Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost autotestu a samoupozorňovacího mobilního apletu při zjišťování náchylné infekce COVID-19 (COVID-19)

5. července 2020 aktualizováno: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Registrační studie o účinnosti samotestovacího a samoupozorňovacího apletu při zjišťování náchylné infekce COVID-19 – populační mobilní internetový průzkum

„Samotestovací a výstražný systém infekce COVID-19“ (dále jen „aplet na autotest COVID-19“) společně vyvinutý nemocnicí Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Institutem pro přesnou medicínu, umělou inteligencí univerzity Tsinghua byl spuštěn v únoru 1, 2020. Obyvatelé, v závislosti na jejich skutečné zdravotní situaci, po zodpovězení otázek online, systém provede inteligentní analýzu, provede posouzení rizika onemocnění a poskytne zdravotní a lékařské poradenství. Na základě průzkumu internetové populace as odkazem na diagnostické a screeningové standardy Národní zdravotní komise Čínské lidové republiky provedli vyšetřovatelé mobilní applet internetového průzkumu a studie registru pro identifikovatelnou populaci přístupnou na internetu, aby prověřili podezřelou populaci a řídit lékařskou léčbu.

Přehled studie

Detailní popis

„Samotestovací a výstražný systém infekce COVID-19“ (dále jen „aplet na autotest COVID-19“) společně vyvinutý nemocnicí Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Institutem pro přesnou medicínu, umělou inteligencí univerzity Tsinghua byl spuštěn v únoru 1, 2020. Tento průzkum byl také obhajován Čínskou lékařskou asociací. Obyvatelé, nebo dokonce Číňané v zámoří, podle jejich skutečného zdravotního stavu, po zodpovězení otázek online, systém provede inteligentní analýzu, provede posouzení rizika onemocnění a poskytne zdravotní a lékařské poradenství. Na základě průzkumu internetové populace as odkazem na diagnostické a screeningové standardy Národní zdravotní komise Čínské lidové republiky provedli vyšetřovatelé mobilní applet internetového průzkumu a studie registru pro identifikovatelnou populaci přístupnou na internetu, aby prověřili podezřelou populaci a řídit lékařskou léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102456

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zapsána bude většina lidí včetně zdravých nebo vnímavých pacientů nebo diagnostikovaných pacientů. Lidé, kteří se v současné době obávají o jeho zdravotní stav související s infekcí COVID-19, se mohou zaregistrovat a odpovědět na otázku a získat skóre pro hodnocení rizik. Pokud je dosaženo vysokého rizika, applet povede tazatele k další lékařské diagnóze a léčbě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lidé, kteří v současnosti žili v Číně nebo mimo ni a byli ohroženi infekcí a šířením COVID-19

    • bez omezení pohlaví a věku
    • lidé, kteří mají obavy o jeho zdraví
    • dobrovolné absolvování autotestu a hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • lidé, kteří nemají přístup k internetu nebo nemohou používat tento mobilní aplet.
  • lidé, kteří nemohou rozpoznat dotazník.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pozitivní počet diagnostikovaný podle národní směrnice v hodnocené populaci
Časové okno: 5 měsíců
po skončení této studie vyšetřovatelé vypočítají a sečtou celkovou hodnocenou populaci a pozitivně diagnostikovanou populaci, poté zkontrolují ROC tohoto systému a nakonec vypočítají citlivost a přesnost tohoto autotestu a samovarovného systému
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
distribuční mapa hodnocených osob
Časové okno: 5 měsíců
po skončení této studie vyšetřovatelé vypočítají podíl a rozdělení hodnocených lidí s normálním a abnormálním skóre
5 měsíců
Efekt lékařského vedení pomocí určeného dotazníku zpětné vazby
Časové okno: 5 měsíců
po skončení této studie vyšetřovatelé zaslali zpětnou vazbu všem hodnoceným lidem a shromáždili a analyzovali odpověď, aby zjistili, zda jim tento applet může pomoci při následném sledování nebo lékařském ošetření. A jak to funguje.
5 měsíců
mentální stupnice úlevy od psychické úzkosti a vyhnout se zbytečné ambulantní péči
Časové okno: 5 měsíců
po skončení této studie vyšetřovatelé zaslali určenou mentální škálu včetně úzkosti, shromáždili odpověď a vyvodili závěr.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mobilní internetový průzkum o autotestu

Předplatit