- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04256395
Az önteszt és az önriasztó mobil kisalkalmazás hatékonysága a COVID-19 fertőzésre fogékony fertőzések kimutatásában (COVID-19)
2020. július 5. frissítette: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Nyilvántartási tanulmány az önellenőrző és önriadó kisalkalmazások hatékonyságáról a COVID-19-re fogékony fertőzések kimutatásában – lakossági mobilinternet-felmérés
Februárban elindult a Pekingi Tsinghua Changgung Kórház, a Tsinghuai Egyetem Precíziós Orvostudományi és Mesterséges Intelligencia Intézete által közösen kifejlesztett „COVID-19 fertőzés önellenőrző és riasztórendszere” (a továbbiakban: „COVID-19 önteszt kisalkalmazás”). 1, 2020.
A rendszer a lakosság tényleges egészségi állapotának megfelelően, az online kérdések megválaszolása után intelligens elemzést végez, betegségkockázat-felmérést végez, valamint egészségügyi és orvosi útmutatást ad.
Az internetes lakossági felmérés alapján, a Kínai Népköztársaság Nemzeti Egészségügyi Bizottságának diagnosztikai és szűrési szabványaira hivatkozva a kutatók elkészítették az Interneten elérhető, azonosítható populációra vonatkozó internetes felmérés és nyilvántartási tanulmány mobil appletjét, hogy kiszűrjék. a gyanús lakosságot, és irányítani kell az orvosi kezelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Februárban elindult a Pekingi Tsinghua Changgung Kórház, a Tsinghuai Egyetem Precíziós Orvostudományi és Mesterséges Intelligencia Intézete által közösen kifejlesztett „COVID-19 fertőzés önellenőrző és riasztórendszere” (a továbbiakban: „COVID-19 önteszt kisalkalmazás”). 1, 2020.
Ezt a felmérést a Kínai Orvosok Szövetsége is támogatta.
A lakosok, vagy akár a tengerentúli kínaiak, tényleges egészséges helyzetüknek megfelelően, az online kérdések megválaszolása után a rendszer intelligens elemzést végez, betegségkockázat-értékelést végez, valamint egészségügyi és orvosi útmutatást ad.
Az internetes lakossági felmérés alapján, a Kínai Népköztársaság Nemzeti Egészségügyi Bizottságának diagnosztikai és szűrési szabványaira hivatkozva a kutatók elkészítették az Interneten elérhető, azonosítható populációra vonatkozó internetes felmérés és nyilvántartási tanulmány mobil appletjét, hogy kiszűrjék. a gyanús lakosságot, és irányítani kell az orvosi kezelést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
102456
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A legtöbb embert, beleértve az egészséges vagy fogékony betegeket vagy a diagnosztizált betegeket is, beírják.
Azok, akik jelenleg aggódnak a COVID-19 fertőzéssel kapcsolatos egészségügyi állapota miatt, regisztrálhatnak, válaszolhatnak a kérdésre, és pontszámot kaphatnak a kockázatértékelésért.
Ha magas kockázatot ér el, az applet elvezeti a kérdezőt a további orvosi diagnózishoz és kezeléshez.
Leírás
Bevételi kritériumok:
olyan emberek, akik jelenleg Kínában vagy azon kívül éltek, és akiket fenyeget a COVID-19 fertőzése és terjedése
- nemi és életkori megkötés nélkül
- akik aggódnak az egészsége miatt
- az önellenőrzés és értékelés önkéntes kitöltése.
Kizárási kritériumok:
- olyan emberek, akik nem férnek hozzá az internethez, vagy nem tudják használni ezt a mobilalkalmazást.
- akik nem ismerik fel a kérdőívet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a nemzeti irányelvek szerint diagnosztizált pozitív szám az értékelt populációban
Időkeret: 5 hónap
|
A vizsgálat befejezése után a vizsgálók kiszámítják és összeadják a teljes értékelt populációt és a pozitívan diagnosztizált populációt, majd ellenőrzik ennek a rendszernek a ROC-ját, végül kiszámítják az önteszt és önriasztó rendszer érzékenységét és pontosságát.
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az értékelt emberek eloszlási térképe
Időkeret: 5 hónap
|
a vizsgálat befejezése után a vizsgálók kiszámítják a normális és abnormális pontszámmal értékelt emberek arányát és megoszlását
|
5 hónap
|
Az orvosi útmutatás hatása kijelölt visszajelzési kérdőív segítségével
Időkeret: 5 hónap
|
A vizsgálat befejezése után a nyomozók minden értékelt embernek elküldték a visszajelzést, és összegyűjtik és elemzik a választ, hogy kiderüljön, ez az applet segíthet-e nekik a következő megfigyelésben vagy orvosi kezelésben.
És hogyan működik.
|
5 hónap
|
mentális léptékű megkönnyebbülés a mentális szorongás és kerülje a szükségtelen ambuláns
Időkeret: 5 hónap
|
A vizsgálat befejezése után a nyomozók elküldték a kijelölt mentális skálát, beleértve a szorongást, és összegyűjtik a választ, és levonják a következtetést.
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jiahong Dong, M.D, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Actinomycetales fertőzések
- COVID-19
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Mycobacterium fertőzések
- Betegségérzékenység
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RWS-BTCH-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .