Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Procedurresultat av perkutan PDA-stängning: jämförande studie mellan olika enheter.

9 mars 2020 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Moheb El-Din, Assiut University
För att jämföra säkerhet, effekt och procedurresultat av perkutan PDA-stängning med hjälp av olika tillvägagångssätt för bättre karakterisering av enhetsvalskriterier.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som är kandidater för transkateter PDA-stängning

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med PDA-beroende lungcirkulation.
  2. Patienter med en liten handdator som är tyst vid auskultation
  3. Patienter med stor PDA som är olämplig för trans-kateterförslutning
  4. Patienter med PDA och svår irreversibel pulmonell hypertoni (Eisenmengers syndrom) (7).
  5. Patienter med aktiv infektion eller aktiv infektiös endarterit.
  6. Patienter som vägrar studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedursäkerhet
Tidsram: en månad

studerar förekomsten av kateterrelaterade komplikationer inklusive

  1. Förekomst av vaskulärt åtkomsthematom (Ja/Nej)
  2. Förekomst av kontrastinducerad nefropati (Ja/Nej)
  3. PDA-stängning Enhetsembolisering (Ja/Nej)
  4. Hjärtamponad (Ja/Nej)
en månad
Procedurmässig effektivitet
Tidsram: en månad

tidpunkt för fullständig stängning av handdatorn utan kvarvarande shuntar

  1. Resterande vänster till höger shunt (Ja/Nej)
  2. Grad av kvarvarande shunt (spår, mild, måttlig, svår)
  3. Tidpunkt för stängning av shunten (omedelbart efter förfarandet, 24 timmar efter förfarandet, 1 månad efter förfarandet)
en månad
Procedurmässiga resultat
Tidsram: en månad
jämförelse av ekokardiografidata som kommer att göras före kateterstängning, en dag efter proceduren och en månad senare (vänsterkammar- och förmaksdimensioner-vänsterkammarejektionsfraktion-pulmonell artär systoliskt tryck-grad av tricuspidregurge)
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Första postat (Faktisk)

11 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • congenital heart disease

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på Perkutan PDA-stängning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera