- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04256395
Efficacia di un'applet mobile di autotest e autoavviso nel rilevamento di un'infezione suscettibile di COVID-19 (COVID-19)
5 luglio 2020 aggiornato da: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Studio del registro sull'efficacia di un'applet di autotest e autoavviso nel rilevamento di un'infezione suscettibile di COVID-19: un'indagine su Internet mobile basata sulla popolazione
Il "sistema di autotest e allerta per l'infezione da COVID-19" (di seguito denominato "applet di autotest COVID-19") sviluppato congiuntamente dall'ospedale Tsinghua Changgung di Pechino, Istituto di medicina di precisione, intelligenza artificiale dell'Università Tsinghua è stato lanciato a febbraio 1, 2020.
I residenti, in base alla loro effettiva situazione di salute, dopo aver risposto alle domande online, il sistema condurrà un'analisi intelligente, effettuerà una valutazione del rischio di malattia e fornirà indicazioni sanitarie e mediche.
Sulla base dell'indagine sulla popolazione di Internet e facendo riferimento agli standard di diagnosi e screening della Commissione sanitaria nazionale della Repubblica popolare cinese, i ricercatori hanno effettuato l'applet mobile dell'indagine su Internet e lo studio del registro per la popolazione identificabile accessibile da Internet, in modo da schermare la popolazione sospetta e guidare il trattamento medico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il "sistema di autotest e allerta per l'infezione da COVID-19" (di seguito denominato "applet di autotest COVID-19") sviluppato congiuntamente dall'ospedale Tsinghua Changgung di Pechino, Istituto di medicina di precisione, intelligenza artificiale dell'Università Tsinghua è stato lanciato a febbraio 1, 2020.
Questo sondaggio è stato sostenuto anche dalla Chinese Medical Doctor Association.
I residenti, o anche i cinesi d'oltremare , in base alla loro effettiva situazione di salute, dopo aver risposto alle domande online, il sistema condurrà un'analisi intelligente, effettuerà una valutazione del rischio di malattia e fornirà indicazioni sanitarie e mediche.
Sulla base dell'indagine sulla popolazione di Internet e facendo riferimento agli standard di diagnosi e screening della Commissione sanitaria nazionale della Repubblica popolare cinese, i ricercatori hanno effettuato l'applet mobile dell'indagine su Internet e lo studio del registro per la popolazione identificabile accessibile da Internet, in modo da schermare la popolazione sospetta e guidare il trattamento medico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
102456
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verrà arruolata la maggior parte delle persone, inclusi pazienti sani o suscettibili o pazienti diagnosticati.
Le persone che attualmente si preoccupano del proprio stato di salute in relazione all'infezione da COVID-19 possono registrarsi e rispondere alla domanda e ottenere un punteggio per la valutazione del rischio.
Se si raggiunge un rischio elevato, l'applet guiderà l'intervistatore per ulteriori diagnosi e cure mediche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
persone che attualmente vivevano dentro o fuori dalla Cina e minacciate dall'infezione e dalla diffusione del COVID-19
- senza limiti di genere e di età
- persone che hanno preoccupazioni per la sua salute
- completamento volontario dell'autotest e della valutazione.
Criteri di esclusione:
- persone che non sono accessibili a Internet o che non possono utilizzare questa applet mobile.
- persone che non possono riconoscere il questionario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero positivo diagnosticato dalle linee guida nazionali nella popolazione valutata
Lasso di tempo: 5 mesi
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dopo la fine di questo studio, gli investigatori calcolano e sommano la popolazione totale valutata e la popolazione diagnosticata positivamente, quindi controllano il ROC di questo sistema, infine per calcolare la sensibilità e l'accuratezza di questo sistema di autotest e autoallarme
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mappa di distribuzione delle persone valutate
Lasso di tempo: 5 mesi
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dopo la fine di questo studio, i ricercatori calcolano la proporzione e la distribuzione delle persone valutate con punteggi normali e anormali
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5 mesi
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Effetto della guida medica mediante questionario di feedback designato
Lasso di tempo: 5 mesi
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dopo la fine di questo studio, gli investigatori hanno inviato il feedback informato a tutte le persone valutate e raccolgono e analizzano la risposta per scoprire se questa applet può aiutarli nella successiva sorveglianza o trattamento medico.
E come funziona.
|
5 mesi
|
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scala mentale di alleviare l'ansia mentale ed evitare ambulatoriali inutili
Lasso di tempo: 5 mesi
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dopo la fine di questo studio, gli investigatori hanno inviato la scala mentale designata, inclusa l'ansia, e raccolgono la risposta e traggono la conclusione.
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jiahong Dong, M.D, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da actinomiceti
- COVID-19
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Infezioni da micobatteri
- Suscettibilità alle malattie
Altri numeri di identificazione dello studio
- RWS-BTCH-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .