné době obávají o jeho zdravotní stav související s infekcí COVID-19, se mohou zaregistrovat a odpovědět na otázku a získat skóre pro hodnocení rizik.
Pokud je dosaženo vysokého rizika, applet povede tazatele k další lékařské diagnóze a léčbě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
lidé, kteří v současnosti žili v Číně nebo mimo ni a byli ohroženi infekcí a šířením COVID-19
- bez omezení pohlaví a věku
- lidé, kteří mají obavy o jeho zdraví
- dobrovolné absolvování autotestu a hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- lidé, kteří nemají přístup k internetu nebo nemohou používat tento mobilní aplet.
- lidé, kteří nemohou rozpoznat dotazník.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pozitivní počet diagnostikovaný podle národní směrnice v hodnocené populaci
Časové okno: 5 měsíců
|
po skončení této studie vyšetřovatelé vypočítají a sečtou celkovou hodnocenou populaci a pozitivně diagnostikovanou populaci, poté zkontrolují ROC tohoto systému a nakonec vypočítají citlivost a přesnost tohoto autotestu a samovarovného systému
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
distribuční mapa hodnocených osob
Časové okno: 5 měsíců
|
po skončení této studie vyšetřovatelé vypočítají podíl a rozdělení hodnocených lidí s normálním a abnormálním skóre
|
5 měsíců
|
|
Efekt lékařského vedení pomocí určeného dotazníku zpětné vazby
Časové okno: 5 měsíců
|
po skončení této studie vyšetřovatelé zaslali zpětnou vazbu všem hodnoceným lidem a shromáždili a analyzovali odpověď, aby zjistili, zda jim tento applet může pomoci při následném sledování nebo lékařském ošetření.
A jak to funguje.
|
5 měsíců
|
|
mentální stupnice úlevy od psychické úzkosti a vyhnout se zbytečné ambulantní péči
Časové okno: 5 měsíců
|
po skončení této studie vyšetřovatelé zaslali určenou mentální škálu včetně úzkosti, shromáždili odpověď a vyvodili závěr.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiahong Dong, M.D, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Infekce Actinomycetales
- COVID-19
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Infekce Mycobacterium
- Náchylnost k nemocem
Další identifikační čísla studie
- RWS-BTCH-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mobilní internetový průzkum o autotestu
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
bioLytical LaboratoriesDokončenoInfekce virem lidské imunodeficience I | Infekce virem lidské imunodeficience IIKanada
-
Superior UniversityZápis na pozvánkuVysoce intenzivní intervalový trénink | Aerobní cvičeníPákistán
-
Abbott Rapid DxZatím nenabírámeCOVID-19 | Chřipka typu B | Chřipka typu A
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRutgers UniversityDokončenoLymfom centrálního nervového systémuSpojené státy
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoHepatitida C | Kolorektální rakovina | Virus lidské imunodeficience | Lidsky papillomavirusSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI); El Rio Santa Cruz Neighborhood Health CenterZatím nenabírámeNovotvary děložního čípku | Testování HPV | Pap SmearSpojené státy