- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06077474
Validering af den tyrkiske version af PTSD-RI-5
29. august 2024 opdateret af: Melek Ince, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Validering og pålidelighed af den tyrkiske version af UCLA Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) Reaction Index (RI) for The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 Self Report for Children and Adolescents
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge tilpasningen og validiteten af DSM-5 PTSD-RI-5 skalaen hos patienter, der har været udsat for traumatiske hændelser.
Således vil en skala, der er nyttig til diagnosticering og opfølgning af PTSD, blive præsenteret for den tyrkiske befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Børn verden over er i risiko for at opleve psykiske traumer.
Derudover oplever hvert fjerde børn store traumatiske begivenheder såsom vold i hjemmet, skole eller social vold, misbrug, køretøjsulykker, alvorlige medicinske sygdomme, terrorhændelser og krig.
Disse svære oplevelser øger forekomsten af posttraumatisk stresslidelse hos børn.
Det rapporteres, at cirka 30 % af børn, der har været udsat for traumer, udvikler posttraumatisk stresslidelse.
Selvom det nogle gange er svært at diagnosticere posttraumatisk stresslidelse, er det vigtigt at opdage symptomer på PTSD hos børn og unge tidligt.
Mange internaliserende og eksternaliserende symptomer forekommer ved PTSD; Der kan være separationsangst, skam, skyldfølelse, lav tolerance, overstimulering, impulsivitet, vredesudbrud, fjendtlighed, trods, aggression, irritabilitet og humørsvingninger.
Derfor synes tidlig evaluering af traumeoplevelse og posttraumatiske symptomer hos børn og unge vigtig.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
157
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Dr. Behcet Uz Pediatric Diseases and Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn og unge på 11 og 17 år med udsat for traumatiske hændelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være barn eller ung i alderen 11-17 år
- At have oplevet en traumatisk begivenhed i fortiden
- At have kognitiv kapacitet til at forstå og gennemføre undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PTSD-SPØRGESKEMAER
Gruppen forventes at bestå af 155 patienter, der har været udsat for traumatiske hændelser.
|
Administrer DSM-5 PTSD-RI-5 skalaen til 155 patienter, der er udsat for traumatiske hændelser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålidelighed af PTSD-RI-5
Tidsramme: Baseline
|
Intern konsistens vil blive testet med Cronbach Alpha-koefficient.
Test-gentest reliabilitet vil blive testet med intraklasse korrelationskoefficient (ICC).
|
Baseline
|
|
Pålidelighed af PTSD-RI-5
Tidsramme: Ved afslutningen af 2. studieuge
|
Test-gentest reliabilitet vil blive testet med intraklasse korrelationskoefficient (ICC).
|
Ved afslutningen af 2. studieuge
|
|
Korrelation mellem PTSD-RI-5 og posttraumatisk stresslidelse National Stressful Events Survey Short Form
Tidsramme: Baseline
|
Spearman-korrelationsanalysen vil blive brugt til sammenhængen mellem PTSD-RI-5 og posttraumatisk stresslidelse National Stressful Events Survey Short Form
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Fatma S Durak, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Campo-Arias A, Oviedo HC. [Psychometric properties of a scale: internal consistency]. Rev Salud Publica (Bogota). 2008 Nov-Dec;10(5):831-9. doi: 10.1590/s0124-00642008000500015. Spanish.
- Costello EJ, Erkanli A, Fairbank JA, Angold A. The prevalence of potentially traumatic events in childhood and adolescence. J Trauma Stress. 2002 Apr;15(2):99-112. doi: 10.1023/A:1014851823163.
- Dykman RA, McPherson B, Ackerman PT, Newton JE, Mooney DM, Wherry J, Chaffin M. Internalizing and externalizing characteristics of sexually and/or physically abused children. Integr Physiol Behav Sci. 1997 Jan-Mar;32(1):62-74. doi: 10.1007/BF02688614.
- Yalin Sapmaz S, Ergin D, Ozek Erkuran H, Sen Celasin N, Ozturk M, Karaarslan D, Koroglu E, Aydemir O. Validity and Reliability of the Turkish Version of the DSM-5 Posttraumatic Stress Symptom Severity Scale-Child Form. Noro Psikiyatr Ars. 2017 Sep;54(3):205-208. doi: 10.5152/npa.2017.15913. Epub 2016 Sep 1.
- Laor N, Wolmer L, Kora M, Yucel D, Spirman S, Yazgan Y. Posttraumatic, dissociative and grief symptoms in Turkish children exposed to the 1999 earthquakes. J Nerv Ment Dis. 2002 Dec;190(12):824-32. doi: 10.1097/00005053-200212000-00004.
- Tsang S, Royse CF, Terkawi AS. Guidelines for developing, translating, and validating a questionnaire in perioperative and pain medicine. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S80-S89. doi: 10.4103/sja.SJA_203_17.
- Kaplow JB, Rolon-Arroyo B, Layne CM, Rooney E, Oosterhoff B, Hill R, Steinberg AM, Lotterman J, Gallagher KAS, Pynoos RS. Validation of the UCLA PTSD Reaction Index for DSM-5: A Developmentally Informed Assessment Tool for Youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jan;59(1):186-194. doi: 10.1016/j.jaac.2018.10.019. Epub 2019 Apr 3.
- Tavakol M, Dennick R. Making sense of Cronbach's alpha. Int J Med Educ. 2011 Jun 27;2:53-55. doi: 10.5116/ijme.4dfb.8dfd. No abstract available.
- Schober P, Boer C, Schwarte LA. Correlation Coefficients: Appropriate Use and Interpretation. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1763-1768. doi: 10.1213/ANE.0000000000002864.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
11. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38583858
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .