- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04256395
Eficacia de un applet móvil de autoprueba y autoalerta en la detección de infección susceptible de COVID-19 (COVID-19)
5 de julio de 2020 actualizado por: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Estudio de registro sobre la eficacia de un subprograma de autoprueba y autoalerta para detectar infecciones susceptibles de COVID-19: una encuesta de Internet móvil basada en la población
El "Sistema de alerta y autodiagnóstico de infección por COVID-19" (en lo sucesivo, "applet de autodiagnóstico de COVID-19") desarrollado conjuntamente por el Hospital Beijing Tsinghua Changgung, el Instituto de medicina de precisión, inteligencia artificial de la Universidad de Tsinghua se lanzó en febrero. 1, 2020.
Los residentes, de acuerdo con su situación saludable real, después de responder preguntas en línea, el sistema realizará un análisis inteligente, realizará una evaluación del riesgo de enfermedades y brindará orientación médica y de atención médica.
Sobre la base de la encuesta de población por Internet, y haciendo referencia a los estándares de diagnóstico y detección de la Comisión Nacional de Salud de la República Popular de China, los investigadores llevaron a cabo el applet móvil de la encuesta por Internet y el estudio de registro para la población identificable accesible por Internet, a fin de detectar la población sospechosa y orientar el tratamiento médico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El "Sistema de alerta y autodiagnóstico de infección por COVID-19" (en lo sucesivo, "applet de autodiagnóstico de COVID-19") desarrollado conjuntamente por el Hospital Beijing Tsinghua Changgung, el Instituto de medicina de precisión, inteligencia artificial de la Universidad de Tsinghua se lanzó en febrero. 1, 2020.
Esta encuesta también fue defendida por la Asociación de Médicos Chinos.
Los residentes, o incluso los chinos en el extranjero, de acuerdo con su situación de salud real, después de responder preguntas en línea, el sistema realizará un análisis inteligente, realizará una evaluación del riesgo de enfermedades y brindará orientación médica y de atención médica.
Sobre la base de la encuesta de población por Internet, y haciendo referencia a los estándares de diagnóstico y detección de la Comisión Nacional de Salud de la República Popular de China, los investigadores llevaron a cabo el applet móvil de la encuesta por Internet y el estudio de registro para la población identificable accesible por Internet, a fin de detectar la población sospechosa y orientar el tratamiento médico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102456
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirá a la mayoría de las personas, incluidos pacientes sanos o susceptibles o pacientes diagnosticados.
Las personas que actualmente se preocupan por su estado de salud relacionado con la infección de COVID-19 pueden registrarse y responder la pregunta y obtener una puntuación para la evaluación de riesgo.
Si se logra un alto riesgo, el applet guiará al entrevistador para un diagnóstico y tratamiento médico adicional.
Descripción
Criterios de inclusión:
personas que vivían dentro o fuera de China en la actualidad y amenazadas por la infección y propagación de COVID-19
- sin restricción de género y edad
- personas que tienen preocupaciones de su salud
- finalización voluntaria de la autoprueba y evaluación.
Criterio de exclusión:
- personas que no tienen acceso a Internet o no pueden usar este Applet móvil.
- personas que no pueden reconocer el cuestionario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número positivo diagnosticado por guía nacional en la población evaluada
Periodo de tiempo: 5 meses
|
después del final de este estudio, los investigadores calculan y suman la población total evaluada y la población diagnosticada positivamente, luego verifican el ROC de este sistema, finalmente para calcular la sensibilidad y precisión de este sistema de autoevaluación y autoalerta
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
mapa de distribución de personas evaluadas
Periodo de tiempo: 5 meses
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después del final de este estudio, los investigadores calculan la proporción y distribución de las personas evaluadas con puntajes normales y anormales
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5 meses
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Efecto de la orientación médica mediante el cuestionario de retroalimentación designado
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Después del final de este estudio, los investigadores enviaron el informe de retroalimentación a todas las personas evaluadas y recopilaron y analizaron la respuesta para averiguar si este applet puede ayudarlos en la siguiente vigilancia o tratamiento médico.
Y cómo funciona.
|
5 meses
|
escala mental de alivio de la ansiedad mental y evitar pacientes ambulatorios innecesarios
Periodo de tiempo: 5 meses
|
después del final de este estudio, los investigadores enviaron la escala mental designada, incluida la ansiedad, recopilaron la respuesta y sacaron la conclusión.
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jiahong Dong, M.D, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones por micobacterias
- Susceptibilidad a la enfermedad
Otros números de identificación del estudio
- RWS-BTCH-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .