Werkzaamheid van een zelftest en zelfwaarschuwing mobiele applet bij het detecteren van vatbare infectie van COVID-19 (COVID-19)
5 juli 2020 bijgewerkt door: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Registratieonderzoek naar de doeltreffendheid van een zelftest en zelfwaarschuwingsapplet bij het opsporen van een gevoelige infectie van COVID-19 -- een op de bevolking gebaseerd mobiel internetonderzoek
Het "COVID-19-zelftest- en waarschuwingssysteem voor infecties" (hierna "COVID-19-zelftest-applet" genoemd), gezamenlijk ontwikkeld door het Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Instituut voor precisiegeneeskunde, kunstmatige intelligentie van Tsinghua University, werd gelanceerd in februari 1, 2020.
Bewoners, op basis van hun werkelijke gezondheidssituatie, zal het systeem na het online beantwoorden van vragen intelligente analyses uitvoeren, een ziekterisicobeoordeling maken en gezondheidszorg en medische begeleiding geven.
Op basis van het internetbevolkingsonderzoek, en verwijzend naar de diagnose- en screeningstandaarden van de National Health Commission van de Volksrepubliek China, voerden onderzoekers de mobiele applet van internetenquête en registeronderzoek uit voor de via internet toegankelijke identificeerbare bevolking, om te screenen de verdachte populatie en begeleiden de medische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het "COVID-19-zelftest- en waarschuwingssysteem voor infecties" (hierna "COVID-19-zelftest-applet" genoemd), gezamenlijk ontwikkeld door het Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Instituut voor precisiegeneeskunde, kunstmatige intelligentie van Tsinghua University, werd gelanceerd in februari 1, 2020.
Dit onderzoek werd ook bepleit door de Chinese Medical Doctor Association.
Inwoners, of zelfs overzeese Chinezen, op basis van hun werkelijke gezondheidssituatie, zal het systeem na het online beantwoorden van vragen een intelligente analyse uitvoeren, een ziekterisicobeoordeling maken en gezondheidszorg en medische begeleiding geven.
Op basis van het internetbevolkingsonderzoek, en verwijzend naar de diagnose- en screeningstandaarden van de National Health Commission van de Volksrepubliek China, voerden onderzoekers de mobiele applet van internetenquête en registeronderzoek uit voor de via internet toegankelijke identificeerbare bevolking, om te screenen de verdachte populatie en begeleiden de medische behandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102456
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De meeste mensen, inclusief gezonde of vatbare patiënten of gediagnosticeerde patiënten, zullen worden ingeschreven.
Mensen die zich momenteel zorgen maken over zijn gezondheidstoestand in verband met infectie van COVID-19, kunnen zich registreren en de vraag beantwoorden en een score krijgen voor risicobeoordeling.
Als een hoog risico wordt bereikt, zal de applet de interviewer begeleiden voor verdere medische diagnose en behandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
mensen die momenteel in of buiten China wonen en worden bedreigd door de infectie en verspreiding van COVID-19
- zonder geslachts- en leeftijdsbeperking
- mensen die zich zorgen maken over zijn gezondheid
- vrijwillige afronding van de zelftest en evaluatie.
Uitsluitingscriteria:
- mensen die geen internettoegang hebben of deze Mobile Applet niet kunnen gebruiken.
- mensen die de vragenlijst niet kunnen herkennen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
positief aantal gediagnosticeerd door nationale richtlijn in de geëvalueerde populatie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
na het einde van deze studie berekenen en sommen onderzoekers de totale geëvalueerde populatie en de positief gediagnosticeerde populatie op, controleren vervolgens de ROC van dit systeem om uiteindelijk de gevoeligheid en nauwkeurigheid van dit zelftest- en zelfwaarschuwingssysteem te berekenen
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
distributiekaart van geëvalueerde mensen
Tijdsspanne: 5 maanden
|
na het einde van deze studie berekenen onderzoekers het aandeel en de verdeling van geëvalueerde mensen met normale en abnormale scores
|
5 maanden
|
|
Effect van medische begeleiding door aangewezen feedbackvragenlijst
Tijdsspanne: 5 maanden
|
na het einde van deze studie stuurden onderzoekers de feedback naar alle geëvalueerde mensen en verzamelden en analyseerden ze de respons om erachter te komen of deze applet hen kan helpen bij de volgende surveillance of medische behandeling.
En hoe het werkt.
|
5 maanden
|
|
mentale schaal om de mentale angst te verlichten en onnodige poliklinische patiënten te vermijden
Tijdsspanne: 5 maanden
|
na het einde van dit onderzoek stuurden onderzoekers de aangewezen mentale schaal inclusief angst, en verzamelden de respons en trokken de conclusie.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jiahong Dong, M.D, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ziekte attributen
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Actinomycetales-infecties
- COVID-19
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Mycobacterium-infecties
- Ziektegevoeligheid
Andere studie-ID-nummers
- RWS-BTCH-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .