- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04256395
Skuteczność autotestu i samoostrzegawczego apletu mobilnego w wykrywaniu podatnej infekcji COVID-19 (COVID-19)
5 lipca 2020 zaktualizowane przez: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Badanie rejestru dotyczące skuteczności autotestu i samoostrzegawczego apletu w wykrywaniu podatnej infekcji COVID-19 — ankieta populacyjna dotycząca mobilnego Internetu
„System autotestu i ostrzegania o zakażeniu COVID-19” (zwany dalej „apletem autotestu COVID-19”) opracowany wspólnie przez Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Instytut medycyny precyzyjnej, sztuczną inteligencję Uniwersytetu Tsinghua został uruchomiony w lutym 1,2020.
Mieszkańcy, zgodnie z ich aktualną sytuacją zdrowotną, po udzieleniu odpowiedzi na pytania online, system przeprowadzi inteligentną analizę, dokona oceny ryzyka choroby oraz udzieli wskazówek dotyczących opieki zdrowotnej i medycznej.
W oparciu o internetowe badanie populacji i odnosząc się do standardów diagnostycznych i badań przesiewowych Narodowej Komisji Zdrowia Chińskiej Republiki Ludowej, badacze przeprowadzili mobilny aplet ankiety internetowej i badanie rejestru dla możliwej do zidentyfikowania populacji dostępnej w Internecie, tak aby podejrzaną populację i kierować leczeniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
„System autotestu i ostrzegania o zakażeniu COVID-19” (zwany dalej „apletem autotestu COVID-19”) opracowany wspólnie przez Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Instytut medycyny precyzyjnej, sztuczną inteligencję Uniwersytetu Tsinghua został uruchomiony w lutym 1,2020.
Ta ankieta była również zalecana przez Chińskie Stowarzyszenie Lekarzy.
Mieszkańcy, a nawet Chińczycy zamorski, zgodnie z ich aktualną sytuacją zdrowotną, po udzieleniu odpowiedzi na pytania online, system przeprowadzi inteligentną analizę, dokona oceny ryzyka choroby oraz udzieli wskazówek dotyczących opieki zdrowotnej i medycznej.
W oparciu o internetowe badanie populacji i odnosząc się do standardów diagnostycznych i badań przesiewowych Narodowej Komisji Zdrowia Chińskiej Republiki Ludowej, badacze przeprowadzili mobilny aplet ankiety internetowej i badanie rejestru dla możliwej do zidentyfikowania populacji dostępnej w Internecie, tak aby podejrzaną populację i kierować leczeniem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
102456
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Większość osób, w tym pacjenci zdrowi lub podatni lub pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą, zostanie zarejestrowana.
Osoby, które obecnie martwią się o jego stan zdrowia w związku z zakażeniem COVID-19, mogą zarejestrować się i odpowiedzieć na pytanie oraz uzyskać ocenę ryzyka.
Jeśli osiągnięto wysokie ryzyko, aplet poprowadzi ankietera do dalszej diagnostyki medycznej i leczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
osób, które obecnie mieszkają w Chinach lub poza nimi i są zagrożone infekcją i rozprzestrzenianiem się COVID-19
- bez ograniczeń płci i wieku
- ludzi, którzy martwią się o jego zdrowie
- dobrowolne wypełnienie autotestu i oceny.
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które nie mają dostępu do Internetu lub nie mogą korzystać z tego mobilnego apletu.
- osób, które nie rozpoznają kwestionariusza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
liczba dodatnia zdiagnozowana zgodnie z krajowymi wytycznymi w ocenianej populacji
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
po zakończeniu tego badania badacze obliczają i sumują populację ogółem ocenioną i populację pozytywnie zdiagnozowaną, następnie sprawdzają ROC tego systemu, na koniec obliczają czułość i dokładność tego autotestu i systemu autoalarmowania
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
mapa rozmieszczenia ocenianych osób
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
po zakończeniu tego badania badacze obliczają proporcję i rozkład ocenianych osób z normalnymi i nieprawidłowymi wynikami
|
5 miesięcy
|
Efekt poradnictwa medycznego za pomocą wyznaczonego kwestionariusza zwrotnego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
po zakończeniu tego badania badacze przesłali informacje zwrotne do wszystkich ocenianych osób oraz zbierają i analizują odpowiedzi, aby dowiedzieć się, czy ten aplet może im pomóc w dalszej obserwacji lub leczeniu.
I jak to działa.
|
5 miesięcy
|
psychicznej skali ulgi psychicznego niepokoju i unikania niepotrzebnej ambulatoryjnej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
po zakończeniu tego badania badacze przesłali wyznaczoną skalę mentalną obejmującą lęk, zbierają odpowiedzi i wyciągają wnioski.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jiahong Dong, M.D, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje Actinomycetales
- COVID-19
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zakażenia Mykobakterii
- Podatność na choroby
Inne numery identyfikacyjne badania
- RWS-BTCH-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .