Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procedurelle resultater af perkutan PDA-lukning: Sammenlignende undersøgelse mellem forskellige enheder.

9. marts 2020 opdateret af: Ahmed Mohamed Moheb El-Din, Assiut University
At sammenligne sikkerhed, effektivitet og proceduremæssigt resultat af perkutan PDA-lukning ved hjælp af forskellige tilgange til bedre karakterisering af enhedsudvælgelseskriterier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der er kandidater til transkateter PDA-lukning

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med PDA-afhængig lungekredsløb.
  2. Patienter med en lille PDA, som er lydløs ved auskultation
  3. Patienter med stor PDA, som er uegnet til trans-kateter lukning
  4. Patienter med PDA og svær irreversibel pulmonal hypertension (Eisenmengers syndrom) (7).
  5. Patienter med aktiv infektion eller aktiv infektiøs endarteritis.
  6. Patienter, der nægter undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurel sikkerhed
Tidsramme: en måned

undersøgelse af forekomsten af ​​kateterrelaterede komplikationer, herunder

  1. Forekomst af vaskulær adgangshæmatom (Ja/Nej)
  2. Forekomst af kontrastinduceret nefropati (Ja/Nej)
  3. PDA-lukning Enhedsembolisering (Ja/Nej)
  4. Hjertetamponade (Ja/Nej)
en måned
Procedurel effektivitet
Tidsramme: en måned

timing af fuldstændig lukning af PDA'en uden resterende shunts

  1. Resterende venstre til højre shunt (Ja/Nej)
  2. Graden af ​​den resterende shunt (spor, mild, moderat, svær)
  3. Timing for lukning af shunten (umiddelbart efter proceduren, 24 timer efter proceduren, 1 måned efter proceduren)
en måned
Proceduremæssige resultater
Tidsramme: en måned
sammenligning af ekkokardiografidata, der vil blive udført før kateterlukning, en dag efter proceduren og en måned senere (venstre ventrikel og atrielle dimensioner-venstre ventrikulære ejektionsfraktion-pulmonal arterie systolisk tryk-grad af tricuspidal regurge)
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • congenital heart disease

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner